53
der observeres ændringer på røntgenbillederne, som f.eks. forekomst af radiolucente områder,
knogleresorption eller ændringer i implantatets position, skal disse ændringer overvåges nøje
for at afgøre, om de er statiske eller progressive, og patienten skal behandles korrekt.
UTILSIGTEDE HÆNDELSER OG KOMPLIKATIONER
Følgende er generelt de hyppigst forekommende, utilsigtede hændelser og komplikationer ifm.
hofteartroplastik:
Generelt
1. Ændring i protesekomponenternes position, hvilket ofte er forbundet med faktorerne nævnt
i ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER.
2. Tidlig eller sen løsning af protesekomponenterne, hvilket ofte er forbundet med faktorerne
nævnt i ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER.
3. Træthedsfraktur på femurskaftet, hvilket ofte er forbundet med faktorerne nævnt i
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER.
4. Overdrevent slid eller fraktur af lejekomponenterne som følge af: intraoperativ skade på
protesekomponenterne, løs cement, knoglefragmenter, metalpartikler, keramikpartikler eller
andre faktorer nævnt i ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER.
5. Tidlig eller sen infektion.
6. Perifere neuropatier. Subklinisk nerveskade kan ligeledes forekomme som resultat af kirurgisk
traume.
7. Vævsreaktioner, osteolyse og/eller implantatløsning forårsaget af metalkorrosion, allergiske
reaktioner, slid eller partikelrester (såsom løs cement, metal-, polyethylen- eller
keramikpartikler).
Intraoperativt
1. Acetabulumperforation.
2. Perforation, fissur eller fraktur af femurskaftet, som kan kræve brug af intern fiksation.
3. Trochanterfraktur.
4. Beskadigelse af blodkar (f.eks. a. iliaca, obturatoria og femoralis).
5. Midlertidig eller permanent nervebeskadigelse (f.eks. femur- obturator- eller isoleret
peronealnerve).
6. Subluksation eller dislokation af hofteleddet grundet den valgte implantatstørrelse eller
konfiguration, komponenternes placering og/eller slaphed i muskler og fibrøst væv.
7. Brud eller skår i det keramiske femurhoved.
8. Forlængelse eller afkortning af den berørte ekstremitet.
Tidligt postoperativt
1. Hjerte-karlidelser, herunder venøs trombose, lungeemboli og myokardieinfarkt.
2. Hæmatom og/eller forsinket sårheling.
3. Lungebetændelse og/eller atelektase.
4. Subluksation eller dislokation.
Sent postoperativt
1. Trochanterisk avulsion som resultat af overdreven muskelspænding, vægtbæring eller
utilsigtet svækkelse af trochanter under operationen.
2. Forværring af problemer i de ipsilaterale eller kontralaterale knæ- og ankelled grundet forskel
i benlængde, femurmedialisering og/eller muskelmangel.
Summary of Contents for ACTIS DUOFIX
Page 2: ...2 ACTIS DUOFIX HIP PROSTHESIS ...
Page 109: ...109 ...
Page 110: ...110 ...
Page 111: ...111 ...