56
KONTRAINDIKATIONER
Följande tillstånd utgör kontraindikationer för total eller halv höftplastik:
1. Aktiv lokal eller systemisk infektion.
2. Förlust av muskulatur, neuromuskulär kompromiss eller vaskulära defekter i den påverkade
extremiteten som gör ingreppet omotiverat.
3. Dålig benkvalitet, till exempel osteoporos, där det enligt kirurgens åsikt kan förekomma
avsevärd migrering av protesen eller en signifikant förändring i frakturen i femurskaftet och/
eller brist på tillräckligt ben för att ge stöd till implantat.
4. Charcots eller Pagets sjukdom.
5. Vid halv höftartroplastik där eventuellt patologiskt tillstånd i acetabulum, till exempel
förvrängning av acetabulum med oregelbundenheter, protrusio acetabuli (artrokatadys) eller
migrerande acetabulum, som skulle utesluta användning av den naturliga acetabulum som
en lämplig ledyta för den halva höftprotesen.
6. Keramiska huvuden utan inre titanhylsor är kontraindicerade vid revisionskirurgi när
femurskaftet är väl fixerat och inte ska ersättas.
OBS! Diabetes har för närvarande inte fastställts som en kontraindikation. Med anledning av den
ökade risken för komplikationer, till exempel infektion, långsam sårläkning osv., bör läkaren dock
noggrant överväga om höftplastik är tillrådligt för patienter med svår diabetes.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
OBSERVERA:
• Implantat och provkomponenter från olika tillverkare eller implantatsystem ska aldrig
användas tillsammans.
• Höftproteskomponenter får aldrig reimplanteras. Även om implantatet tycks vara oskadat kan
implantatet ha utvecklat mikroskopiska defekter som kan leda till funktionsfel.
• Provproteser ska endast användas i provsyfte. Provkomponenter måste vara av samma
konfigurationsstorlek osv. som motsvarande komponenter som ska implanteras permanent.
• Enheter för engångsbruk som tillverkats av DePuy (Ireland) är inte utformade för att undergå
eller tåla någon form av ändring, till exempel isärmontering, rengöring eller omsterilisering
efter användning till en enskild patient. Återanvändning kan eventuellt äventyra enhetens
funktion och patientens säkerhet.
• Det är viktigt att benmassan i lårbenet är av hög kvalitet, så att femurskaftet fixeras. Bedöm
möjligheterna att använda bengraft eller andra förstärkningstekniker för att få en bra
anliggning och stöd för femurskaftet.
• Använd inte ACTIS DUOFIX storlek 0 femoralt skaft med ett modulärt lårbenshuvuds
nollpunkt större än + 13 mm. Säkerheten och prestandan för ACTIS DUOFIX storlek 0 skaft
med ett modulärt lårbenshuvuds nollpunkt större än + 13 mm har inte fastställts.
Följande tillstånd, enskilt eller i kombination, tenderar att utsätta den påverkade extremiteten
för kraftig belastning, vilket leder till att patienten löper högre risk för resultatlös höftplastik:
1. Fetma eller hög patientvikt.
2. Kroppsarbete.
3. Aktivt idrottsutövande.
4. Hög nivå av patientaktivitet.
5. Sannolikhet för fall.
6. Alkohol- eller drogmissbruk.
7. Andra funktionshinder, som tillämpligt.
Summary of Contents for ACTIS DUOFIX
Page 2: ...2 ACTIS DUOFIX HIP PROSTHESIS ...
Page 109: ...109 ...
Page 110: ...110 ...
Page 111: ...111 ...
