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operatória e/ou aumentar o risco de efeitos adversos, incluindo a falha do implante ou da fixação
do implante.
Atividade física excessiva ou traumatismo na articulação substituída podem contribuir para uma
falha prematura da substituição da anca, ao provocarem uma alteração da posição, fratura e/ou
desgaste dos implantes. O doente deve ser informado de que fatores como os níveis de suporte
de peso e de atividade podem afetar significativamente o desgaste.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA DE RM:
A Prótese da Anca ACTIS DUOFIX não foi testada em termos de segurança e compatibilidade no
ambiente de RM. Os dispositivos não foram testados em termos de aquecimento ou migração
no ambiente de RM. Realizar exames de ressonância magnética em doentes que têm este
dispositivo pode resultar em lesões nos mesmos.
Os riscos associados a outros implantes passivos num ambiente de RM foram avaliados e sabe-se
que incluem o aquecimento, a migração e artefactos de imagem no local do implante ou
perto deste.
INFORMAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Pré-operatório
O cirurgião deve debater todas as limitações físicas e mentais particulares do doente e todos os
aspetos da cirurgia e das próteses com o doente antes da cirurgia. A discussão deve incluir as
limitações e possíveis consequências da substituição articular e a necessidade de cumprir as
instruções do cirurgião no pós-operatório, particularmente no que diz respeito à atividade e
suporte de pesos do doente.
O planeamento pré-operatório e as técnicas cirúrgicas para implantação destes componentes de
substituição da anca evoluíram com base na experiência cirúrgica adquirida durante o
desenvolvimento de muitas próteses da anca. Os cirurgiões não devem iniciar o uso clínico de
nenhuma prótese da anca antes de estarem totalmente familiarizados com a respectiva técnica de
implantação específica. Alguns métodos podem alterar-se no decurso do tempo, à medida que se
adquire maior experiência clínica. As avaliações críticas destas alterações são apresentadas em
cursos de formação cirúrgica agendados regularmente, cuja frequência periódica se aconselha.
Brochuras e vídeos sobre a técnica cirúrgica estão disponíveis junto da DePuy.
Intra-operatório
Recomenda-se que no momento da cirurgia estejam disponíveis componentes pelo menos um
tamanho acima e um tamanho abaixo dos determinados no pré-operatório, a fim de permitir a
escolha intra-operatória do(s) tamanho(s) adequado(s).
As protecções devem permanecer no lugar até que os componentes estejam prontos a
implantar. Não utilizar cabeças femorais cerâmicas nem quaisquer outros componentes caso
tenham caído ou batido contra uma superfície rígida. O dano no componente pode não ser
visível, mas pode levar à falha precoce da prótese. Antes de implantar uma cabeça femoral
cerâmica, o colo macho da haste femoral deve ser limpo de vestígios de sangue, espículas ósseas
ou outro material estranho. A presença de material estranho entre a cabeça cerâmica e o colo da
haste femoral pode impedir o assentamento adequado da cabeça na haste. Tal poderá afectar o
desempenho da cabeça femoral ou o mecanismo de bloqueio entre a cabeça femoral e a haste
femoral.
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