Orthofix Contours PHP -tuotteen käytölle on olemassa seuraavat vasta-aiheet:
1. aktiivinen tulehdus leikattavalla alueella
2. esimerkiksi seuraavat yleiset sairaudet: verenkiertohäiriöt, keuhkojen vajaatoiminta (esimerkiksi äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä tai
rasvaembolia) tai latentti tulehdus
3. potilaan haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa hoito-ohjeita leikkauksen jälkeen
4. sairaalloinen lihavuus
5. epäiltävä tai havaittu metalliallergia tai -yliherkkyys.
VAROITUKSET JA VAROTOIMENPITEET
1. Kaikki välineet on tarkistettava huolellisesti ennen käyttöä. Tuotteen kunto ja toimivuus voidaan taata vain, jos pakkaus on
vahingoittumaton. ÄLÄ KÄYTÄ tuotetta, jos pakkaus on vahingoittunut tai jos jokin komponenteista tai instrumenteista on viallinen,
vahingoittunut tai muutoin epäilyttävä.
2. Orthofix Contours PHP -tuotetta ei tule käyttää, jos kyseessä on avomurtuma tai jos leikkausalueen iho on vahingoittunut.
3. Levyt, ruuvit ja kuusikulmaiset tiheäkierteiset ruuvit sekä tietyt instrumenttien osat (varustettu pakkausmerkinnöin) ovat
kertakäyttöisiä. Niitä ei saa käyttää uudelleen.
4. Tupakointi, pitkäaikainen steroidien käyttö ja muiden tulehdusta ehkäisevien lääkkeiden käyttö vaikuttaa luun paranemiseen ja saattaa
hidastaa luun korjaantumista murtuman parantuessa.
5. Komponenttien käsittelyssä ja säilytyksessä tulee noudattaa huolellisuutta. Implantissa ei saa olla naarmuja, lovia tai muita vikoja,
sillä ne saattavat vaikuttaa komponentin kestävyyteen käytössä.
6. Murtuman distraktiota tulee välttää leikkauksen aikana, ja murtumaa ei tule koskaan asettaa pysyvästi distraktioon, sillä tämä saattaa
hidastaa luutumista.
7. Kuusikulmaisten tiheäkierteisten ruuvien taivuttamista tulee välttää, kun ne asetetaan paikoilleen, sillä implantti saattaa rikkoutua. Kun
uurre on lähellä levyä, kiristysnopeutta tulee hidastaa.
8. Päälukitusruuvin ja kuusikulmaisten tiheäkierteisten ruuvien pituus on valittava huolellisesti, sillä ne EIVÄT SAA lävistää nivelen pintaa.
9. Keskusruuvit, kuusikulmaiset tiheäkierteiset ruuvit, Kirschner-piikit ja muut olkaluun päässä käytettävät implantit ja langat
on asetettava 5–10 mm etäisyydelle toisesta korteksista.
10. Jos tiheäkierteisten ruuvien kuusikulmaisen pään kierteet eivät asetu levyä vasten, kuusikulmaiset tiheäkierteiset ruuvit on kiristettävä
manuaalisesti tai poistettava.
11. Tiheäkierteiset ruuvit tulee asettaa enintään +/-15 ° kulmaan levyn pintaan nähden, jotta ne kiinnittyvät reiän kierteisiin kunnolla.
12. Levy on suositeltavaa kiinnittää päälukitusruuvilla, VÄHINTÄÄN kahdella kuusikulmaisella tihekierteisellä ruuvilla ja VÄHINTÄÄN kahdella
diafyysiin kiinnittyvällä ruuvilla, jotta levy on stabiili.
13. Implantit, Kirschner-piikit ja kanyloidut poranterät ovat kertakäyttöisiä. Niitä EI SAA käyttää uudelleen.
14. Orthofix Contours PHP on saatavilla oikeanpuoleisena (RIGHT) ja vasemmanpuoleisena (LEFT) versiona, jotka on muotoiltu anatomisesti.
Oikea levy on valittava huolellisesti. ÄLÄ KÄYTÄ RIGHT-merkinnällä varustettua levyä vasemmassa olkaluussa tai päinvastoin.
