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Πίνακας περιεχομένων

Εφαρμογή   _______________________________________________________________________   3

1.1 

Γενικά   ________________________________________________________________________   3

1.2 

Δήλωση πιστότητας ΕΚ  ____________________________________________________________   3

1.3 

Δήλωση του κατασκευαστή   __________________________________________________________   3

Οδηγίες σχετικά με την ασφαλή χρήση της μονάδας  _______________________________________   3

2.1 

Ερμηνεία των συμβόλων και των συνοδευτικών όρων  _______________________________________   3

2.2 

Ζημιά κατά τη μεταφορά – Άνοιγμα συσκευασίας και επιθεώρηση    _____________________________   4

2.3 

Υποχρεώσεις ιδιοκτήτη  ____________________________________________________________   4

2.4 

Ημερολόγιο μηχανήματος   __________________________________________________________   4

Προβλεπόμενη χρήση    ______________________________________________________________   4

3.1 

Περιγραφή της συσκευής    __________________________________________________________   5

3.2 

Απαιτήσεις ασφαλείας    ____________________________________________________________   5

3.2.1  Γενικές οδηγίες ασφαλείας για τη λειτουργία της μονάδας   ___________________________________   5

3.2.2  Προφυλάξεις ασφαλείας   ___________________________________________________________   6

3.2.3  ΜΠΑΤΑΡΙΑ – Προφυλάξεις ασφαλείας   __________________________________________________   6

3.2.4  ΜΠΑΤΑΡΙΑ – Πληροφορίες    _________________________________________________________   7

3.2.5  ΕΥΘΥΝΗ  _______________________________________________________________________   8

Περιγραφή συσκευής    ______________________________________________________________   8

4.1 

Περιεχόμενα συσκευασίας   __________________________________________________________   8

4.2 

Περιγραφή των στοιχείων χειρισμού και λειτουργίας  ________________________________________   8

4.2.1  Μονάδα χειρός  __________________________________________________________________   8

4.2.2  Οδηγός ευθυγράμμισης   ____________________________________________________________   8

4.2.3  Μονάδα φόρτισης   ________________________________________________________________   8

4.2.4  Ηχητικά σήματα μονάδας χειρός  ______________________________________________________   9

4.2.5  Πληροφορία εκπεμπόμενης ακτινοβολίας λυχνιών LED   _____________________________________   10

Εγκατάσταση και αρχική λειτουργία   ___________________________________________________   10

5.1 

Απαιτήσεις ασφαλείας κατά την εγκατάσταση   ____________________________________________   10

5.2 

Σύνδεση της βάσης φόρτισης στην πρίζα   _______________________________________________   11

5.3 

Τοποθέτηση της μπαταρίας στη μονάδα χειρός   ___________________________________________   11

5.4 

Τοποθέτηση της φωτοθυρίδας στη μονάδα χειρός   _________________________________________   12

5.5 

Φόρτιση μπαταρίας    ______________________________________________________________   12

Λειτουργία  _______________________________________________________________________   13

6.1 

Ενεργοποίηση και απενεργοποίηση του κύκλου έκθεσης   ____________________________________   13

6.2 

Μέτρηση της έντασης του φωτός  _____________________________________________________   14

6.3 

Λειτουργία αναμονής  ______________________________________________________________   15 

6.4 

Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τις λειτουργίες της συσκευής    _____________________________   15

Καταστάσεις συναγερμού   ___________________________________________________________   15

7.1 

Βλάβη μπαταρίας  ________________________________________________________________   15

7.2 

Βλάβη LED  _____________________________________________________________________   15

7.3 

Προστασία από υπερθέρμανση   ______________________________________________________   15

7.4 

Βλάβη ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΟΥ αισθητήρα υπερθέρμανσης   ______________________________________   15

7.5 

Ένδειξη χαμηλής μπαταρίας   ________________________________________________________   16

Dateiname:

  12GR_99000943_01_W11180_GBA TL Wave EU_V01_X3

SAP-Nr: 

Version

99000943 

01

HK-Toolbox-Nr:

W11180

Format: 

Falzmaß:

297 x  210 mm 

148 x 210 mm

Projektmanager:
Michael Helken

HKG-Version:

V01,  0.AK

Datum 

HKG Freigabe am 

05.03.2014 

HKG-Layout 

99000943_01  GBA   12GR 

 

Translux Wave EU

EURO / Pantone  

Sonderfarben

 

Druckverfahren: 

Digitaldruck

K    

varnish  DieCut  var.Data

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Содержание Translux Power Blue

Страница 1: ...ning NO Bruksanvisning FI K ytt ohjeet GR RU Dateiname 00US_99000943_01_W11180_GBA TL Wave EU_COVER_V01_X3 SAP Nr Version 99000943 01 HK Toolbox Nr W11180 Format Falzma 572 x 210 mm 148 x 210 mm Proje...

Страница 2: ...2 HKG Layout 99000943_01 Cover aussen KLAPPE 2 8 GBA Translux Wave EU Beschnitt rechts 10 mm 4 1 4 2 3 5 2 6c 6b 6a 5 4 3 6 9 10 7 1 8...

Страница 3: ...HKG Layout 99000943_01 Cover innen KLAPPE 3 8 GBA Translux Wave EU Beschnitt links 10 mm 4 2 1 4 2 2 1 5 4 5 4 X 3 2 2 1 3...

Страница 4: ...HKG Layout 99000943_01 Cover innen 4 8 GBA Translux Wave EU 5 5 6 2 5 4 2 2 8...

