Synthes ACTIS DUOFIX, Instructions For Use Manual

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USO PREVISTO – EMIPROTESI D'ANCA
L'emiprotesi d'anca è indicata per l'emiartroplastica d'anca, a condizione che l'acetabolo naturale
sia soddisfacente e che l'osso femorale sia sufficiente per accogliere e sostenere lo stelo
femorale.
INDICAZIONI – EMIPROTESI D'ANCA
L'emiartroplastica d'anca è per le seguenti condizioni:
1. Frattura acuta della testa o del collo femorale che non può essere adeguatamente ridotta o
trattata con la fissazione interna.
2. Dislocazione della frattura dell'anca che non può essere appropriatamente ridotta o trattata
con la fissazione interna.
3. Necrosi avascolare della testa femorale.
4. Mancata unione di fratture del collo femorale.
5. Specifiche fratture sottocapitate alte e del collo femorale in pazienti anziani.
6. Artrite degenerativa con interessamento della sola testa femorale che non richiedono la
sostituzione dell'acetabolo.
7. Patologia a carico della sola/o testa/collo del femore e/o del femore prossimale
adeguatamente trattabile in emiartroplastica d'anca.
Nei pazienti più giovani, l'artroplastica, o l'emiartroplastica, d'anca può essere presa in
considerazione solo a parere del chirurgo i benefici derivanti dall'intervento siano
inequivocabilmente prevalenti sui rischi associati all'età e ove sia possibile garantire limitazioni
di attività e carico all'articolazione del ginocchio (vedere la sezione AVVERTENZE E
PRECAUZIONI). Questa tipologia di pazienti comprende soggetti con un elevato grado di
disabilità e coinvolgimento pluriarticolare, per i quali il ripristino della mobilità dell'anca è
associato all'aspettativa di un significativo miglioramento della qualità della vita.
Teste femorali modulari e componenti acetabolari
La testa femorale modulare in metallo o ceramica DePuy deve essere utilizzata con il
componente stelo femorale DePuy. L'acetabolo deve essere sostituito con un componente
coppa acetabolare interamente in UHMWPE, o in 2 parti con dorso metallico in UHMWPE DePuy,
il cui diametro interno corrisponda al diametro esterno della testa femorale modulare utilizzata.
Utilizzare le teste femorali modulari DePuy esclusivamente con steli femorali DePuy. Le
dimensioni del cono della testa femorale DEVONO corrispondere a quelle del cono dello stelo
femorale.
CONTROINDICAZIONI
La sostituzione totale o parziale d'anca è controindicata nei seguenti casi:
1. Infezione locale o sistemica in atto.
2. Perdita di tessuto muscolare, compromissione neuromuscolare o deficit vascolare a carico
dell'arto interessato tale da non giustificare l'intervento.
3. Scarsa qualità dell'osso, come in presenza di osteoporosi che, a giudizio del chirurgo,
potrebbe comportare una significativa migrazione della protesi o un'elevata probabilità di
frattura della diafisi femorale, e/o in presenza di osso non adatto a supportare l'/gli impianto/i.
4. Artropatia di Charcot o morbo di Paget.