Synthes ACTIS DUOFIX, Instructions For Use Manual

Page: 59 / 112

59
Allmänt
1. Förändringar i proteskomponenternas läge, ofta relaterat till de faktorer som anges under
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER.
2. Tidig eller sen lossning av proteskomponenter, ofta relaterat till de faktorer som anges under
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER.
3. Utmattningsfraktur i femurskaftet, ofta relaterat till de faktorer som anges under VARNINGAR
OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER.
4. Alltför stort slitage eller fraktur på belastningskomponenterna på grund av: intraoperativ
skada på proteskomponenterna, lös cement, benfragment, metallpartiklar, keramiska
partiklar eller andra faktorer som anges under VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER.
5. Tidig eller sen infektion.
6. Perifera neuropatier. Subklinisk nervskada kan också förekomma som ett resultat av kirurgiskt
trauma.
7. Vävnadsreaktioner, osteolys och/eller implantatlossning orsakad av metallkorrosion,
allergiska reaktioner, slitage eller partikelrester (som lös cement, partiklar av metall,
polyetylen eller keramik).
Intraoperativt
1. Acetabulumperforation.
2. Perforation, fissur eller fraktur i femurskaftet, vilket kan kräva användning av intern fixering.
3. Trokantär fraktur.
4. Skador på blodkärl (t.ex. iliac-, obturator- eller femoralartär).
5. Tillfällig eller permanent nervskada (t.ex. femoral-, obturator- eller isolerad peronealnerv).
6. Subluxation eller dislokation av höftleden orsakat av val av implantatstorlek eller
-konfiguration, komponenternas placering och/eller instabilitet i muskler och fibrös vävnad.
7. Brott på eller fragmentering av det keramiska femoralhuvudet.
8. Förlängning eller förkortning av den påverkade extremiteten.
Postoperativt i tidigt skede
1. Kardiovaskulära sjukdomar inklusive ventrombos, lungemboli och hjärtinfarkt.
2. Hematom och/eller fördröjd sårläkning.
3. Pneumoni och/eller atelektas.
4. Subluxation eller dislokation.
Postoperativt i senare skede
1. Trokanterlossning orsakad av för hög muskelspänning, viktbelastning eller oavsiktlig
intraoperativ försvagning av trokantern.
2. Förvärrade besvär i ipsilaterala eller kontralaterala knä- och fotleder orsakat av skillnader i
benlängd, medialisering av femur och/eller muskulära defekter.
3. Fraktur i femur eller acetabulum på grund av trauma eller överbelastning, särskilt vid
bristande benmassa orsakat av osteoporos, bendefekter från tidigare operation,
intraoperativa brotschningsprocedurer eller benresorption.
4. Benresorption som kan vara en bidragande orsak till försämrad fixering och därav följande
implantatlossning.
5. Periartikulär kalcifikation eller ossifikation, som kan leda till en minskning i ledens rörlighet
och rörelseomfång.
6. Traumatisk artros i det ipsilaterala knät sekundärt till intraoperativ placering av extremiteten
under operation.
7. Subluxation eller dislokation.