• Dobra jakość tkanki kostnej w obrębie kości udowej jest najważniejsza dla odpowiedniego
zamocowania trzpienia do kości udowej. Należy rozważyć przeszczep kości lub inne techniki
wzmocnienia kości w celu zamocowania i wzmocnienia trzpienia do kości udowej.
• Nie należy używać trzpienia do kości udowej ACTIS DUOFIX Rozmiar 0 dla modularnej głowy
kości udowej większej niż +13 mm. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania
trzpienia do kości udowej ACTIS DUOFIX Rozmiar 0 dla modularnej głowy kości udowej
większej niż +13 mm.
Poniższe stany, osobno lub w połączeniu, mogą znacznie obciążać zmienioną chorobowo
kończynę, przez co kwalifikują pacjenta do grupy ze zwiększonym ryzykiem niepowodzenia
zabiegu plastyki stawu biodrowego:
1. Otyłość lub nadmierna masa ciała.
2. Praca fizyczna.
3. Aktywne uprawianie sportu.
4. Wysoki poziom aktywności pacjenta.
5. Prawdopodobieństwo upadków.
6. Nadużywanie alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych.
7. Inne upośledzenia czynności, jeśli dotyczą.
Poniższe stany, osobno lub w połączeniu, mogą negatywnie wpływać na mocowanie implantów
biodrowych:
1. Znaczna osteoporoza lub słaba jakość tkanki kostnej.
2. Zaburzenia metaboliczne lub układowe leczenie farmakologiczne, prowadzące do
postępującego ubytku tkanki kostnej potrzebnej do utrzymania implantu (np. cukrzyca,
leczenie sterydami, stosowanie leków immunosupresyjnych itp.).
3. Zakażenia miejscowe lub uogólnione w wywiadzie.
4. Duże zniekształcenia prowadzące do niewłaściwego mocowania lub umiejscowienia implantu.
5. Guzy struktur kostnych utrzymujących protezę.
6. Reakcje nadwrażliwości na materiały, z których wykonane są implanty (np. cement kostny,
metal, polietylen).
7. Wrodzona dysplazja biodra, która może ograniczać ilość tkanki kostnej potrzebnej do
utrzymania panewki protezy w całkowitej plastyce stawu biodrowego.
8. Reakcje tkankowe na korozję implantu lub ciała obce powstałe wskutek zużycia implantu.
9. Zaburzenia w obrębie innych stawów (np. kolana i stawy skokowe).
Jeśli lekarz uzna, że plastyka stawu biodrowego jest najlepszym rozwiązaniem i zdecyduje się na
taki zabieg u pacjenta, u którego występuje któryś z wyżej wymienionych stanów lub który jest
po prostu młody i aktywny, najważniejsze wówczas jest to, aby lekarz poinstruował pacjenta
o ograniczeniach wytrzymałości materiałów, z których wykonane są elementy protezy oraz
materiałów stosowanych do mocowania implantu oraz o wynikającej z tego potrzebie
znaczącego zmniejszenia lub wyeliminowania powyższych warunków przez pacjenta.
Operacyjne i pooperacyjne prowadzenie pacjenta powinno uwzględniać wszystkie istniejące
uwarunkowania. Postawa psychiczna pacjenta lub zaburzenia prowadzące do braku współpracy
pacjenta z lekarzem mogą opóźnić proces leczenia i/lub zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów
niepożądanych, włączając uszkodzenie implantu lub jego mocowania.
Nadmierna aktywność fizyczna lub uraz wymienionego stawu mogą doprowadzić do
przedwczesnego uszkodzenia implantu poprzez zmianę jego położenia, złamanie i/lub zużycie
implantów. Pacjenci powinni być informowani o tym, że takie czynniki jak waga i poziom
aktywności fizycznej znacząco wpływają na zużycie.
88
Summary of Contents for ACTIS DUOFIX
Page 2: ...2 ACTIS DUOFIX HIP PROSTHESIS ...
Page 109: ...109 ...
Page 110: ...110 ...
Page 111: ...111 ...
