Orthofix CONTOURS PHP, Инструкция

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4.
肥胖 的患者。
5.
疑似 或患 过金属过敏 或 金属 不 耐症 。
警告 及注意 事项
1.
使用前必须仔细 检查所 有器械。 只 有包 装 未 被 损 坏才能确保 产品的完整性和性 能 。
切勿 使用包 装已 损 坏 或 确认已出现 故障、损 坏 或 疑似 损 坏 的 部件 。
2.
如果是开放 性骨 折 或表面 皮肤 有损 伤 ，请 勿 使用
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系统。
3.
接骨板、螺钉、六角螺钉 以 及本器械的 某 些 部 分（标 签 上有标注） 属 于一次性用品，不 得 重复使用。
4.
吸烟 、 长期服 用 类 固 醇药 物 以 及 服 用 其他抗炎类药 物 已经证 明不利于骨骼愈合，且可 能 在骨 折 愈合 期间 对骨骼
修 复 带来 不 良 影响。
5.
搬运 和 存放 组 件 时应小 心轻放 。植入物不 得存 在 刮伤 、 缺口 或 其他 损 坏 ， 否则 可 能降低 组 件 的 功能强 度。
6.
手术中在 任何 情况下都要 避免 骨 折 分 离 ，骨 折 不 能 锁定在分 离 位， 否则 可 能 导 致延迟 愈合。
7.
在 插 入时应 避免折弯 六角螺钉， 否则 可 能 导 致 植入物 折 断。在 斜 面接近接骨板时，应 降低插 入 速 度。
8.
中央锁定螺钉和六角螺钉 长 度的 选择 至关重要， 切勿穿透 关 节 表面。
9.
肱骨 头 中使用的 所 有植入物和骨 针 （ 例如 中央螺钉、六角螺钉和 克氏针 ）必须与对 侧 骨 皮质保 持
5 - 10
毫米距
离 。
10.
如果 六角螺钉的六角 帽 未与接骨板接 触 ， 则 应手动完成六角螺钉的 插 入， 否则 应取 出 六角螺钉。
11.
六角螺钉相对于接骨板 平 面的 最 大角度 为
+/-15°
， 确保 完 好 固定在螺 纹孔 中。
12.
建议 使用中央锁定螺钉、至少两个六角螺钉和至少两个远端螺钉，用于接骨板固定。
13.
所 有植入物、 克氏针 和 空心钻头 均 为 一次性用品， 切勿 重复使用。
14. Orthofix Contours PHP
有左、右位两 种模式 ，均 按 解 剖学 原理制作成 型 。因此， 选择 正 确 的接骨板至关重要。 切勿
将 标有
“
右位
”
的接骨板用于左肱骨，反 之亦然 。
15.
由于接骨板和螺钉 采 用钛合 金 制造，请 勿将其 与不 锈钢 植入物 混 用， 否则 可 能 导 致 电解反应。肱骨 头 环扎用的
丝线 采 用钛合 金 或聚合物 材料 制成。
16.
除非 另行 说明， 切勿将
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系统的组 件 与 其他厂 商的产品 混 合使用。
17.
使用 克氏针引 导螺钉或器械入位时，应遵守 以 下注意 事项 ：
A)
克氏针 必须使用 新 品， 切勿 重复使用。
B)
使用前应仔细 检查克氏针 ， 避免任何刮伤 或 弯曲 。 如果发现任何 此 类缺陷 ，应 废弃 不用。
C)
在使用 克氏针引 导器械或植入物时，医师应 尽 可 能连 续 监视 导 针头 ， 避免 因 疏忽出现过 度 推 进的情况。
D)
在 每 次 插 入器械或植入物时，医师应 检查是否 有骨 屑 或 其他碎屑嵌 入导 针 或或器械或植入物 之间 ，这可 能 使
碎屑粘附 在导 针 并 随之向 前 推 进。
18.
仔细 监测所 有 病 人的愈合进度。 如果 骨 痂 成 长缓慢 ，应 考虑采 取 其他促 进骨 痂 生 长 的 措 施， 如 骨 移 植或 更换 植
入物。
19.
如果 因 延迟 愈合或骨不 连而 导 致 应力 增 加， 任务 固定 装置 都可 能折 断。
20.
在使用
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系统 治疗期间 ，患者不应使用 拐杖 或 其他 可 能增 加接骨板负 荷 的 助行 器具。
21.
施 行 手术的医师应接受
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系统 插 入技术的相关指导并且 拥 有全 套 器械和植入物，这一 点 非常重 要。
22.
告知 患者 如果发现任何 不 良 反应或非 预期 反应，应及时 向主治 医师 报告 。
23.
拆除 装置 ：应由外科医师 最终 决定 是否 拆除植入物。植入物 移 除后，应加 强 术后护理， 防止 再骨 折 。 如果 患者
年龄偏 大，活动量 较 小，医师可决定不 移 除植入物， 以避免二 次手术的 风险 。
24.
固定及拆除手术可 能 需要使用 其他 器械， 例如软 组 织牵引 器 等 。
警告 ：
MRI
（ 核磁共振 成 像 ） 图像质 量可 能 会受 到
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系统影响。
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没 有进 行
在 核磁共振 环 境 中的 安 全性和 兼容 性 评估测试 。
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没 有进 行 在 核磁共振 环 境 中的 发热 和 迁移测
试 。
可 能 产生的不 良 反应
1.
植入物 松 动、 弯曲 或 折 断。
2.
骨 折 解 剖部 位 畸 形愈合。
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