15. Levyt ja ruuvit on valmistettu titaanista, joten niitä ei tule käyttää yhdessä ruostumattomasta teräksestä valmistettujen implanttien kanssa,
sillä tämä saattaa aiheuttaa elektrolyyttisen reaktion. Olkaluun cerclage-lankoina voidaan käyttää titaanista tai polymeeristä valmistettuja
materiaaleja.
16. Älä käytä Orthofix Contours PHP -tuotteen komponentteja yhdessä muiden valmistajien tuotteiden kanssa, ellei asiasta ole erikseen
mainittu.
17. Jos ruuvi tai instrumentti ohjataan paikalleen Kirschner-piikin avulla, seuraavia varotoimia on noudatettava:
A) Käytettävän piikin tulee aina olla UUSI. Piikkejä EI SAA käyttää uudelleen.
B) Piikki tulee tarkistaa ennen käyttöä mahdollisten naarmujen ja taitosten varalta. Jos naarmuja tai taitoksia löytyy, piikkiä ei saa käyttää.
C) Kun instrumenttia tai implanttia asetetaan paikalleen piikin avulla, lääkärin tulee tarkkailla piikin kärkeä mahdollisimman säännöllisesti,
jotta piikkiä ei vahingossa työnnetä liian syvälle.
D) Kutakin instrumenttia tai implanttia käytettäessä lääkärin tulee tarkistaa, ettei piikkiin eikä instrumentin tai implantin sisälle ole kertynyt
luuta tai muita epäpuhtauksia, jotka saattavat takertua piikkiin ja työntää sitä syvemmälle.
18. Paranemista on seurattava kunkin potilaan kohdalla huolellisesti. Jos uudisluu kehittyy hitaasti, sen muodostusta saattaa olla tarpeen
58
Содержание CONTOURS PHP
Страница 2: ......
Страница 106: ...Kirschner Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 BHMA 1 70 30 2 106...
Страница 107: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 3 1 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix 107...
Страница 108: ...Orthofix Orthofix 1 2 3 1 108...
Страница 109: ...Orthofix 0 3 30 40 C 104 F I II III IV V VI VII VIII IX X XI 109...
Страница 110: ...2 Orthofix 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I 110...
Страница 111: ...II III Orthofix 0 5 80 C 176 F 80 IV V I II III IV V I II III IV V I II Orthofix 0 5 111...
Страница 112: ...50 C 122 F 15 50 60 Hz III IV V 15 VI VII VIII IX X 3 4 5 112...
Страница 113: ...Orthofix FDA Orthofix Orthofix 113 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30...
Страница 117: ...K 1 2 1 1 70 30 2 3 1 FDA 117...
Страница 118: ...SINGLE USE SINGLE USE 30 SINGLE USE SINGLE USE 1 2 3 118 N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30...
Страница 119: ...1 1 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 119...
Страница 120: ...2 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III 0 5 80 C 176 F 80 IV V 120...
Страница 121: ...I II III IV V I II III IV V I II 0 5 50 C 122 F 15 50 60 HZ III IV V 15 VI VII VIII IX X 3 4 121...
Страница 122: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 FDA 122...
Страница 125: ...3 4 5 6 7 Orthofix Contours PHP Orthofix Contours PHP Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 1 70 30 125...
Страница 126: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 2 3 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 3 126...
Страница 127: ...1 Orthofix 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 127...
Страница 128: ...2 Orthofix 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III ORTHOFIX 80 C 176 F 0 5 80 IV V I II III IV V I 128...
Страница 130: ...Orthofix 130...
Страница 162: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 1 70 30 2 3 1 FDA Orthofix 162...
Страница 163: ...1 Orthofix 1 30 Orthofix 1 1 Orthofix 1 Orthofix 1 2 3 1 0 3 40 C 104 F 30 163...
Страница 164: ...1 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 2 3 3 1 I 164...
Страница 165: ...II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III 80 C 176 F 0 5 80 IV V 1 I II III IV V I II III IV V 1 I II 165...
Страница 167: ...Orthofix 167...
Страница 168: ...168...
Страница 169: ...169...
Страница 170: ...170...
Страница 171: ...171...
Страница 172: ...172...
Страница 175: ...JP CN CS PL SL KR 175...
