Orthofix CONTOURS PHP, Инструкция

Страница: 51 / 176

DAMPSTERILISATOR TYPE TYNGDEKRAFTFORSKYDNING
INDPAKKET DYNAMISK LUFTFJERNELSE / PRÆ
VAKUUM INDPAKKET
Forbehandlingspulser N/A 4 pulser
Eksponeringstemperatur 132° C (270° F) 132° C (270° F)
Eksponeringstid 15 minutter 4 minutter
Tørretid 30 minutter 30 minutter
ANVISNINGER FOR BEHANDLING AF NYT UDSTYR DER LEVERES “IKKE STERILT” - FØR FØRSTE BRUG
Generelt • Med mindre det leveres sterilt, skal alt medicinsk udstyr fra Orthofix steriliseres før brug.
• Et nyt produkt er et produkt, der er taget ud af den originale Orthofix emballage.
Anbefalet Følgende
procedure anbefales til rengøring af Orthofix udstyr til fiksation, der leveres ikke sterilt, så det er sterilt ved
dekontaminerin den første kliniske anvendelse:
gsprocedure 1. RENGØRING
2. STERILISATION
Forberedelse til • Når der er muligt, skal enheden skilles helt ad.
rengøring af nye • Når det er muligt, skal alle dele af det afmonterede udstyr holdes samlet i samme beholder.
produkter • Afmontering/genmontering af det enkelte instrument bør foretages som beskrevet i instrumentets betjeningsvejledning.
TRIN 1: • TAG produktet UD af originalemballagen. Alt udstyr skal undersøges omhyggeligt for at sikre, at det fungerer korrekt.
Rengøring af nye • RENS med en fnugfri klud, der er dyppet i en opløsning af 70% alkohol til medicinsk brug og 30% destilleret vand
produkter eller med et kompatibelt rengøringsmiddel. Der MÅ IKKE anvendes rengøringsmidler, som indeholder
fluorid-, klorid-, bromid-, iodid- eller hydroxylioner.
• SKYL efter med destilleret vand.
TRIN 2: Tørring • Tør forsigtigt efter I HÅNDEN med en absorberende, fnugfri klud eller en industriel varmluftsblæser, eller placer
udstyret i varmeskab.
TRIN 3: • Før de anvendes til kirurgisk brug, skal nye produkter rengøres, som beskrevet i trin 1.
Sterilisation • INDPAKNING: Instrumenter bør indpakkes for at beskytte deres sterilitet efter sterilisationen og for at forhindre, at de
af nye produkter beskadiges før brug. Der bør anvendes et passende materiale, som er egnet til medicinsk brug. Sørg for, at pakken
er stor nok til at indeholde instrumenterne, uden af der trækkes i forseglingen.
• BAKKER Instrumenterne kan anbringes i en speciel Orthofix instrumentbakke eller i en almindelig
sterilisationsbakke. Sørg for, at eventuelt skarpe kanter er beskyttede, og overskrid ikke den størrelse eller vægt,
der anbefales af producenten. Bakker skal indpakkes ved hjælp af FDA-godkendte steriliseringsomslag fremstillet af
en uvævet blanding af cellulose og polyester.
• STERILISATION: Orthofix anbefaler, at man steriliserer med damp ved hjælp af tyngdekraftforskydning eller
dynamisk luftfjernelse ifølge de parametre, som er angivet i tabellen nedenfor:
RISIKO SOM FØLGE AF GENBRUG AF ENHEDER TIL "ENGANGSBRUG"
Implanterbar enhed*
De implanterbare enheder* til "EHGANGSBRUG" fra Orthofix er identificerede med et symbol vist på etiketten. Efter fjernelse fra patienten,
er skal den implanterbare enhed* demonteres. Genbrug af implanterbare enheder* vil betyde en kontamineringsrisici for brugere og patienter.
Genbrug af implanterbare enheder* betyder at de oprindelige mekaniske og funktionelle egenskaber ikke kan garanteres, vil gå ud over
51