Страница 5: ...HKG Layout 99000943_01 Cover innen 5 8 GBA Translux Wave EU...

Страница 6: ...HKG Layout 99000943_01 Cover innen KLAPPE 6 8 GBA Translux Wave EU Beschnitt rechts 10 mm 5 3 4 2 3 8 5 8 6 1 11 4 1 2 3 8 6 2 12 12...

Страница 7: ...06 06 Italien Italy Heraeus Kulzer S r l Via Console Flaminio 5 7 20134 Milano Tel Phone 39 022 10 09 41 Fax 39 022 10 09 42 83 Japan Japan Heraeus Kulzer Japan Co Ltd 2F TSK Bldg 8 13 Hongo 4 chome...

Страница 8: ...1785 Caution Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist Importado e Distribu do por Heraeus Kulzer South Am rica Ltda CNPJ 48 708 010 0001 02 Rua Cenno Sbrighi 27 cj 42...

Страница 9: ......

Страница 10: ...ale des Handst cks __________________________________________________ 9 4 2 5 LED Information bez glich ausgesendeter Strahlung ______________________________________ 10 5 Installation und Inbetriebna...

Страница 11: ...des Ladeger tes _____________________________________ 18 8 6 2 LADEGER T Ersatzkontakte f r das Ladeger t __________________________________________ 19 9 Lagerung _____________________________________...

Страница 12: ...tung und m ssen sorgf ltig berpr ft werden siehe folgender Absatz Sie sollten dieses Handbuch immer griffbereit haben 2 1 Erkl rung von Symbolen und Begleitwort Begleitw rtern Symbole Begleitwort Begl...

Страница 13: ...Um setzung der gesetzlichen Vorgaben am Arbeitsplatz zu sorgen z B die Medizinische Betreiberverordnung MedBetrV der Einweisungspflicht des Arbeitsschutzgesetzes sowie aller weiteren geltenden Vorschr...

Страница 14: ...l g ltigen Gesetze Vorschriften und Richtlinien zu beachten 3 2 1 Allgemeine Sicherheitshinweise zum Betrieb des Ger tes WARNHINWEIS VERWENDUNGSZWECK Verwenden Sie das Ger t nur f r den Zweck f r den...

Страница 15: ...enden Sie nur Original Ersatzteile oder Zubeh rteile von der Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer bietet einen f r das Translux Wave Ger t geeigneten Lichtleiter an Andere Lichtleiter d rfen nicht verwe...

Страница 16: ...hen und lokalen Bestimmungen entsorgen 3 2 4 AKKU Informationen Aufladezeit f r leere oder neue Akkus ca 3 Stunden HINWEIS NEUER Akku erstes Aufladen Die Aufladezeit beim ersten Aufladen betr gt rund...

Страница 17: ...Netzteil 100 V 240 V einschlie lich internationaler Steckdosen Adapter 6a Europa Typ 1 6b Gro britannien Typ 2 6c USA JP Typ 3 4 2 Beschreibung der Steuer und Bedienelemente 4 2 1 Handst ck 1 Schaltfl...

Страница 18: ...Schaltfl che START STOPP gedr ckt wird 1 Signalton beim Dr cken der Schaltfl che START STOPP SIGNAL BEI SCHWACHEM AKKU Die verbleibende Akku ladung reicht noch f r einige Belichtungszyklen 2 Signalt n...

Страница 19: ...f r den Einsatz au erhalb der Patientenumgebung bestimmt HINWEIS Die Patientenumgebung ist definiert als Bereich von 1 5 m um den Patienten siehe IEC 60601 1 3 Ausgabe und IEC 60601 1 1 WARNHINWEIS b...

Страница 20: ...us Europa Typ 1 Gro britannien Typ 2 USA JP Typ 3 2 Jeder Adapter besitzt eine Aussparung in die die Verriegelung am Netzteil passt 3 Den Adapter so auf dem Netzteil platzieren dass die Aussparung zum...

Страница 21: ...5 4 Einsetzen des Lichtleiters in das Handst ck Den Lichtleiter leicht drehen 1 und in das Handst ck einf hren 2 bis die endg ltige Position erreicht ist Die endg ltige Position ist erreicht wenn ein...

Страница 22: ...Handst cks sind nicht aktiv wenn es sich im Ladeger t befindet Die Schaltfl che Start Stopp des Handst cks ist nicht funktionsf hig Das Handst ck kann w hrend des Ladevorgangs aus dem Ladeger t genom...

Страница 23: ...EIS Der Belichtungszyklus kann jederzeit vor Ablauf der Belichtungszeit unterbrochen werden indem die Schaltfl che Start Stopp erneut gedr ckt wird Akustisches Signal Ein akustisches Signal Signalton...

Страница 24: ...om Akkustand in das Ladeger t eingesetzt werden 7 St rungsmeldungen 7 1 Defekter Akku Im Fall eines defekten Akkus blinkt die Akkustatus LED auf dem Handst ck ununterbrochen GELB Abb a Parallel dazu w...

Страница 25: ...leiters k nnte verkratzt werden und die Licht bertragung k nnte dadurch verschlechtert werden Keine Reinigungs Desinfektionsmittel mit organischer anorganischer und oxidierender S ure Wasserstoffperox...

Страница 26: ...isation 8 4 1 1 Sterilisationsverfahren Die Sterilisation mit einem Dampfautoklaven Vorvakuum durchf hren ACHTUNG Nie ein anderes Sterilisationsverfahren anwenden da das Material aus dem der Lichtleit...

