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2. Recrudescenza dei problemi articolari del ginocchio e della caviglia ipsilaterale o
controlaterale, imputabili alla differenza di lunghezza dell'arto, medializzazione femorale e/o
deficit muscolare.
3. Frattura del femore o dell'acetabolo da trauma o sovraccarico, in particolare in presenza di
sostanza ossea insufficiente dovuta a osteoporosi avanzata, difetti ossei da chirurgia
pregressa, procedure di alesaggio intraoperatorio o riassorbimento osseo.
4. Riassorbimento osseo tale da costituire una concausa del deterioramento della fissazione e
dell'eventuale scollamento della protesi.
5. Calcificazione od ossificazione periarticolare tale da ridurre l'articolarità e il range di
movimento.
6. Artrosi traumatica del ginocchio ipsilaterale dovuta alla posizione intraoperatoria dell'arto in
corso di intervento.
7. Sublussazione o lussazione.
AVVERTENZA: se la rottura o la scheggiatura postoperatoria del componente femorale in
ceramica venisse confermata, occorrerà effettuare un intervento chirurgico di rimozione non
appena ragionevolmente possibile.
CONFEZIONE
Gli steli e le teste femorali, le coppe acetabolari, le componenti protesiche auto-centranti ed
emiprotesiche d'anca vengono forniti STERILI in confezioni singole. Tutte le componenti in
metallo e ceramica sono sterilizzate per irradiazione. Le componenti in UHMWPE possono essere
sterilizzate con gasplasma, ossido di etilene (EtO) o per irradiazione, come specificato
nell'etichetta apposta sulla confezione esterna. Si raccomanda che l'estrazione dell'impianto
dalla confezione venga eseguito con tecnica asettica approvata e solo dopo aver stabilito la
taglia esatta da utilizzare.
ATTENZIONE: le protesi con rivestimento in ceramica NON possono essere risterilizzate.
Non utilizzare queste componenti se la confezione sterile appare danneggiata.
PORTUGUÊS
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
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produto relativamente
ao método
ATENÇÃO: A Lei Federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a um médico ou por
ordem de um médico.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO – PRÓTESE TOTAL DA ANCA
Uma Prótese Total da Anca é constituída por uma haste de anca femoral de titânio (Ti-6Al-4V),
uma cabeça femoral modular metálica ou de cerâmica e componentes acetabulares de 2 peças,
em Polietileno de Peso Molecular Ultra Elevado (UHMWPE), cerâmica* ou totalmente em
UHMWPE, com revestimento metálico, embalados individualmente e concebidos para substituir
a superfície articular natural da articulação da anca.
*ATENÇÃO: Os dispositivos utilizados em aplicações de cerâmica sobre cerâmica têm
informações de prescrição completas adicionais que devem ser consultadas antes da
utilização.
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