Orthofix CONTOURS PHP, Инструкция

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3.
疤痕 形成可 能 导 致 疼痛 和
/
或 神 经 损 害 。
4.
与 麻醉 和手术相关的固有 风险 。 出血 、 血 肿 、 血 清肿 、 栓 塞 、 水肿 、中 风 大 出血 、 静脉 炎 、外 伤 或骨 头坏 死 、
伤 口感染 或 血管 和 神 经 损 坏 。
5.
骨不 连 或 延迟 愈合，可 能 导 致 植入物 折 断。
6.
金属敏感 或 异 物 过敏 性反应。
7.
由植入物 引 起 的 疼痛 、不 适 或 感 觉异 常。
警告 ：本产品不 得 用于 颈椎 、 胸椎 或 腰椎 后 部 结构 （ 椎弓根 ）的螺钉 连 接或固定。
重要 事项
并非 每 次外科手术都 能 取 得 满 意 结 果 。 任何 时 候 由于不正 确 使用、医 疗 因 素 或产品故障造成 其他 并 发症
,
则 需要重
新 手术 来 取 出 或 更换 内 部 固定设备。
术前和手术步骤
(
包括手术技术
)
以 及设备的正 确选择 与 放置 都 是 外科医师成 功 使用产品的重要 考虑 因 素 。正 确 的患
者 选择
,
和患者 能否 遵守医师的指导
,
和
/
或遵 照 预 先 制定 好 的 治疗 方案
,
都会可 极 大地影响 疗 效 。 拍片 并 选择最 佳 的 治
疗 方案 ， 给予 患者 身 体上和
/
或 精神 上的必要 激励 和
/
或限制非常重要。 如果等 候 手术的患者 呈 现任何禁忌症 或 任何
禁忌症 倾 向 ， 切勿 使用
Orthofix Contours PHP
系统。
材料
Orthofix Contours PHP
系统由钛合 金 和不 锈钢 组 件 构 成。植入 式部件 由钛合 金 制成 而 接 触病 人的 部件则 用医用 级 不 锈
钢 制成。
灭菌 和非 灭菌 产品
Orthofix
提供的肱骨接骨板、中央锁定螺钉和无端螺钉、 克氏针 和六角螺钉均 为
“
灭菌
”
产品。
配备的 仪 器 则为
“
非 灭菌
”
产品。
Orthofix
建议 您 按 照 推 荐 的 清洁 与 消毒 程 序 对 所 有
“
非 灭菌
”
部件 进 行 合理 清洁 与 消毒 。
“
非 灭菌
”
新 产品在 首 次使用前的操作说明
一 般 情况
•
除非 出厂 时 已 灭菌 ， 否则 ， 所 有
Orthofix
医 疗 器械在手术前必须 灭菌 。
•
新 产品 是 指 从
Orthofix
原包 装 中取 出 的 任何 器械。
推 荐 的 去污 操作 对于 出厂 时非 灭菌 的
Orthofix
固定 支架 系统 装置 ，在 首 次使用前 建议按 照 以 下程 序 处理：
1.
清洁
2.
灭菌
新 产品 清洁准 备
•
应 尽 可 能将装置 完全分解 开来 。
•
应 尽 可 能将 分解的 所 有 部件放置 于一个 容 器中。
•
在分解
/
装 配时，应 根据 操作手册中的详细 描述 使用 特 定器具
步骤
1
：
•
从 原 始 包 装 中取 出 产品。 所 有设备在使用前应当仔细 检查 ， 以确保其保 持 适 当的 工 作 状态 。
新 产品的 清洁
•
用 针织 － 非 针织 品， 蘸 用
70
％ 的医用 酒精 和
30
％ 的 蒸馏水 或 其他适 当的 清洁剂 进 行 清洗 。
勿 用 含 有 氟 、 氯 、 溴 、 碘 或 氢氧根 离 子 的 清洁剂 。
•
使用无 菌蒸馏水 进 行 冲洗
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