Страница 27: ...Ladeger tes beeintr chtigt w rde Vor dem Wiederverwenden des Handst cks sicherstellen dass die Oberfl che und die Kontakte des Ladeger tes voll st ndig trocken sind Die Kontakte bei Bedarf mit Drucklu...

Страница 28: ...nnen 4 Das Ladeger t umdrehen 5 Zwei Schrauben aus der Kontaktbr cke des Ladeger tes herausdrehen siehe aufklappbarer Umschlag hinten Nr 12 6 Die Kontaktbr cke des Ladeger tes herausziehen 7 Neue Kont...

Страница 29: ...eseitigen Wenn der Kurzschluss weiterhin besteht die Kontakte des Ladeger tes durch neue ersetzen Kapitel 8 6 2 lesen Handst ck befindet sich NICHT im Ladeger t Die Lichtemission wird nicht einge scha...

Страница 30: ...sich w hrend der Nutzung berhitzt und der berhitzungs sensor wurde aktiviert Bei Aktivierung des berhitzungsschutzes kann das Ger t einige Minuten lang nicht verwendet werden Das Handst ck mindestens...

Страница 31: ...Max Ger t der Schutzklasse II Stromversorgung des Handst cks Lithium Ionen Akku Hersteller Panasonic Modell NCR 18500 Nennspannung 3 6 V Nennkapazit t mind 2000 mAh Handst ck Modell Translux Wave Bet...

Страница 32: ...lt sind Immunit tspr fung Pr fwert IEC 60601 Konformit tswert Elektromagnetische Umgebung Anleitung Elektrostatische Entladungen ESD IEC 61000 4 2 6 kV bei Kontakt 8 kV in der Luft Das Ger t funktioni...

Страница 33: ...nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an d...

Страница 34: ...en wird entspricht nicht den geltenden Gesetzen und den diesbez glichen Vorschriften Zusammensetzung Zus tze Einstellungen nderungen oder Instandsetzungen wurden nicht von Heraeus Kulzer Fachpersonal...

Страница 35: ...rtner Ansprechpartner in den L ndern 15 Dokumentenhistorie 2012 08 Vorl ufige Fassung f r Prototypen 2013 09 Erstausgabe 2014 03 Redaktionelle nderungen Kapitel 2 1 3 2 1 7 2 10 11 12 und 12 2 1x nder...

Страница 36: ...8 4 2 4 Acoustical signals hand piece _______________________________________________________ 9 4 2 5 LED information concerning the radiation emitted _________________________________________ 10 5 I...

Страница 37: ...RGING UNIT Cleaning charging contacts____________________________________________ 18 8 6 2 CHARGING UNIT Replaceable charging contacts ________________________________________ 19 9 Shelf storage _____...

Страница 38: ...E carry special meanings and must be carefully reviewed see the following paragraph Always keep this manual within easy reach 2 1 Explanation of symbols and accompanying word s Symbols Accompanying wo...

Страница 39: ...wner s obligations In addition to complying with the statutory regulations specified the owner must ensure that statutory requirements are observed and implemented in the workplace i e he must train h...

Страница 40: ...r which it is intended see paragraph 3 Intended use Any other uses are strongly contra indicated Any non compliance of this regulation can result in serious injury of the patients or operators of the...

Страница 41: ...ns listed in the paragraph below are not carefully adhered WARNING Misusing the battery may cause the battery to get hot rupture or ignite and cause serious injury Be sure to follow the safety rules l...

Страница 42: ...e discharge cycles NOTE Place the hand piece into the charging unit after each treatment or when not in use Operating condition Operating temperature 10 C 50 F up to 35 C 95 F Relative humidity 45 to...

Страница 43: ...ernational mains socket adapters 6a Europe type 1 6b UK type 2 6c US JP type 3 4 2 Description of the control and operating elements 4 2 1 Hand piece 1 Start Stop button 2 Curing modes LEDs GREEN 3 Ba...

Страница 44: ...STOP button BATTERY LOW SIGNAL The residual charge level of the battery is sufficient for a few exposure cycles 2 beeps at the end of the exposure cycle Battery icon is blinking green Place hand piec...

Страница 45: ...and the Switching Power Supply adapter are not intended for use within the patient environment NOTE The patient environment is defined as an area 1 5 m from the patient as per IEC 60601 1 third editi...

Страница 46: ...rope Type 1 UK Type 2 US JP Type 3 2 Each adapter has a slot into which the retaining latch on the power supply unit fits 3 With the slot oriented toward the power supply unit place the adapter onto t...

Страница 47: ...2 until final positioning is reached The final position is reached when you hear a click Mount the protective light cone 3 on the top end of the light guide Positioning the light guide Rotate the lig...

Страница 48: ...arged and may shorten the operational duration 6 Operation WARNING Check the condition of the device before starting the treatment Before each treatment always make sure that the device is in proper w...

Страница 49: ...e Translux Wave is equipped with an integrated light intensity meter 8 CAUTION Before each treatment always check the light intensity by using the light intensity meter integrated in the Translux Wave...

Страница 50: ...ry second for a period of 30 seconds IMPORTANT This error condition is detected only when the hand piece is placed in the charging unit 7 2 Faulty LED When a malfunction LED condition is detected by t...

