Synthes ACTIS DUOFIX, Instructions For Use Manual

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nombreuses articulations et pour lesquels le gain probable de mobilité de la hanche pourrait
entraîner une amélioration significative de la qualité de vie.
Têtes fémorales modulaires et éléments cotyloïdiens
Utiliser une tête fémorale modulaire métallique ou en céramique DePuy avec la tige fémorale
DePuy. Le cotyle doit être remplacé par un composant avec cupule cotyloïdienne DePuy en
2 parties en UHMWPE avec renforcement métallique ou entièrement en UHMWPE dont le
diamètre interne correspond au diamètre externe de la tête fémorale modulaire utilisée.
Les têtes fémorales modulaires DePuy doivent uniquement être utilisées avec des tiges
fémorales DePuy. La taille du raccord conique de la tête fémorale DOIT correspondre à la taille
du raccord conique de la tige fémorale.
CONTRE-INDICATIONS
Les conditions suivantes constituent des contre-indications à l'arthroplastie totale ou à l'hémi-
arthroplastie de la hanche :
1. Infection locale active ou systèmique.
2. Perte musculaire, lésion neuromusculaire ou insuffisance vasculaire dans le membre affecté
rendant l'intervention injustifiée.
3. Qualité osseuse insuffisante (par ex., ostéoporose) qui, de l'avis du chirurgien, pourrait
entraîner une migration considérable de la prothèse ou un risque important de fracture du
corps fémoral et/ou d'absence de soutien osseux adéquat pour les implants.
4. Maladie de Charcot ou de Paget.
5. Pour les interventions d'hémi-arthroplastie de la hanche, la présence de conditions
pathologiques du cotyle telles qu'une déformation avec irrégularités, une protrusion
acétabulaire ou une migration empêchant l'utilisation du cotyle naturel comme surface
articulaire adéquate pour l'hémi-prothèse de hanche.
6. L'utilisation de têtes en céramique sans manchons internes en titane est contre-indiquée pour
les interventions de révision n'impliquant pas le remplacement de la tige fémorale lorsque
celle-ci est bien fixée.
REMARQUE : Jusqu'à présent, le diabète n'a pas été établi comme une contre-indication.
Néanmoins, en raison du risque accru de complications (infection, cicatrisation retardée de la
plaie, etc.), le chirurgien doit évaluer attentivement le bien-fondé du remplacement du genou
chez les patients sévèrement diabétiques.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
ATTENTION :
• Ne jamais utiliser ensemble des implants et des composants d'essai provenant de fabricants
ou de systèmes d'implants différents.
• Ne jamais réimplanter les composants d'une prothèse de hanche. Même s'il ne semble pas
endommagé, un implant peut avoir développé des imperfections microscopiques
susceptibles d'entraîner sa défaillance.
• Pour les essais, toujours utiliser une prothèse d'essai. La configuration (taille, etc.) des
composants d'essai doit être identique à celle des composants correspondants destinés à
l'implantation permanente.
• Les dispositifs à usage unique de DePuy (Ireland) ne sont pas conçus pour subir ou résister à
une quelconque forme d'altération (désassemblage, nettoyage, restérilisation, etc.) après