68
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι ακόλουθες καταστάσεις αποτελούν αντενδείξεις για την ολική αρθροπλαστική ή την
ημιαρθροπλαστική ισχίου:
1. Ενεργός τοπική ή συστημική λοίμωξη.
2. Απώλεια μυϊκής μάζας, νευρομυϊκή ή αγγειακή ανεπάρκεια του προσβεβλημένου άκρου που
καθιστούν τη διαδικασία αδικαιολόγητη.
3. Κακή ποιότητα οστού, όπως οστεοπόρωση, όπου, κατά τη γνώμη του χειρουργού, μπορεί να
υπάρχει σημαντική μετατόπιση της πρόθεσης ή σημαντική πιθανότητα κατάγματος της
διάφυσης του μηριαίου και/ ή έλλειψη επαρκούς οστού για την υποστήριξη του (των)
εμφυτεύματος (εμφυτευμάτων).
4. Νόσος του Charcot ή του Paget.
5. Η χρήση του συστήματος αντενδείκνυται επίσης για ημιαρθροπλαστική του ισχίου, εάν
υπάρχει οποιαδήποτε παθολογική κατάσταση της κοτύλης, όπως παραμόρφωση αυτής με
ανωμαλίες, protrusio acetabuli (αρθροκατάδυση) ή μετατόπιση της κοτύλης που θα απέτρεπε
τη χρήση της φυσικής κοτύλης ως αρθρικής επιφάνειας κατάλληλης για πρόθεση
ημιαρθροπλαστικής.
6. Οι κεραμικές κεφαλές χωρίς εσωτερικό χιτώνιο από τιτάνιο αντενδείκνυνται για χρήση σε
επεμβάσεις αναθεώρησης όταν ο μηριαίος στειλεός είναι καλά καθηλωμένος και δεν
πρόκειται να αντικατασταθεί.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο διαβήτης, προς το παρόν, δεν έχει προσδιοριστεί ως αντένδειξη. Ωστόσο, λόγω
του αυξημένου κινδύνου επιπλοκών, όπως λοίμωξη, βραδεία επούλωση του τραύματος, κ.λπ., ο
ιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει προσεκτικά την κατάσταση πριν προτείνει την αντικατάσταση
του ισχίου σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού διαβήτη.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΟΧΗ:
• Μη συνδυάζετε ποτέ εμφυτεύματα και δοκιμαστικά εξαρτήματα διαφορετικών
κατασκευαστών ή συστημάτων εμφυτευμάτων.
• Τα εξαρτήματα της πρόθεσης ισχίου δεν πρέπει να επανεμφυτεύονται σε καμία περίπτωση.
Παρότι το εμφύτευμα μπορεί να φαίνεται ότι δεν έχει υποστεί ζημιά, ενδέχεται να έχει
αναπτύξει μικροσκοπικές ατέλειες, οι οποίες θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε αστοχία.
• Χρησιμοποιείτε πάντα δοκιμαστική πρόθεση για δοκιμές. Οι δοκιμαστικές προθέσεις πρέπει
να έχουν το ίδιο μέγεθος διαμόρφωσης κ.λπ με τα αντίστοιχα εξαρτήματα που πρόκειται να
εμφυτευτούν μόνιμα.
• Τα προϊόντα μίας χρήσης που κατασκευάζονται από την DePuy (Ireland) δεν έχουν σχεδιαστεί
για να υφίστανται ή να αντέχουν οποιαδήποτε μορφή τροποποίησης, όπως
αποσυναρμολόγηση, καθαρισμός ή επαναποστείρωση, μετά από τη χρήση τους σε έναν
ασθενή. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί ενδεχομένως να διακυβεύσει την απόδοση του
προϊόντος και την ασφάλεια του ασθενούς.
• Η ύπαρξη μηριαίου οστικού αποθέματος καλής ποιότητας είναι σημαντική για να
εξασφαλιστεί η σταθεροποίηση του μηριαίου στειλεού. Εξετάστε το ενδεχόμενο
μεταμόσχευσης οστού και άλλων τεχνικών ενίσχυσης για να εξασφαλιστεί η ένθεση και
υποστήριξη του μηριαίου στειλεού.
• Μη χρησιμοποιείτε τον μηριαίο στειλεό ACTIS DUOFIX Μεγέθους 0 με Offset αρθρωτής
μηριαίας κεφαλής μεγαλύτερο από +13mm. Η ασφάλεια και η απόδοση του στειλεού ACTIS
DUOFIX Μεγέθους 0 με Offset αρθρωτής μηριαίας κεφαλής μεγαλύτερο από +13mm δεν έχει
διαπιστωθεί.
Summary of Contents for ACTIS DUOFIX
Page 2: ...2 ACTIS DUOFIX HIP PROSTHESIS ...
Page 109: ...109 ...
Page 110: ...110 ...
Page 111: ...111 ...