Страница 51: ...d scratch the surface of the light guide and thus decrease light transmission Do not use cleaning disinfectant agents containing organic mineral and oxidising acids hydrogen peroxide chloride iodine b...

Страница 52: ...HT CONE Sterilisation 8 4 1 1 Sterilisation method Carry out the sterilisation by means of a pre vacuum steam autoclaving CAUTION Never use any other sterilisation method because of potential incompat...

Страница 53: ...essary dry the contacts by blowing air onto them with compressed air 8 6 CHARGING UNIT Cleaning casing DISCONNECT FROM MAINS Disconnect the input power supply from the power outlet and charging unit p...

Страница 54: ...charging contact bridge 7 Insert new contact bridge and fix connect in reverse way CAUTION Do not bend or contaminate the new contact bridge Do care about perfect insert and fixation Do not over tigh...

Страница 55: ...e short circuit condition persists replace the charging unit contacts with new ones Make reference to paragraph 8 6 2 Hand piece NOT inserted into the charging unit The light emission does not start w...

Страница 56: ...emperature overload sensor has activated The activation of the overheat protection temporarily prevents for a few minutes the use of the unit Allow the hand piece to cool down for at least 4 5 minutes...

Страница 57: ...for the hand piece Rechargeable Lithium ion battery Manufacturer Panasonic Model NCR 18500 Nominal Voltage 3 6 V Nominal capacity Typical 2000 mAh Hand piece Model Translux Wave Operation Intermittent...

Страница 58: ...user of the Translux Wave should ensure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment Guidance Electrostatic discharge ESD IEC...

Страница 59: ...To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the Translux Wave is...

Страница 60: ...ctrical installation in the rooms in which the unit is used does not comply with existing legislation and relevant specifications The assembly additions setting alteration and repair was not performed...

Страница 61: ...tions Dated 2014 03 14 Service 14 1 Service agents Contact in the countries 15 Document history 2012 08 Draft version for Prototypes 2013 09 First edition 2014 03 Editorial changes paragraph 2 1 3 2 1...

Страница 62: ...de la pi ce main __________________________________________________ 9 4 2 5 Informations sur les LED relatives au rayonnement mis ___________________________________ 10 5 Installation et mise en servi...

Страница 63: ...s de charge _________________________________________ 18 8 6 2 CHARGEUR Contacts de charge rempla ables __________________________________________ 19 9 Stockage _______________________________________...

Страница 64: ...es et doivent tre lus attentivement reportez vous au paragraphe qui suit Gardez toujours ce manuel port e de main 2 1 Explication des symboles et des mentions compl mentaires qui les accompagnent Symb...

Страница 65: ...s l gales le propri taire est tenu d assurer le respect et l application de ces dispositions l gales sur le lieu de travail telles que l obligation de formation la loi sur les conditions de travail ai...

Страница 66: ...s et directives nationaux en vigueur 3 2 1 Consignes de s curit g n rales pour l utilisation de la lampe AVERTISSEMENT USAGE PR VU L appareil doit exclusivement tre utilis pour l usage pr vu reportez...

Страница 67: ...tion sont en bon tat S ils sont endommag s ne raccordez pas la lampe au secteur Utilisez uniquement des pi ces de rechange ou des accessoires Heraeus Kulzer GmbH d origine Heraeus Kulzer fournit un co...

Страница 68: ...nt la l gislation ou aux r glementations locales 3 2 4 BATTERIE Informations Temps de charge d une batterie vide ou neuve 3 heures environ REMARQUE Batterie NEUVE premi re charge Pour la premi re char...

Страница 69: ...elle 100 V 240 V incluant les adaptateurs secteur internationaux suivants 6a Europe type 1 6b UK type 2 6c USA JP type 3 4 2 Description des l ments de contr le et de commande 4 2 1 Pi ce main 1 Touch...

Страница 70: ...DE BATTERIE FAIBLE Le niveau de charge restante de la batterie est suffisant pour permettre quelques cycles d exposition suppl mentaires 2 bips la fin du cycle d exposition L ic ne de la batterie cli...

Страница 71: ...usage dans l environnement du patient REMARQUE L environnement du patient est d fini comme tant une zone 1 5 m du patient selon l IEC 60601 1 troisi me dition et l IEC 60601 1 1 AVERTISSEMENT Avant l...

Страница 72: ...ptateur est muni d une fente dans laquelle vient s ins rer le loquet de retenue du bloc d alimentation 3 En orientant la fente en direction du bloc d alimentation placez l adaptateur au dessus du bloc...

Страница 73: ...optique dans la pi ce main Faites pivoter l g rement le conducteur de lumi re 1 et ins rez le dans la pi ce main 2 jusqu son positionnement correct La position d finitive est atteinte lorsqu un clic s...

Страница 74: ...ble de retirer la pi ce main du chargeur pendant le processus de charge la batterie risque cependant de ne pas tre compl tement charg e ce qui peut r duire la dur e de fonctionnement 6 Fonctionnement...

Страница 75: ...ve est quip d un luxm tre int gr 8 MISE EN GARDE Avant chaque traitement v rifiez toujours l intensit lumineuse au moyen du luxm tre int gr au chargeur de la lampe Translux Wave Sans exercer de pressi...

Страница 76: ...eur n est d tect e que lorsque la pi ce main est plac e dans le chargeur 7 2 LED d fectueuse Lorsque le microprocesseur d tecte un dysfonctionnement de la LED 10s le t moin vert du mode de polym risat...

