- Dispositivi cannulati (NB: i perforatori cannulati sono per uso limitato ad un singolo paziente)
- Spigoli vivi: scartare gli strumenti che hanno perso il filo o danneggiati
- I meccanismi di bloccaggio devono essere sottoposti a un controllo circa il loro perfetto funzionamento.
• NON UTILIZZARE un componente o uno strumento ove si noti o si sospetti una condizione di guasto o
danneggiamento.
• Quando gli strumenti fanno parte integrante di un assemblaggio, controllare l’assemblaggio con i vari componenti.
• Lubrificare tutte le parti, se necessario (per i dettagli vedere i Manuali delle Tecniche Operatorie).
FASE 5:
• IMBALLAGGIO: Gli strumenti dovranno essere imballati in modo da conservare la propria sterilità dopo la procedura
Sterilizzazione
di sterilizzazione ed evitare danni allo strumento prima dell’uso. Si dovrà utilizzare esclusivamente un materiale
di imballaggio di grado medicale appropriato. La confezione deve essere di dimensioni sufficienti a contenere
gli strumenti senza che questi inducano sollecitazioni sulle chiusure a tenuta.
• GRUPPI DI STRUMENTI: Gli strumenti possono essere raccolti nelle cassette di sterilizzazione Orthofix o in cassette
di sterilizzazione di impiego universale. Gli spigoli vivi devono essere adeguatamente protetti e non si deve
superare il contenuto raccomandato o il peso massimo specificato dal costruttore. Le cassette devono essere
imbustate in involucri di sterilizzazione approvati dalla FDA e composti da tessuto non tessuto di cellulosa e
poliestere.
• STERILIZZAZIONE: Orthofix raccomanda la sterilizzazione a vapore utilizzando un ciclo con spostamento di gravità o
di pre-vuoto in base ai parametri riportati nella tabella seguente:
• Gli elementi trattati devono essere conservati in luoghi puliti e sicuri per evitare che vengano danneggiati
o manomessi.
Clausola di garanzia da eventuale responsabilità: “Le istruzioni sopra descritte sono state validate da Orthofix come
descrizione precisa della preparazione di un dispositivo per il primo utilizzo clinico o per il reimpiego di dispositivi
riutilizzabili. Ricade sotto la sfera di responsabilità dell’operatore addetto al trattamento verificare che il trattamento
stesso, eseguito utilizzando l’apparecchiatura, i materiali e il personale a disposizione presso la struttura apposita,
consegua il risultato auspicato. Ciò di norma richiede la validazione e il controllo di routine della procedura
operativa. Le procedure di pulizia, disinfezione e sterilizzazione devono essere adeguatamente registrate.
Analogamente, ogni deviazione da parte dell’operatore addetto al trattamento rispetto alle istruzioni fornite dovrà essere
valutata in modo appropriato ed adeguatamente registrata per quanto attiene ad efficacia e potenziali conseguenze
avverse”.
ATTENZIONE:
la legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo esclusivamente da parte, o per ordine di, un medico
20
TIPO DI STERILIZZATORE
A VAPORE
SPOSTAMENTO DI GRAVITÀ
IMBUSTATI
PRE-VUOTO
IMBUSTATI
Impulsi di precondizionamento N/A
4 impulsi
Temperatura di esposizione
132° C (270° F)
132° C (270° F)
Tempo di esposizione
15 minuti
4 minuti
Tempo di asciugatura
30 minuti
30 minuti
Содержание CONTOURS PHP
Страница 2: ......
Страница 106: ...Kirschner Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 BHMA 1 70 30 2 106...
Страница 107: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 3 1 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix 107...
Страница 108: ...Orthofix Orthofix 1 2 3 1 108...
Страница 109: ...Orthofix 0 3 30 40 C 104 F I II III IV V VI VII VIII IX X XI 109...
Страница 110: ...2 Orthofix 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I 110...
Страница 111: ...II III Orthofix 0 5 80 C 176 F 80 IV V I II III IV V I II III IV V I II Orthofix 0 5 111...
Страница 112: ...50 C 122 F 15 50 60 Hz III IV V 15 VI VII VIII IX X 3 4 5 112...
Страница 113: ...Orthofix FDA Orthofix Orthofix 113 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30...
Страница 117: ...K 1 2 1 1 70 30 2 3 1 FDA 117...
Страница 118: ...SINGLE USE SINGLE USE 30 SINGLE USE SINGLE USE 1 2 3 118 N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30...
Страница 119: ...1 1 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 119...
Страница 120: ...2 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III 0 5 80 C 176 F 80 IV V 120...
Страница 121: ...I II III IV V I II III IV V I II 0 5 50 C 122 F 15 50 60 HZ III IV V 15 VI VII VIII IX X 3 4 121...
Страница 122: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 FDA 122...
Страница 125: ...3 4 5 6 7 Orthofix Contours PHP Orthofix Contours PHP Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 1 70 30 125...
Страница 126: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 2 3 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 3 126...
Страница 127: ...1 Orthofix 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 127...
Страница 128: ...2 Orthofix 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III ORTHOFIX 80 C 176 F 0 5 80 IV V I II III IV V I 128...
Страница 130: ...Orthofix 130...
Страница 162: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 1 70 30 2 3 1 FDA Orthofix 162...
Страница 163: ...1 Orthofix 1 30 Orthofix 1 1 Orthofix 1 Orthofix 1 2 3 1 0 3 40 C 104 F 30 163...
Страница 164: ...1 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 2 3 3 1 I 164...
Страница 165: ...II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III 80 C 176 F 0 5 80 IV V 1 I II III IV V I II III IV V 1 I II 165...
Страница 167: ...Orthofix 167...
Страница 168: ...168...
Страница 169: ...169...
Страница 170: ...170...
Страница 171: ...171...
Страница 172: ...172...
Страница 175: ...JP CN CS PL SL KR 175...
