lentamente, podría ser necesario adoptar otras medidas para estimular su formación, como un injerto óseo o la sustitución del implante.
19. Cualquier dispositivo de fijación puede romperse si se somete a una carga excesiva debida al retraso o ausencia de unión.
20. Durante el tratamiento con el sistema Orthofix Contours PHP, el paciente no debe utilizar muletas ni ningún otro sistema para andar que
pueda aportar peso a la placa.
21. Es muy importante que el cirujano responsable de la operación conozca la técnica de inserción del Orthofix Contours PHP y que disponga
de todo el instrumental necesario.
22. Hay que invitar al paciente a que señale todo efecto indeseado o no previsto al cirujano que se ocupa de su tratamiento.
23. Retirada del dispositivo: le corresponde al cirujano la decisión final acerca de la posibilidad de sacar el implante. Tras la retirada del
implante, hay que adoptar una adecuada terapia postoperatoria para evitar la refractura. Si el paciente es anciano con un nivel bajo de
actividad, el cirujano podría optar por no retirarle el implante, eliminando los riesgos que supondría una segunda intervención quirúrgica.
24. Puede ser necesario más instrumental para la aplicación o retirada del implante, como retractores de tejidos blandos, etc.
Advertencia: la calidad de las RM (resonancias magnéticas) se puede ver afectada por la presencia del sistema Orthofix
Contours PHP. No se ha evaluado la seguridad y la compatibilidad del sistema Orthofix Contours PHP en un entorno de
RM. No se ha comprobado el calentamiento ni la migración del sistema Orthofix Contours PHP en un entorno de RM.
POSIBLES EFECTOS INDESEADOS
1. Aflojamiento, curvatura o rotura de los componentes del implante.
2. Pérdida de la posición anatómica con consolidaciones defectuosas.
3. Cicatrices que pueden causar molestias y/o riesgos neurológicos alrededor de los nervios.
4. Riesgos intrínsecos asociados con la anestesia y la cirugía. Hemorragia, hematoma, seroma, embolia, edema, derrame cerebral, sangrado
excesivo, flebitis, necrosis de la herida o los huesos, infección de la herida o daño en los vasos sanguíneos o los nervios.
5. Retraso o ausencia de unión, que puede comportar la rotura del implante.
6. Sensibilidad al metal o reacción alérgica a un cuerpo extraño.
7. Dolor, molestia o sensaciones anormales debidas a la presencia del dispositivo.
Advertencia: este dispositivo no se ha aprobado para la conexión o fijación con tornillos a los elementos posteriores
(pedículos) de la columna vertebral cervical, torácica o lumbar.
Importante
No todas las intervenciones quirúrgicas logran un resultado positivo. Pueden aparecer complicaciones en cualquier momento debido a un uso
incorrecto, por razones médicas o tras una avería del dispositivo, en cuyo caso será necesaria una nueva intervención quirúrgica para retirar o
sustituir el dispositivo de fijación interna.
Los procedimientos preoperatorios y operatorios con información de las técnicas quirúrgicas y la selección y colocación correctas de los
dispositivos de fijación interna son factores sumamente importantes para un buen uso de los dispositivos por parte del cirujano. Una selección
correcta del paciente y la capacidad del mismo para cumplir con las instrucciones del médico y seguir las pautas de tratamiento indicadas son
elementos fundamentales que influyen mucho en los resultados. Es importante efectuar la selección de los pacientes y optar por la terapia
óptima, tomando en cuenta los requisitos y/o limitaciones en cuanto a actividad física y/o mental. Si un candidato a una intervención presenta
una contraindicación cualquiera o muestra predisposición a alguna contraindicación, NO DEBE UTILIZARSE el sistema Orthofix Contours PHP.
Materiales
El sistema Orthofix Contours PHP incluye componentes de aleación de titanio y acero inoxidable. Los componentes implantables están hechos
de aleación de titano, mientras que los componentes que entran en contacto con el cuerpo del paciente son de acero inoxidable para
instrumental quirúrgico.
Productos ESTÉRILES y NO ESTÉRILES
Orthofix suministra placas humerales de titanio, tornillos centrales y diafisarios, agujas de Kirschner y tornillos hexagonales de rosca fina
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Содержание CONTOURS PHP
Страница 2: ......
Страница 106: ...Kirschner Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 BHMA 1 70 30 2 106...
Страница 107: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 3 1 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix 107...
Страница 108: ...Orthofix Orthofix 1 2 3 1 108...
Страница 109: ...Orthofix 0 3 30 40 C 104 F I II III IV V VI VII VIII IX X XI 109...
Страница 110: ...2 Orthofix 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I 110...
Страница 111: ...II III Orthofix 0 5 80 C 176 F 80 IV V I II III IV V I II III IV V I II Orthofix 0 5 111...
Страница 112: ...50 C 122 F 15 50 60 Hz III IV V 15 VI VII VIII IX X 3 4 5 112...
Страница 113: ...Orthofix FDA Orthofix Orthofix 113 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30...
Страница 117: ...K 1 2 1 1 70 30 2 3 1 FDA 117...
Страница 118: ...SINGLE USE SINGLE USE 30 SINGLE USE SINGLE USE 1 2 3 118 N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30...
Страница 119: ...1 1 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 119...
Страница 120: ...2 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III 0 5 80 C 176 F 80 IV V 120...
Страница 121: ...I II III IV V I II III IV V I II 0 5 50 C 122 F 15 50 60 HZ III IV V 15 VI VII VIII IX X 3 4 121...
Страница 122: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 5 FDA 122...
Страница 125: ...3 4 5 6 7 Orthofix Contours PHP Orthofix Contours PHP Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 1 70 30 125...
Страница 126: ...4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 2 3 FDA Orthofix Orthofix 30 Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 3 126...
Страница 127: ...1 Orthofix 0 3 40 C 104 F 30 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 127...
Страница 128: ...2 Orthofix 3 3 I II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III ORTHOFIX 80 C 176 F 0 5 80 IV V I II III IV V I 128...
Страница 130: ...Orthofix 130...
Страница 162: ...N A 4 132 C 270 F 132 C 270 F 15 4 30 30 Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix 1 2 1 70 30 2 3 1 FDA Orthofix 162...
Страница 163: ...1 Orthofix 1 30 Orthofix 1 1 Orthofix 1 Orthofix 1 2 3 1 0 3 40 C 104 F 30 163...
Страница 164: ...1 I II III IV V VI VII VIII IX X XI 2 3 3 1 I 164...
Страница 165: ...II III 3 3 IV V VI VII VIII IX X I II III 80 C 176 F 0 5 80 IV V 1 I II III IV V I II III IV V 1 I II 165...
Страница 167: ...Orthofix 167...
Страница 168: ...168...
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Страница 175: ...JP CN CS PL SL KR 175...