Страница 77: ...du conducteur et de r duire la transmission de la lumi re N utilisez pas d agents nettoyants d sinfectants contenant des acides organiques min raux et oxydants de l eau oxyg n e du chlorure de l eau...

Страница 78: ...C NE DE PROTECTION OCULAIRE St rilisation 8 4 1 1 M thode de st rilisation Effectuez la st rilisation au moyen d un autoclave vapeur pr vide MISE EN GARDE Ne recourez jamais d autres m thodes de st r...

Страница 79: ...ger leur surface et de r duire la conductivit avec les contacts de charge Avant toute r utilisation de la pi ce main assurez vous que sa surface et que les contacts de charge sont parfaitement secs Si...

Страница 80: ...ez les 2 vis de la barrette de contacts de charge reportez vous au rabat arri re d pli point 12 6 Retirez la barrette de contacts de charge 7 Ins rez la nouvelle barrette de contacts et fixez connecte...

Страница 81: ...du chargeur par des neufs Reportez vous au paragraphe 8 6 2 Pi ce main NON ins r e dans le chargeur L mission de lumi re ne d marre pas lorsque vous appuyez sur la touche Marche Arr t et aucune inform...

Страница 82: ...on du m canisme de protection contre la surchauffe interdit tempo rairement pendant quelques minutes l utilisation de l appareil Laissez la pi ce main refroidir pendant 4 5 minutes au minimum puis d m...

Страница 83: ...x Equipement de classe II Alimentation pour la pi ce main Batterie ion lithium rechargeable Fabricant Panasonic Mod le NCR 18500 Tension nominale 3 6 V Capacit nominale Typique 2000 mAh Pi ce main Mod...

Страница 84: ...s e dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de la Translux Wave est tenu de s assurer qu elle est utilis e dans un tel environnement Test d immunit Niveau d...

Страница 85: ...et 800 MHz la gamme de fr quence la plus lev e s applique 2 Ces sp cifications peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la...

Страница 86: ...responsabilit pour des dommages personnels ou mat riels directs ou indirects L appareil n a pas t utilis selon l utilisation pr vue L appareil n a pas t utilis selon les consignes et prescriptions co...

Страница 87: ...ocuteurs dans les diff rents pays 15 Historique du document 2012 08 Version pr liminaire pour les prototypes 2013 09 Premi re dition 2014 03 Corrections du paragraphe 2 1 3 2 1 7 2 10 11 12 et 12 2 1x...

Страница 88: ...s ac sticas de la pieza de mano ________________________________________________ 9 4 2 5 Informaci n LED sobre la radiaci n enviada ____________________________________________ 10 5 Instalaci n y pues...

Страница 89: ...impieza de los contactos de carga ____________________________________ 18 8 6 2 UNIDAD DE CARGA contactos de carga recambiables _____________________________________ 19 9 Almacenamiento en estanter as...

Страница 90: ...se detenidamente v ase el siguiente p rrafo Guarde siempre este manual en un lugar de f cil acceso 2 1 Explicaci n de los s mbolos y los t rminos complementarios S mbolos T rminos complemen tarios Exp...

Страница 91: ...ia 2 3 Obligaciones del propietario En derivaci n del cumplimiento de las prescripciones legales el propietario tiene la obligaci n de procurar la observaci n y traslado de las prescripciones legales...

Страница 92: ...de las indicaciones de este manual de instrucciones las normativas prescripciones y directrices nacionales vigentes 3 2 1 Instrucciones generales de seguridad sobre el manejo de la unidad ADVERTENCIA...

Страница 93: ...n da ados Si lo est n no conecte la unidad a la red el ctrica Utilice solo accesorios o piezas de recambio originales de Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer proporciona una gu a de luz adecuada para su...

Страница 94: ...imadamente NOTA primera carga de bater a NUEVA La primera vez que se carga tarda alrededor de 3 horas Las bater as nuevas o aquellas que han estado almacenadas durante mucho tiempo pueden tardar m s t...

Страница 95: ...les 6a Europa tipo 1 6b Reino Unido tipo 2 6c EE UU Jap n tipo 3 4 2 Descripci n de los componentes de control y manejo 4 2 1 Pieza de mano 1 Bot n de Activar desactivar 2 LED de modo de polimerizaci...

Страница 96: ...TER A BAJA El nivel de carga restante de la bater a es suficiente para algunos ciclos de exposici n m s 2 pitidos al final del ciclo de exposici n Icono de la bater a parpadea en verde Coloque la piez...

Страница 97: ...ntro del entorno del paciente NOTA El entorno del paciente se define como un rea de 1 5 m desde el paciente seg n el IEC 60601 1 tercera edici n y el IEC 60601 1 1 ADVERTENCIA Inspeccione siempre la u...

Страница 98: ...aptadores cuenta con una ranura en la que encaja la leng eta de retenci n de la unidad de alimentaci n 3 Con la ranura orientada hacia la unidad de alimentaci n coloque el adaptador sobre esta de modo...

Страница 99: ...inal Esta se alcanza al o r un clic Instale el cono protector de luz 3 en el extremo superior de la gu a de luz Colocaci n de la gu a de luz Gire la gu a de luz hasta lograr la posici n que desee para...

Страница 100: ...r el tiempo de funcionamiento 6 Funcionamiento ADVERTENCIA compruebe el estado del dispositivo antes de iniciar el tratamiento Antes de comenzar un tratamiento compruebe siempre que el dispositivo fun...

