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INSTRUCCIONES DE USO
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sobre el método
ATENCIÓN: las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo bajo la
debida prescripción facultativa.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO – PRÓTESIS DE CADERA TOTAL
Una prótesis de cadera total consta de un vástago de cadera femoral de titanio (Ti-6Al-4V) en un
envase individual, una cabeza femoral modular de metal o cerámica y componentes
acetabulares de 2 piezas de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) con refuerzo
metálico, cerámico* o solo de UHMWPE, diseñados para sustituir la superficie articular natural
de la articulación de la cadera.
*ATENCIÓN: los dispositivos utilizados en aplicaciones de cerámica sobre cerámica
cuentan con información de prescripción adicional que debe consultarse antes de
utilizarlos.
USO PREVISTO – PRÓTESIS DE CADERA TOTAL
La artroplastia de cadera total está destinada a aumentar la movilidad y reducir el dolor del
paciente mediante el reemplazo de la articulación de la cadera dañada en pacientes en los que
haya evidencia de suficiente hueso en buen estado para asentar y sostener los componentes.
INDICACIONES – PRÓTESIS DE CADERA TOTAL
El reemplazo total de cadera está indicado en las condiciones siguientes:
1. Articulación con dolor o invalidez graves a causa de osteoartritis, artritis traumática, artritis
reumatoide o displasia de cadera congénita.
2. Necrosis avascular de la cabeza femoral.
3. Fractura traumática aguda del cuello o la cabeza femorales.
4. Ciertos casos de anquilosis.
La Prótesis de cadera ACTIS™ DUOFIX™ está indicada únicamente para su uso sin cemento.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO – PRÓTESIS DE CADERA PARCIAL
Una prótesis parcial de cadera comprende un vástago femoral de titanio (Ti-6Al-4V) y una
cabeza femoral de metal diseñados para reemplazar la cabeza y el cuello femoral natural en la
artroplastia parcial.
USO INTENCIONADO – PRÓTESIS DE CADERA PARCIAL
La prótesis de cadera parcial está diseñadas para ser usada en artroplastia de cadera parcial
donde hay evidencia de un acetábulo natural satisfactorio y hueso femoral suficiente para
asentar y ofrecer apoyo al vástago femoral.
INDICACIONES – PRÓTESIS DE CADERA PARCIAL
La artroplastia de cadera parcial está indicada en las condiciones siguientes:
1. Fractura aguda de cuello o cabeza femoral que no puede ser reducida y tratada
adecuadamente mediante fijación interna.
2. Fractura luxación de cadera que no puede ser reducida y tratada adecuadamente mediante
fijación interna.
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