Orthofix CONTOURS PHP, Инструкция

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高圧蒸気 滅菌器 のタイプ 重量置換 ラップあり ダイナミック 空気除法 / プレバキュ
ーム ラップあり
プリコンディショニング パルス N/A 4 パルス
曝露温 度 132° C (270° F) 132° C (270° F)
曝露時 間 15 分 4 分
乾燥時 間 30 分 30 分
およびテスト を 参照 のこと ） について 目 視 で 検 査 を 行 う 必要 があります 。
以下 は 特 に 注意 してください 。
‐ 中 空 構造 の 器具 （ 注 : キャニュレーテッドドリルビットは 単回使用 です ）
‐ 刃先 : 切 れ 味 が 鈍 くなった 、 または 損傷 した 器具 は 廃棄 してください 。
‐ 締 め 付 け 箇所 は 、 きちんと 締 まるかどうか 確認 してください 。
• 部品 または 器具 に 故 障 や 破損 がある 場合 、 またはそれが 疑 われる 場合 には 、 絶対 に 使用 し
ないでください 。
• 構成品 の 部品 は 、 該当 する 部品 を 用 いて 組 み 立 てを 行 うことで 確認 してください 。
• 必要 に 応 じて 全 ての 部品 に 潤滑油 を 塗 布 します （ 術技 マニュアルを 参照 ）。
ステップ 5: • 包装 : 製品 の 滅菌後 に 、 無 菌性 の 維持 および 器具 の 破損 防止 のため 、 次回使用 時 まで
滅菌 再包装 する 必要 がある 場合 は 、 適切 な 医 療 用包装 材 を 用 いてください 。 包装 材 は 、 器具 の
収容 に 十分 な 大 きさで 、 シール 箇所 を 圧 迫 しないものを 使用 してください 。
• 滅菌 容 器 : 器具 を 入 れるトレイは 、 オーソフィックス 社専用 の 器具 トレイでも 、 汎 用 の 滅菌
トレイでも 使用可能 ですが 、 刃先 を 保 護 するとともに 、 メーカーが 支 持 する 推奨容 量 や 最
大容 量 を 超 えることのないようにしてください 。 トレイは 、 ポリエステルとセルロースの
混 合不 織布 でできた 滅菌用 ラップ （ FDA 許 可 ） で 包 んでください 。
• 滅菌 ： オーソフィックス 社 は 、 下表 に 記 載 されているパタメーターを 基準 として 、 重量置
換 サイクルまたはダイナミック 空気除法 サイクルの 高圧蒸気 滅菌 を 推進 しています 。
• 滅菌処理 を 行 った 器具 は 、 破損 や 不正開 封 を 防 ぐため 清潔 で 安全 な 保管 庫 に 保 存 してくだ
さい 。
免責 事項 : 上記 の 内容 は 、 臨床 例 での 初 回使用 時 、 或 いは 再使用 にあたり 、 再使用 できるよう 、 器具 の 洗浄 、 消
毒 、 滅菌処理 を 行 う 際 の 正 しい 方法 として 、 オーソフィックス 社 が 検証 済 みです 。
再使用 するために 器具 の 洗浄 、 消毒 、 滅菌処理 を 行 う 場合 、 使用 する 装置 、 材 料 、 およびスタッフを 実際 に 揃 え
て 期 待 する 結果 が 上 がるようにする 責任 は 、 滅菌処理 を 行 う 側 にあります 。
これには 通常 、 工程 のバリデーションと 日 常的 なモニタリングが 必要 とされます 。
洗浄 、 消毒 、 滅菌 の 各 工程 については 適切 な 記 録 を 残 す 必要 があります 。
同様 に 、 洗浄 、 消毒 、 滅菌処理 を 行 う 側 が 指示 された 内容 から 逸脱 した 場合 は 、 有効 性 、 および 有 害 な 結果 を 生
じる 可能性 について 、 正 しく 評価 を 行 い 、 適切 な 記 録 を 残 す 必要 があります 。
( 米国 ) 連 邦 法 により 本品 の 販売 は 医師 または 医師 の 指示 による 場合 に 限定 されています 。
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