Страница 101: ...ad de carga de Translux Wave est equipada con un fot metro integrado para medir la intensidad luminosa 8 PRECAUCI N Antes de cada tratamiento compruebe siempre la intensidad luminosa mediante el fot m...

Страница 102: ...n de error se detecta nicamente cuando la pieza de mano est colocada en la unidad de carga 7 2 LED defectuoso Cuando el microprocesador detecta una anomal a por fallo del LED el LED 10s de ciclo de ex...

Страница 103: ...o que pueden rayar la superficie de la gu a de luz y por tanto se puede ver reducida la transmisi n de luz No emplee agentes de limpieza o desinfectantes que contengan cidos oxidantes minerales y org...

Страница 104: ...zaci n mediante un autoclave con vapor en el que se ha realizado el vac o previamente PRECAUCI N No utilice nunca otros m todos de esterilizaci n puesto que existe posibilidad de incompatibilidad con...

Страница 105: ...onductividad con los contactos de carga Antes de volver a usar la pieza de mano compruebe que la superficie y los contactos de carga de esta est n completamente secos Si es necesario secar los contact...

Страница 106: ...de conexi n del cargador 4 Dele la vuelta al cargador 5 Quite dos tornillos del puente de contacto de carga v ase el punto 12 de la contraportada desplegable 6 Saque el puente del contacto de carga 7...

Страница 107: ...por una nueva La unidad de carga est defectuosa P ngase en contacto con Heraeus Kulzer o con un representante del servicio de atenci n al cliente local autorizado Los contactos de la unidad de carga t...

Страница 108: ...3 pitidos Protecci n contra sobrecalentamiento La pieza de mano se ha sobrecalentado durante su uso y se ha activado el sensor de exceso de temperatura La activaci n de la protecci n contra sobre cale...

Страница 109: ...bricante Panasonic Modelo NCR 18500 Tensi n nominal 3 6 V Capacidad nominal T pica 2000 mAh Pieza de mano Modelo Translux Wave Operaci n Servicio intermitente 120 ENCENDIDO 40 APAGADO m x 2 veces segu...

Страница 110: ...antizar su utilizaci n en dicho entorno Prueba de inmunidad Valor de prueba IEC 60601 Valor de conformidad Ambiente electromagn tico Gu a Descargas electrost ticas ESD IEC 61000 4 2 6 kV de contacto 8...

Страница 111: ...e te ricamente y con precisi n Para establecer un ambiente electromagn tico causado por transmisores RF fijos se debe considerar una investigaci n electromagn tica del sitio Si la intensidad de campo...

Страница 112: ...n el ctrica de los locales en los que se utilizar el aparato no cumple la normativa vigente y sus prescripciones El montaje la ampliaci n los ajustes las modificaciones o reparaciones no han sido real...

Страница 113: ...e contacto en los diferentes pa ses 15 Historial de la documentaci n 2012 08 Versi n provisional para prototipos 2013 09 Primera edici n 2014 03 Cambios en la edici n del apartado 2 1 3 2 1 7 2 10 11...

Страница 114: ...ali acustici del manipolo _______________________________________________________ 9 4 2 5 Informazioni sul LED relativamente alla radiazione emessa _________________________________ 10 5 Installazione...

Страница 115: ...ntatti di carica __________________________________________ 18 8 6 2 UNIT DI CARICA Contatti di carica sostituibili __________________________________________ 19 9 Conservazione ______________________...

Страница 116: ...ni Le parole ATTENZIONE AVVERTENZA e NOTA sono importanti e devono essere lette con attenzione vedere il paragrafo seguente Tenere sempre questo manuale a portata di mano 2 1 Spiegazione dei simboli e...

Страница 117: ...trasportatore entro max 24 ore dall avvenuta consegna In nessuna circostanza installare o lavorare con unit accessori danneggiati 2 3 Obblighi del proprietario Oltre alle prescrizioni di legge il pro...

Страница 118: ...indicazioni riportate nelle presenti istruzioni per l uso nonch alle leggi prescrizioni e direttive nazionali in vigore 3 2 1 Istruzioni di sicurezza generali sul funzionamento dell unit ATTENZIONE US...

Страница 119: ...mente ricambi o accessori Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer fornisce una guida di luce adatta per l uso con Translux Wave Non devono essere usate altre guide di luce Heraeus Kulzer GmbH non accetta a...

Страница 120: ...3 ore NOTA Batteria NUOVA prima carica Per la prima carica questo processo dura circa 3 ore Le batterie nuove o conservate per un lungo periodo di tempo potrebbero richiedere un tempo di carica pi lun...

Страница 121: ...0 V 240 V compresi gli adattatori internazionali 6a Europa tipo 1 6b Regno Unito tipo 2 6c USA Giappone tipo 3 4 2 Descrizione degli elementi di controllo e di funzionamento 4 2 1 Manipolo 1 Pulsante...

Страница 122: ...ARRESTO SEGNALE DI BATTERIA BASSA Il livello di carica residuo della batteria suffici ente per pochi cicli di esposizione 2 beep al termine del ciclo di esposizione L icona della batteria lampeggia in...

Страница 123: ...erno dell area paziente NOTA L area paziente definita come un area di 1 5 m intorno al paziente secondo IEC 60601 1 terza edizione e IEC 60601 1 1 ATTENZIONE Prima dell installazione ispezionare sempr...

Страница 124: ...Giappone Tipo 3 2 Ciascun adattatore presenta una slot che si adatta alla linguetta di fissaggio dell unit di alimentazione 3 Con la slot rivolta verso l unit di alimentazione posizionare l adattator...

