Orthofix CONTOURS PHP, Инструкция

Страница: 105 / 176

µην αφαιρέσει το εµφύτευµα
,
α π οφεύγοντας έτσι τους κινδύνους π ου συνε π άγεται µια δεύτερη
χειρουργική ε π έµβαση
.
24.
Για την εφαρµογή και την αφαίρεση του εµφυτεύµατος ενδέχεται να α π αιτείται π ρόσθετος
εξο π λισµός
,
ό π ως διαστολείς µαλακών ιστών κ
.
λ π
.
Προειδο π οίηση
:
Η π οιότητα της α π εικόνισης µαγνητικής τοµογραφίας
(MRI)
ενδέχεται να ε π ηρεαστεί
α π ό τη ν π αρουσία του συστήµατος
Contours PHP
της
Orthofix.
Το σύστηµα
Contours PHP
της
Orthofix
δεν
έχει αξιολογηθεί όσον αφορά την ασφάλεια και τη συµβατότητά του σε π εριβάλλον µαγνητικής
τοµογραφίας
(MR).
Το σύστηµα
Contours PHP
της
Orthofix
δεν έχει αξιολογηθεί όσον αφορά την αύξηση
θερµοκρασίας ή τηµετατό π ισησε π εριβάλλον µαγνητικής τοµογραφίας
(MR).
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
1.
Χαλάρωση
,
κάµψηή θραύσητων εµφυτευµένων εξαρτηµάτων
.
2.
Α π ώλεια ανατοµικής το π οθέτησης µε π ληµµελή π ώρωση
.
3.
Σχηµατισµός ουλών π ου π ιθανόν να π ροκαλεί π όνο ή
/
και νευρολογικές ε π ι π τώσεις γύρω α π ό τα
νεύρα
.
4.
Εσωτερικοί κίνδυνοι π ου σχετίζονται µε την αναισθησία και τη χειρουργική ε π έµβαση
.
Αιµορραγία
,
αιµάτωµα
,
ύγρωµα
,
εµβολή
,
οίδηµα
,
αγγειακό εγκεφαλικό ε π εισόδιο
,
υ π ερβολική αιµορραγία
,
φλεβίτιδα
,
τραυµατισµός ή νέκρωσηοστού
,
λοίµωξητου τραύµατος ή βλάβηστα αιµοφόρα
αγγεία ή τα νεύρα
.
5.
Ατελής ή καθυστερηµένη π ώρωση
,
η ο π οία µ π ορεί να οδηγήσει σε θραύση του εµφυτεύµατος
.
6.
Ευαισθησία σε µέταλλα ή αλλεργική αντίδραση σε ξένο σώµα
.
7.
Πόνος
,
δυσφορία ή δυσαισθησίες λόγω της π αρουσίας της συσκευής
.
Προειδο π οίηση
:
Η συσκευή αυτή δεν έχει εγκριθεί για π ροσάρτησηή καθήλωσηµε βίδες στα ο π ίσθια
στοιχεία
(
αυχένες των σ π ονδυλικών τόξων
)
της αυχενικής
,
θωρακικής ή οσφυϊκής µοίρας της
σ π ονδυλικής στήλης
.
Σηµαντικό
Η έκβασητων χειρουργικών π εριστατικών δεν είναι π άντα ε π ιτυχής
.
Ενδέχεται να π ροκύψουν
π ρόσθετες ε π ι π λοκές ανά π άσα στιγµή
,
εξαιτίας ακατάλληλης χρήσης
,
ιατρικών λόγων ή αστοχίας
του υλικού
,
µε συνέ π εια να χρειαστεί νέα χειρουργική ε π έµβασηγια την αφαίρεσηή αντικατάσταση
της συσκευής εσωτερικής καθήλωσης
.
Οι π ροεγχειρητικές και διεγχειρητικές διαδικασίες
,
συµ π εριλαµβανοµένης της γνώσης των
χειρουργικών τεχνικών και της σωστής ε π ιλογής και το π οθέτησης της συσκευής
,
α π οτελούν
σηµαντικές π αραµέτρους για την ε π ιτυχή χρήσητων συσκευών α π ό το χειρουργό
.
Η σωστή ε π ιλογή
του ασθενούς και η ικανότητά του να συµµορφώνεται µε τις οδηγίες του ιατρού και να ακολουθεί το
συνταγογραφηµένο σχήµα θερα π είας θα ε π ηρεάσει σηµαντικά τα α π οτελέσµατα
.
Είναι σηµαντικό να
π ραγµατο π οιείται έλεγχος της καταλληλότητας των ασθενών και να ε π ιλέγεται ηβέλτιστηθερα π εία
δεδοµένων των α π αιτήσεων φυσικής ή
/
και ψυχικής δραστηριότητας ή
/
και των π εριορισµών
.
Εάν
ένας υ π οψήφιος για χειρουργική ε π έµβασηασθενής εµφανίσει ο π οιαδή π οτε αντένδειξηή
π αρουσιάζει π ροδιάθεσησε ο π οιαδή π οτε αντένδειξη
,
ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ το σύστηµα
Contours PHP
της
Orthofix.
Υλικά
Το σύστηµα
Contours PHP Orthofix
π εριλαµβάνει εξαρτήµατα κατασκευασµένα α π ό κράµα τιτανίου και
105