Orthofix CONTOURS PHP, Инструкция

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取扱説明書
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使用前にお読みください
ORTHOFIX ®
近位上腕骨プレートシステム
製造者名
ORTHOFIX SRL
via Delle Nazioni 9
37012 Bussolengo (VR) Italy
電話 ：
0039 (0) 45 6719000
Fax 0039 (0) 45 6719380
記号 注意 取扱説明書 PQ PHP をご 参照 ください 。
2 回目以降 の 「 単回使用 」 のラベルの 付 いた 製品 は 再使用 しないでください 。
安全使用 に 関 再使用可能 な 器具 は 滅菌処理 を 繰 り 返 し 行 っても 影響 はわずかです 。
する 制限事項 製品 の 寿命 は 通常 、 使用 による 擦耗 と 損傷 の 度合 いにより 判断 します 。
概要
Orthofix Contours PHP は 、 左右 のプレートから 構成 され 、 少 なくとも 2 本 の 骨幹部用 スクリュー 、 1 本 のメ
インロッキングスクリュー 、 2 本 のチタン 製 ヘキサゴナルファインスレディッドスクリューと 併用 します 。 骨片
の 安定性 を 向上 させるために 、 チタン / ポリマー 製 のセルクラージュワイヤーを 併用 することもできます 。
これらのインプラントは 、 正常 な 骨 を 置換 する 目的 では 使用 できません 。 荷重負荷 と 活動量 が 、 インプラント
の 耐久性 に 影響 を 与 えます 。 患者 は 、 実際 に 体重 をかけていなくても 、 インプラントにストレスがかかること
を 理解 しておく 必要 があります 。 骨性癒合 の 欠如 、 上肢 の 自重 、 上肢運動 に 関連 した 筋力 、 または 比較的 に 小
さい 繰 り 返 しのストレスは 、 インプラントの 失敗 の 原因 になる 場合 があります 。 このため 、 患者 は 、 医師 の 術
後 の 指示 に 従 う 必要 があります 。
本品 は 専門家 のみが 使用 できます 。 本品 の 使用 を 監督 する 医師 は 、 手術 の 手順 を 熟知 するとともに 、 本品 の 原
理 を 十分 に 理解 する 必要 があります 。 手術前 に 、 医師 は 、 インプラント 、 手術器具 および 固定 と 抜去 の 手術手
技 を 熟知 している 必要 があります 。 必要 に 応 じて 、 オーソフィックス 社 または 最寄 りの 代理店 にお 問 い 合 わせ
頂 ければ 、 詳細 な 手術手技 のガイダンスを 提供 できます 。
適応
Orthofix Contours PHP 近位上腕骨 プレートシステムは 、 特 に 骨密度 が 低下 している 上腕骨 の 骨折 、 偽関節 お
び 骨切 り 術 に 使用 します 。
禁忌
Orthofix Contours PHP は 、 適応以外 の 使用 に 設計 および 販売 もされていません 。
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