BESCHREIBUNG DES PRODUKTS – HEMI-HÜFTENDOPROTHESE
Eine Hemi-Hüftendoprothese besteht aus einem Femurschaft aus Titan (Ti-6Al-4V) und einem
Femurkopf aus Metall, durch die bei einer Hemi-Hüftarthroplastik der natürliche Femurhals und
-kopf ersetzt werden.
VERWENDUNGSZWECK – HEMI-HÜFTENDOPROTHESE
Hemi-Hüftendoprothesen sind für den Einsatz bei einer Hemi-Hüftarthroplastik vorgesehen, bei
denen die natürliche Hüftgelenkpfanne ausreicht und der Femurknochen genug Halt für den
Sitz des Femurschafts bietet.
INDIKATIONEN – HEMI-HÜFTENDOPROTHESE
Eine Hemi-Hüftarthroplastik ist in folgenden Fällen indiziert:
1. Akute Fraktur des Femurkopfes oder -halses, die durch interne Fixierung nicht angemessen
reponiert und versorgt werden kann.
2. Dislokationsfraktur der Hüfte, die durch interne Fixierung nicht angemessen reponiert und
versorgt werden kann.
3. Avaskuläre Nekrose des Femurkopfes.
4. Fehlende Heilung bei Frakturen des Femurhalses.
5. Bestimmte hohe subkapitale und Femurhalsfrakturen bei älteren Patienten.
6. Degenerative Arthrose des Femurkopfes, bei der die Hüftgelenkpfanne nicht ersetzt werden
muss.
7. Pathologie, die nur den Femurkopf/-hals und/oder den proximalen Femur betrifft und mit
einer Hemi-Hüftarthroplastik angemessen versorgt werden kann.
Totale oder Hemi-Hüftarthroplastik eignet sich möglicherweise auch für jüngere Patienten,
wenn nach Einschätzung des Chirurgen eine zweifelsfreie Indikation für einen totalen oder
teilweisen Hüftgelenkersatz die mit dem Alter des Patienten verbundenen Risiken überwiegt
und wenn begrenzte Anforderungen an Aktivität und Belastung des Hüftgelenks sichergestellt
werden können (siehe Abschnitt WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN). Das trifft
bei schwer beeinträchtigten Patienten mit multipler Gelenkbeteiligung zu, bei denen eine
Erhöhung der Hüftbeweglichkeit zu einer signifikanten Verbesserung der Lebensqualität führen
kann.
Modulare Femurköpfe und Hüftpfannen-Komponenten
Ein modularer Metall- bzw. Keramik-Steckkopf von DePuy darf nur mit einem
DePuy-Femurschaft kombiniert werden. Die Hüftgelenkpfanne muss durch ein zweiteiliges
metallverstärktes UHMWPE oder durch eine komplett aus UHMWPE bestehende
Acetabulumpfannenkomponente von DePuy mit einem Innendurchmesser ersetzt werden, der
dem Außendurchmesser des verwendeten modularen Femurkopfes entspricht.
DePuy Synthes Femurschäfte nur in Kombination mit einem modularen Femurkopf von DePuy
verwenden. Die Konusgröße des Femurkopfes MUSS der Konusgröße des Femurschaftes
entsprechen.
KONTRAINDIKATIONEN
Folgende Zustände sind als Kontraindikationen für eine totale oder Hemi-Arthroplastik des
Hüftgelenks zu werten:
1. Aktive lokale oder systemische Infektion.
2. Muskelsubstanzverlust, neuromuskuläre Gefährdung oder Gefäßmängel in der betroffenen
Extremität, aufgrund derer ein Eingriff nicht verantwortet werden kann.
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