Orthofix CONTOURS PHP, Инструкция

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18.
모든 환자의 치료 상태를 주의 깊 게 모니 터링 해야 합니다
.
가골이 느 리게 발 달 하는 경우 골 접 합이나 임플란트 교
환 등 가골 형성을 촉진 하기 위한 다른 방법이 필 요할 수 있습니다
.
19.
지연 유합이나 불유합으로 인해 부하가 증가할 경우 고정 기구가 손상될 수 있습니다
.
20. Orthofix Contours PHP
를 사용하여 치료하는 동안 환자는 판에 부하를 줄 수 있는 목 발이나 기타 보 행 보조 기구를 사
용하지 말아야 합니다
.
21.
수술 의사가
Orthofix Contours PHP
의 삽입 기법에 대한 지침을 받 고
,
기구 및 임플란트의 전체 집합을 사용할 수 있
는 것이 매우 중요합니다
.
22.
환자는 부작용이나 예기치 않은 영향이 발 생 할 경우 담당 의사에게 보고하도 록 지시해야 합니다
.
23.
기구 제거
:
외과의는 임플란트를 제거할 수 있는지 여부에 대해 최 종 결정을 내 려야 합니다
.
임플란트를 제거한
경우 재골절을 피하기 위해 적절한 수술 후 관리가 필 요합니다
.
환자가 고 령 이고 활동 수준이 낮은 경우 담당 의
사가 임플란트를 제거하지 않기로 결정하고
, 2
차 외과 수술에 포함되는 위 험 을 배제할 수도 있습니다
.
24.
시술 및 제거를 위해 연조직 견인기와 같 은 추가 장비가 필 요할 수 있습니다
.
경고
: Orthofix Contours PHP
가 있으면
MRI(
핵 자기 공명 영상 검사
)
이미지 품질에 영향을 미 칠 수 있습니다
. MR
환경
에서는
Orthofix Contours PHP
의 안전 및 호 환성을 테스트하지 않 았 습니다
. MR
환경에서는
Orthofix Contours PHP
의
가 열 및 이동에 대해 테스트하지 않 았 습니다
.
발 생 할 수 있는 부작용
1.
이식된 구성품의 이완
,
구부 러짐 또는 손상
.
2.
불유합으로 인한 해부학적 위치의 손실
.
3.
통증 또는 신경 주위에 신경학적 손상을 야기할 수 있는 상 처 형성
.
4.
마취 및 수술 자체의 위 험
.
출 혈
,
혈 종
,
장액 종
,
색전증
,
부 종
,
뇌졸 중
,
과다 출 혈
,
정 맥 염
,
상 처 또는 뼈의 괴 사
,
상 처 감염
,
혈관 또는 신경 손상
.
5.
임플란트 손상으로 이어질 수 있는 불유합 또는 지연 유합
.
6.
이물질에 대한 금속 민감도 또는 알레르기 반 응
.
7.
기구의 존 재감으로 인한 통증
,
불 편 감 또는 이상한 느낌
.
경고
:
이 기구는 경추
,
흉 추
,
요추의
posterior elements (pedicles)
에 스크류로 부 착 또는 고정하도 록 승 인된 제품이
아닙니다
.
중요 사항
모든 수술에서 성공적인 결과를 얻 을 수 있는 것은 아닙니다
.
부적절한 사용
,
의료적 원인 또는 기구 고장으로 인해
내 부 고정 기구를 제거하거나 교 체하기 위한 외과적 재삽입이 필 요한 합 병 증이 추가로 발 생 할 수도 있습니다
.
수술 기법 및 기구의 적절한 선택 및 배치를 포함하여 수술 전 및 수술 절차에 대한 지식이 외과의의 성공적인 기구
활용을 위한 중요한 고려 사항입니다
.
올바른 환자 선 별 과 환자의 의사 지시 이 행 및 처 방된 치료계 획 의 준수 여부에
따라 결과가 크게 달 라질 수 있습니다
.
신체적 및
/
또는 정신적 활동 요건 및
/
또는 제한 사항을 고려하여 환자를 선 별
하고 가장 적합한 치료법을 선택해야 합니다
.
수술 대기자에게 금기증이 있거나 그러 한 소지가 있는 경우
Orthofix
Contours PHP
를 사용하지 마십시오
.
재질
Orthofix Contours PHP
시스템은 티타늄 합금 및 스테인레스 스 틸 구성품으로 구성됩니다
.
이식형 구성품은 티타늄 합금
으로 제작되며 환자와 접촉 하는 이식형 구성품은 외과용 스레인레스 스 틸 로 제작됩니다
.
멸균 및 비 멸균 제품
Orthofix
는 티타늄 상완골 판
,
주 고정 및 골간 스크류
, Kirschner
와이어 및 육각 파인 스레드 스크류를 멸균 상태로 제공합
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