89
INFORMACJE NA TEMAT BEZPIECZEŃSTWA W ŚRODOWISKU REZONANSU
MAGNETYCZNEGO:
Nie badano protezy stawu biodrowego ACTIS DUOFIX pod kątem bezpieczeństwa stosowania ani
zgodności w środowisku rezonansu magnetycznego (MR). Wyroby nie były testowane pod kątem
nagrzewania się lub migracji w środowisku rezonansu magnetycznego. Skanowanie pacjenta,
któremu wszczepiono taki wyrób, może spowodować uraz u pacjenta.
Ryzyka skojarzone z innymi pasywnymi implantami w środowisku rezonansu magnetycznego
zostały ocenione i wiadomo, że obejmują nagrzewanie, migrację oraz artefakty obrazu w miejscu
implantu albo w pobliżu tego miejsca.
INFORMACJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed operacją
Przed przystąpieniem do zabiegu operacyjnego, lekarz powinien omówić z pacjentem wszystkie
fizyczne i psychiczne ograniczenia oraz wszystkie aspekty dotyczące zabiegu i protezy.
Rozmowa powinna dotyczyć ograniczeń oraz możliwych skutków wymiany stawu oraz
konieczności stosowania się do zaleceń lekarza po operacji, zwłaszcza, jeżeli chodzi o aktywność
pacjenta i jego wagę.
Planowanie przedoperacyjne oraz techniki chirurgiczne wszczepiania implantów ewoluowały
dzięki wieloletnim doświadczeniom, związanym z wszczepianiem wielu rodzajów protez stawu
biodrowego. Lekarze nie powinni stosować jakiegokolwiek rodzaju protezy stawu biodrowego
bez dogłębnego zapoznania się z daną techniką wszczepiania tej protezy. Pewne metody
zmieniają się z czasem wraz ze zwiększaniem się liczby doświadczeń klinicznych. Kliniczna ocena
takich zmian jest przedstawiana na regularnie aktualizowanych kursach dla chirurgów,
w których zalecane jest okresowe uczestnictwo. Broszury oraz filmy wideo z technikami
zabiegowymi można uzyskać w firmie DePuy.
W trakcie operacji
Zaleca się przygotowanie na sali operacyjnej komponentów o jeden rozmiar większych i o jeden
rozmiar mniejszych od określonych przed operacją, tak aby istniała możliwość dokładnego
dopasowania rozmiaru podczas operacji.
Osłony ochronne nie powinny być usuwane, dopóki elementy nie są gotowe do wszczepienia.
Nie należy używać ceramicznych głów kości udowej lub innych elementów, jeśli zostały one
upuszczone lub uderzyły w twardą powierzchnię. Uszkodzenie komponentu może być
niewidoczne, jednak może spowodować przedwczesne uszkodzenie protezy. Przed
wszczepieniem ceramicznej głowy kości udowej, męski stożek trzpienia do kości udowej należy
oczyścić z krwi, fragmentów kości i innych ciał obcych. Ciała obce pomiędzy ceramiczną głową
a stożkiem trzpienia do kości udowej mogą uniemożliwić odpowiednie osadzenie głowy na
trzpieniu. Może to negatywnie wpłynąć na funkcjonowanie głowy lub mechanizmu blokującego
pomiędzy głową kości udowej a trzpieniem do kości udowej.
Nie należy dopuszczać do kontaktu elementów powlekanych porowatego pokrycia lub powłoki
ceramicznej protezy z kawałkami tkaniny lub innymi materiałami pozostawiającymi włókna.
Niewłaściwy wybór, umiejscowienie lub ułożenie implantów może powodować odbiegający od
normy rozkład naprężeń i w konsekwencji zmniejszoną żywotność implantu. Należy zwrócić
uwagę na to, że trzpień do kości udowej umieszczony koślawo zwiększa nacisk na proksymalną
Summary of Contents for ACTIS DUOFIX
Page 2: ...2 ACTIS DUOFIX HIP PROSTHESIS ...
Page 109: ...109 ...
Page 110: ...110 ...
Page 111: ...111 ...