Страница 125: ...le raggiunta quando si sente un clic Montare il cono protettivo 3 sull estremit superiore della guida di luce Posizionamento della guida di luce Ruotare la guida di luce nella posizione desiderata per...

Страница 126: ...non essere completamente carica e potrebbe essere ridotta la durata operativa 6 Funzionamento ATTENZIONE Controllare la condizione del dispositivo prima di iniziare il trattamento Prima di ogni tratt...

Страница 127: ...arica del Translux Wave dotata di un misuratore di intensit luminosa integrato 8 AVVERTENZA Prima di ogni trattamento controllare sempre l intensit luminosa usando il misuratore di intensit luminosa i...

Страница 128: ...esta condizione di errore viene rilevata solo quando il manipolo viene posizionato nell unit di carica 7 2 LED difettoso Quando il microprocessore rileva una condizione di LED difettoso il LED 10s ver...

Страница 129: ...luce poich potrebbero graffiare la superficie della guida di luce e ridurre la trasmissione di luce Non usare agenti di pulizia disinfettanti contenenti acidi organici minerali o ossidanti perossido...

Страница 130: ...TTIVO Sterilizzazione 8 4 1 1 Metodo di sterilizzazione Eseguire la sterilizzazione tramite un autoclave a prevuoto e vapore AVVERTENZA Non usare mai un altro metodo di sterilizzazione per evitare eve...

Страница 131: ...nipolo assicurarsi che la superficie del manipolo e dei contatti di carica siano completamente asciutti Se necessario asciugare i contatti utilizzando un soffio d aria compressa su di loro 8 6 UNIT DI...

Страница 132: ...cavo di connessione dal caricatore 4 Voltare il caricatore 5 Rimuovere le 2 viti dal ponte di contatto di carica vedere la copertina posteriore punto 12 6 Estrarre il ponte dei contatti di carica 7 I...

Страница 133: ...corto circuito Se la condizione di corto circuito persiste sostituire i contatti dell unit di carica con contatti nuovi Fare riferimento al paragrafo 8 6 2 Manipolo NON inserito nell unit di carica L...

Страница 134: ...one da surris caldamento impedisce temporaneamente per alcuni minuti l uso dell unit Permettere al manipolo di raffreddarsi per 4 5 minuti quindi avviare la successiva esposizione premendo il pulsante...

Страница 135: ...Produttore Panasonic Modello NCR 18500 Tensione nominale 3 6 V Capacit nominale tipica 2000 mAh Manipolo Modello Translux Wave Funzionamento Servizio intermittente 120 ON 40 OFF esecu zione massimo 2...

Страница 136: ...munit Livello di prova IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico Guida Scariche elettrostatiche ESD IEC 61000 4 2 6 kV a contatto 8 kV in aria L apparecchio continua a funzionare in mod...

Страница 137: ...teoreticamente e con precisione Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata...

Страница 138: ...n cui viene utilizzato l apparecchio non conforme alle leggi in vigore ed alle prescrizioni correlate la composizione gli optional l impostazione la modifica e la riparazione non sono stati eseguiti d...

Страница 139: ...stenza Partner di assistenza nei rispettivi paesi 15 Cronologia dei documenti 2012 08 Versione bozza per i prototipi 2013 09 Prima edizione 2014 03 Aggiornamento paragrafo 2 1 3 2 1 7 2 10 11 12 e 12...

Страница 140: ..._ 8 4 2 4 Sinais sonoros do aparelho _________________________________________________________ 9 4 2 5 Informa o relativa a radia o emitida por LED __________________________________________ 10 5 Inst...

Страница 141: ...s contatos ________________________________________________ 18 8 6 2 CARREGADOR Contatos substitu veis ________________________________________________ 19 9 Armazenamento por longo tempo _____________...

Страница 142: ...dadosamente consulte o item a seguir Mantenha este manual sempre em um local de f cil alcance 2 1 Explica o dos s mbolos e das palavras que os acompanham S mbolos Palavras que os acompanham Explica o...

Страница 143: ...os comunique os empresa transportadora o mais tardar 24 horas ap s o recebimento N o instale ou opere o aparelho em nenhuma circunst ncia com uma unidade e ou acess rios danificados 2 3 Obriga es do p...

Страница 144: ...nstru es e observar as instru es para evitar erros e conseq entes danos especialmente danos sa de Relativamente instala o e opera o do aparelho devem ser observadas al m das instru es contidas neste m...

Страница 145: ...imenta o e no plugue Se eles estiverem danificados n o ligue o aparelho rede el trica Use somente pe as ou acess rios originais de reposi o da Heraeus Kulzer GmbH A Heraeus Kulzer fornece um guia lumi...

Страница 146: ...carregamento de uma bateria vazia ou nova cerca de 3 horas OBSERVA O bateria NOVA primeira carga Para a primeira carga este processo demora cerca de 3 horas O carregamento de baterias novas ou bateria...

Страница 147: ...rsal 100 V 240 V incluindo adaptadores para rede el trica internacional 6a Europa tipo 1 6b Reino Unido tipo 2 6c EUA Jap o tipo 3 4 2 Descri o do controle e elementos de opera o 4 2 1 Aparelho 1 Bot...

Страница 148: ...PARAR SINAL DE BATERIA FRACA O n vel de carga residual da bateria suficiente para alguns ciclos de exposi o 2 bipes no fim do ciclo de exposi o O cone da bateria piscar verde Coloque pe a da m o na ba...

