Cuando el cirujano determina que el reemplazo de cadera es la mejor opción médica disponible
y decide utilizar esta prótesis en un paciente que exhibe cualquiera de las condiciones
antedichas o que simplemente es demasiado joven y activo, es obligatorio informar al paciente
sobre las limitaciones de resistencia de los materiales utilizados en el dispositivo y en la fijación
del implante, y la consecuente necesidad de reducir considerablemente o eliminar las
condiciones antedichas.
El control quirúrgico y posoperatorio del paciente debe llevarse a cabo teniendo en cuenta
todas las circunstancias existentes. Los trastornos o actitudes mentales que provoquen que el
paciente no siga las indicaciones del cirujano pueden retrasar la recuperación posoperatoria o
aumentar el riesgo de efectos adversos, incluido el fracaso del implante o de su fijación.
Un traumatismo o la actividad física excesiva de la articulación reemplazada pueden contribuir
al fallo prematuro del reemplazo de cadera al originar un cambio de posición, una fractura o el
desgaste de los implantes. Se deberá informar al paciente sobre qué factores, tales como el peso
y los niveles de actividad, pueden contribuir significativamente al desgaste.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE RM:
No se han evaluado ni la seguridad ni la compatibilidad de la prótesis de cadera ACTIS DUOFIX
en entornos de RM. No se han evaluado el calentamiento ni el desplazamiento de estos
dispositivos en entornos de RM. Explorar a pacientes que tengan este dispositivo puede causar
lesiones al paciente.
Se han evaluado los riesgos asociados con otros implantes pasivos en entornos de RM, y se ha
observado calentamiento, desplazamiento y artefactos de imagen en el área del implante y
alrededor de ella.
INFORMACIÓN DE USO
Preoperatorio
Antes de la intervención, el cirujano deberá comentar con el paciente todas sus limitaciones
físicas y mentales, así como todos los aspectos de la cirugía y la prótesis. En dicha conversación
deberá informar de las limitaciones y posibles consecuencias de la sustitución de la articulación,
así como de la necesidad de seguir las instrucciones del cirujano en el posoperatorio,
especialmente en lo que concierne a la actividad y al peso del paciente.
Las técnicas quirúrgicas y los preparativos preoperatorios en la implantación de estos
componentes de reemplazo de cadera evolucionaron como resultado de la experiencia
quirúrgica adquirida durante el desarrollo de numerosas prótesis de cadera. Los cirujanos no
deben iniciar el uso clínico de ninguna prótesis de cadera hasta que estén completamente
familiarizados con su técnica de implantación específica. Ciertos métodos pueden cambiar con
el paso del tiempo, a medida que se adquiere mayor experiencia clínica. Las evaluaciones
clínicas de tales cambios se presentan en cursos sobre cirugía programados periódicamente, a
los que se aconseja asistir. DePuy pone a su disposición folletos y vídeos sobre la técnica
quirúrgica.
Intraoperatorio
Se recomienda disponer de componentes de al menos un tamaño mayor y un tamaño menor
que los determinados preoperatoriamente para poder seleccionar intraoperatoriamente el (los)
tamaño(s) apropiado(s).
Las cubiertas protectoras no deben retirarse hasta que los componentes estén preparados para
ser implantados. No utilice cabezas femorales de cerámica ni componentes que se hayan caído
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