Synthes ACTIS DUOFIX, Instructions For Use Manual

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Une activité physique excessive ou un traumatisme sur l'articulation remplacée risque de
contribuer à l'échec prématuré de l'arthroplastie de la hanche en provoquant un changement
de position, une fracture, et/ou une usure des implants. Informer le patient des facteurs (poids,
activité, etc.) pouvant avoir un impact significatif sur l'usure.
INFORMATIONS RELATIVE À L'IRM :
La sécurité et la compatibilité de la prothèse de hanche ACTIS DUOFIX en environnement IRM
n’ont fait l'objet d'aucun test. Les phénomènes de chauffage ou de migration de ces dispositifs
dans un environnement IRM n’ont pas été testés. L’examen IRM d'un patient porteur de ce
dispositif peut entraîner des blessures sur ce dernier.
Les risques associés à d’autres implants passifs en environnement IRM ont été évalués et sont
connus pour inclure le chauffage, la migration et les artefacts d’image au niveau du site de
l’implant ou à proximité.
INFORMATION D'UTILISATION
Pré-opératoire
Avant l'intervention, le chirurgien doit discuter de toutes les limites physiques et mentales
particulières et de tous les aspects relatifs à l'intervention et aux prothèses. Cette discussion doit
notamment porter sur les limites et les conséquences éventuelles du remplacement d'une
articulation, ainsi que sur la nécessité de suivre les instructions du chirurgien après l'opération, en
particulier celles qui concernent les activités et le poids.
La planification préopératoire et les techniques chirurgicales d'implantation de ces composants
de remplacement de la hanche évoluent grâce à l'expérience acquise sur la base du
développement des nombreuses prothèses déjà implantées. L'utilisation clinique de prothèses
de hanche implique que les chirurgiens aient une connaissance approfondie des techniques
d'implantation spécifiques à chaque dispositif. Certaines méthodes peuvent au fil du temps
évoluer avec l'expérience clinique. De tels changements sont régulièrement présentés lors de
cours de formation auxquels il est conseillé d'assister. DePuy met à disposition des brochures de
techniques chirurgicale ainsi que des vidéos.
Peropératoires
Il est recommandé de disposer, lors de l'intervention, d'éléments d'une taille au-dessus et d'une
taille au-dessous par rapport à ceux qui ont été sélectionnés préopératoirement afin de pouvoir
procéder à la sélection peropératoire de la(des) taille(s) appropriées.
Laisser les capuchons protecteurs en place jusqu'à ce que les composants soient prêts à être
implantés. Ne pas utiliser une tête fémorale ni tout autre composant qui serait tombé ou aurait
heurté une surface dure. Les dommages subis par l'élément peuvent ne pas être visibles mais
provoquer une défaillance précoce de la prothèse. Avant l'implantation d'une tête fémorale en
céramique, nettoyer le raccord conique mâle de la tige fémorale pour retirer toute trace de sang,
tout débris osseux ou autre corps étranger. La présence de corps étrangers entre la tête en
céramique et le raccord conique de la tige fémorale risque d'entraîner une mise en place
incorrecte de la tête sur la tige. Cette situation risque d'affecter les performances de la tête
fémorale ou du mécanisme de blocage entre la tête fémorale et la tige fémorale.
Ne pas laisser le revêtement (poreux ou céramique) d'une prothèse entrer en contact avec un
vêtement/tissu ou un autre matériau libérant des fibres.