57
Följande tillstånd, enskilt eller i kombination, tenderar att negativt påverka fixeringen av
implantat vid höftplastik:
1. Uttalad osteoporos eller bristande benmassa.
2. Metaboliska rubbningar eller systemisk farmakologisk behandling som leder till progressiv
försämring av det solida benstödet för implantatet (t.ex. diabetes mellitus, behandling med
steroider, immunsuppressiv behandling osv.).
3. Allmänna eller lokala infektioner i anamnesen.
4. Svåra deformiteter som leder till försämrad fixering eller felaktig placering av implantatet.
5. Tumörer i stödjande benstrukturer.
6. Allergiska reaktioner mot implantatmaterial (t.ex. bencement, metall, polyetylen).
7. Medfödd dysplasi i höften som kan minska tillgänglig benmassa för att ge stöd till den
acetabulära cupprotesen vid total höftplastik.
8. Vävnadsreaktioner mot fragment från implantatkorrosion eller implantatslitage.
9. Funktionshinder i övriga leder (dvs. knän eller fotleder).
När kirurgen beslutar att höftplastik är det bästa tillgängliga medicinska alternativet och
bestämmer sig för att använda denna protes till en patient med något av ovanstående tillstånd
eller som är ung och aktiv, är det av yttersta vikt att patienten informeras om begränsningar i
styrkan hos det material som används i enheten och för fixering av implantatet samt det
resulterande behovet av att avsevärt reducera eller eliminera ovanstående tillstånd.
Patientens kirurgiska och postoperativa vård måste utföras med hänsyn till alla existerande
tillstånd. Psykiska sinnesstämningar eller störningar som leder till att patienten inte följer
kirurgens ordinationer kan förlänga den postoperativa återhämtningen och/eller öka risken för
oönskade effekter, inklusive fel på implantatet eller implantatets fixering.
Överdriven fysisk aktivitet eller trauma på den ersatta leden kan bidra till tidig höftproteslossning
genom att orsaka en lägesförändring, fraktur och/eller implantatslitage. Patienten ska
informeras om att faktorer som vikt och aktivitetsnivå kan ha en betydande effekt på slitage.
SÄKERHETSINFORMATION GÄLLANDE MRT:
ACTIS DUOFIX höftprotes har inte testats vad gäller säkerhet och kompatibilitet i MR-miljö.
Enheterna har inte testats vad gäller uppvärmning eller migration i MR-miljö. Skanning av en
patient som har denna enhet kan leda till skador på patienten.
De risker som är associerade med andra passiva implantat i MR-miljö har utvärderats och är
kända för att innefatta uppvärmning, migration och bildartefakter vid eller nära implantatstället.
INFORMATION OM ANVÄNDNING
Preoperativt
Före operationen ska kirurgen diskutera alla fysiska och psykiska begränsningar som gäller för
patienten samt alla aspekter av kirurgin och protesen med patienten. Diskussionen bör innefatta
begränsningar och möjliga konsekvenser av ledplastik, samt behovet av att följa kirurgens
instruktioner postoperativt, särskilt vad gäller patientens aktivitet och vikt.
Den preoperativa planeringen och operationsteknikerna för implantation av dessa
höftplastikkomponenter har utvecklats utifrån den kirurgiska erfarenhet som erhållits under
utvecklingen av många höftproteser. Kirurger ska inte börja använda höftproteser kliniskt innan
de skaffat sig god kännedom om dess specifika implantationsteknik. Vissa metoder kan
förändras med tiden vartefter klinisk erfarenhet erhålls. Kritiska utvärderingar av sådana
förändringar presenteras vid regelbundet inplanerade kurser i kirurgisk teknik, för vilka
regelbundet deltagande rekommenderas. Broschyrer och videofilmer om kirurgisk teknik finns
tillgänglig hos DePuy.
Summary of Contents for ACTIS DUOFIX
Page 2: ...2 ACTIS DUOFIX HIP PROSTHESIS ...
Page 109: ...109 ...
Page 110: ...110 ...
Page 111: ...111 ...
