Heraeus Kulzer Translux Power Blue, Инструкция по эксплуатации

Страница: 201 / 347

- 10 -
SE
DE
GB
FR
ES
IT
PT
NL
SE
DK
NO
FI
GR
RU
4.2.5 Information om utsänd strålning från lysdioder
Utrustningen innehåller lysdioder med hög ljusstyrka i klass 2M (IEC 60825-1).
Lysdiodsstrålning.
Titta inte in i ljusstrålen eller rikta optiska instrument
direkt mot den.
• Lysdiodsprodukt klass 2M.
• IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001.
•
Max effect: < 5.00 mW.
•
Dominerande våglängd:
Min. 440 nm – Max. 465 nm.
VARNING
Divergent strålning
Titta inte på lysdiodsljuset genom optiska instrument som luppar, förstoringsglas eller mikroskop en på ett
avstånd mindre än 100 mm eftersom detta kan skada ögonen.
Kollimerad strålning
Titta inte in i lysdiodsljuset genom förstoringshjälpmedel som teleskop, kikare e.d. eftersom detta kan skada
ögonen.
Om en defect i LED enheten uppstår kommer värdet av LED strålningsemissionen inte överskridas I förhållande
till den normal användningen av den medicinska produkten.
Etiketter med varningarna ovan sitter på enhetens förpackning.
5 Installation och driftstart
Följande delar av detta avsnitt innehåller information och instruktioner som måste följas för att säkerställa framgångsrik
och felfri användning av enheten. Följ instruktionerna i sekvensen som beskrivs nedan innan Translux Wave används.
Den medicinska produkten uppfyller säkerhetsstandarden endast om den installerats enligt de anvisningar som
beskrivs nedan.
Enheten måste installeras på en lämplig plats som är praktisk för dess användning. Placera laddningsenheten
på en fast, torr, plan och vågrät yta.
VIKTIGT
Handstycket är ämnat för patientbehandling enligt föreskrivna anvisningar. Laddningsstationen och eladaptern
är ej, enligt anvisningar, ämnade för patientbehandling.
OBS!
Patientområdet är definierat till ett område på 1,5 m från patienten. (enligt IEC 60601-1 tredje utgåvan
och IEC 60601-1-1).
VARNING
Inspektera alltid enheten och dess komponenter före installationen.
Om skada upptäcks, fortsätt inte med installationen av enheten.
Operatören får ej vara I kontak med andra delar (laddningsstation, eladapter)) utanför patientområdet samtidigt
med patientbehandling.
Anslut aldrig externa komponenter till den medicinska apparaten.
5.1 Säkerhetskrav under installationen
VARNING
Den elektriska installationen på plats där enheten ska installeras och användas måste uppfylla gällande
lagstiftning och de säkerhetsspecifikationer som gäller för elsystem.
Installera enheten på en plats där den kan skyddas från slag och från oavsiktligt stänk av vatten och andra
vätskor. Utsätt inte enheten för direkt solljus, UV-strålning.
Installera inte
enheten ovanpå eller nära värmekällor. Kontrollera vid installationen att det finns tillräckligt
med luft som cirkulerar runt enheten. Installera inte enheten nära lösningsmedel eller lättantändliga vätskor
eftersom detta kan skada plasthöljet på enheten.
Kontakten på eladaptern (direct anslutning) modell PSAC05R-050 säkrar isolering av apparaten i förbindelse
med nätspänning. När kontakten är ansluten skall strömbrytaren lätt kunna nås. Lämna tillräckligt med
fri yta runt apparaten. Den medicinska produkten skall placeras så att det lätt går att bryta strömtillförseln
(gäller även kontakten till eladaptern).
LED RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM OR VIEW DIRECTLY
WITH OPTICAL INSTRUMENTS
CLASS 2M LED PRODUCT
IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001
MAX POWER < 5,00 mW
Dominant wavelenght Min. 440nm – Max. 465nm