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PRESENTACIÓN
Los vástagos femorales, cabezas femorales, cúpulas acetabulares, componentes de cadera
parcial y de autocentrado se facilitan en envases individuales y ESTERILIZADOS. Todos los
componentes de metal y cerámica se esterilizan mediante radiación. Los componentes de
UHMWPE pueden ser esterilizados con plasma de gas, óxido de etileno (EtO) o radiación, según
se indique en la etiqueta del envase exterior. Empleando la técnica aséptica aceptada, retire el
envase únicamente después de haber determinado el tamaño correcto.
ATENCIÓN: las prótesis con revestimientos de cerámica NO DEBEN ser reesterilizadas. No
utilice estos componentes si el envase estéril parece dañado.
ITALIANO
ISTRUZIONI PER L'USO
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ENGLISH
Per il metodo, vedere
l'tichetta del prodotto
ATTENZIONE: le leggi federali USA limitano la vendita e l’utilizzo di questo dispositivo
esclusivamente a medici o dietro prescrizione medica.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO – PROTESI TOTALE D'ANCA
Una protesi totale d'anca è composta da uno stelo femorale per anca in titanio (Ti-6Al-4V), una
testa femorale modulare in metallo o ceramica, e da componenti acetabolari in 2 parti con dorso
metallico in polietilene ad altissimo peso molecolare (UHMWPE), ceramici*, o interamente in
UHMWPE, progettati per sostituire la naturale superficie articolare dell'anca. Tutti i componenti
sono confezionati singolarmente.
*ATTENZIONE: gli impianti utilizzati per gli accoppiamenti ceramica-ceramica sono
corredati da esaustive informazioni supplementari di prescrizione, che devono essere
lette prima dell'uso.
USO PREVISTO – PROTESI TOTALE D'ANCA
L'artroplastica totale d'anca è indicata per ripristinare la mobilità e ridurre il dolore tramite la
sostituzione dell'articolazione dell'anca danneggiata in pazienti in cui vi sia evidenza di osso
sufficientemente solido per ospitare e sostenere le componenti d'impianto.
INDICAZIONI – PROTESI TOTALE D'ANCA
L'artroplastica totale d'anca è indicata per le seguenti condizioni:
1. Quadro artralgico grave e/o grave disabilità articolare derivante da osteoartrosi, artrosi
traumatica, artrite reumatoide o displasia congenita dell'anca.
2. Necrosi avascolare della testa femorale.
3. Frattura traumatica acuta della testa o del collo femorale.
4. Specifiche forme di anchilosi.
La protesi d'anca ACTIS™ DUOFIX™ è indicata solo per l'uso non cem.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO – EMIPROTESI D'ANCA
L'emiprotesi d'anca è composta da uno stelo femorale in titanio (Ti-6Al-4V) e da una testa
femorale in metallo, progettati per sostituire la testa e il collo femorali naturali in emiartroplastica.
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