Страница 149: ...os desta forma OBSERVA O O ambiente do paciente definido como a rea compreendida a 1 5 m ao redor dele como no IEC 60601 1 terceira edi o e IEC 60601 1 1 ADVERT NCIA Sempre verifique se h algum dano n...

Страница 150: ...o 3 2 Cada adaptador tem uma abertura para o encaixe da trava de reten o na fonte de alimenta o 3 Com a abertura virada para a fonte de alimenta o encaixe o adaptador na fonte de alimenta o de forma q...

Страница 151: ...extremidade superior do guia luminoso Posicionamento do guia luminoso Gire o guia luminoso at a posi o desejada para a polimeriza o Para fazer pleno uso da intensidade luminosa fornecida coloque o gui...

Страница 152: ...reduzir a dura o do funcionamento 6 Opera o ADVERT NCIA Verifique o estado do aparelho antes de iniciar o tratamento Antes de cada tratamento sempre verifique se o aparelho e os acess rios guia lumin...

Страница 153: ...est equipado com um medidor de intensidade de luz integrado 8 CUIDADO Antes de cada tratamento sempre verifique a intensidade da luz usando o medidor integrado no carregador do Translux Wave Sem apli...

Страница 154: ...egundo por um per odo de 30 segundos IMPORTANTE Esta condi o de erro detectada apenas quando o aparelho est colocado no carregador 7 2 LED com defeito Quando um defeito no LED detectado pelo microproc...

Страница 155: ...ar a sua superf cie e assim diminuir a transmiss o de luz N o utilize produtos de limpeza desinfetantes que contenham cidos org nicos minerais e oxidantes per xido de hidrog nio cloreto iodo brometo e...

Страница 156: ...SO e CONE DE LUZ PROTETOR Esteriliza o 8 4 1 1 M todo de esteriliza o Realize a esteriliza o com autoclave a vapor de pr v cuo CUIDADO Nunca use nenhum outro m todo de esteriliza o por causa da poss v...

Страница 157: ...ecar os contactos com jato de ar sobre os mesmos 8 6 CARREGADOR Limpeza da embalagem DESLIGAR DA REDE EL TRICA Desconecte a fonte de alimenta o da tomada el trica e do carregador antes da limpeza desi...

Страница 158: ...a opera o de forma inversa para a montagem CUIDADO N o dobre ou contamine a nova ponte de contatos Tenha cuidado ao fixar e inserir a ponte N o aperte demais os parafusos 9 Armazenamento por longo tem...

Страница 159: ...circuito persistir substitua os contatos por novos Consulte o item 8 6 2 Aparelho N O inserido no carregador A emiss o de luz n o funciona quando o bot o Iniciar Parar pressionado e nenhuma informa o...

Страница 160: ...ficou superaquecido no decorrer do uso e ativou o sensor de sobrecarga de temperatura A ativa o da prote o contra super aquecimento impede temporariamente por alguns minutos o uso do aparelho Deixe o...

Страница 161: ...l Fabricante Panasonic Modelo NCR 18500 Tens o nominal 3 6 V A capacidade nominal T pico 2000 mAh Aparelho Modelo Translux Wave Opera o Servi o intermitente 120 s ON 40 s OFF max 2 vezes seguidas Font...

Страница 162: ...lor de conformidade Meio eletromagn tico instru es Descargas eletrost ticas ESD IEC 61000 4 2 6 kV contato 8 kV ar O dispositivo continua a funcionar corretamente e com seguran a Os pavimentos devem s...

Страница 163: ...dem ser predefinidos com precis o Para averiguar o meio eletromagn tico com respeito aos emissores estacion rios dever fazer se um estudo do local Se a intensidade de campo medida no local em que o pr...

Страница 164: ...l trica no local de opera o do aparelho n o corresponde legisla o em vigor e aos respectivos regulamentos A montagem adapta o regulagem modifica o ou reparo n o foram efetuados por pessoal especializa...

Страница 165: ...rios de servi os contatos internacionais 15 Hist rico do documento 2012 08 Vers o preliminar para prot tipos 2013 09 Primeira edi o 2014 03 Mudan as editoriais o item 2 1 3 2 1 7 2 10 11 12 e 12 2 1x...

Страница 166: ...eluidssignalen van het handstuk ____________________________________________________ 9 4 2 5 Led informatie over uitgezonden straling ______________________________________________ 10 5 Installatie en...

Страница 167: ...actpunten ______________________________________________ 18 8 6 2 OPLADER Verwisselbare contactpunten ______________________________________________ 19 9 Opslag _______________________________________...

Страница 168: ...zen naar belangrijke informatie die u aandachtig dient te lezen zie de volgende paragraaf Zorg ervoor dat u deze handleiding altijd binnen handbereik heeft 2 1 Verklaring van symbolen en bijbehorende...

Страница 169: ...eigenaar Naast het volgen van de wettelijke voorschriften is de eigenaar eveneens verplicht zorg te dragen voor het naleven en toepassen van de wettelijk geldende bepalingen voor de werkplek zoals bi...

Страница 170: ...le wetten voorschriften en richtlijnen in acht genomen worden 3 2 1 Algemene instructies voor veilig gebruik van het apparaat WAARSCHUWING BEOOGD GEBRUIK Gebruik het apparaat alleen voor het beoogde d...

Страница 171: ...zijn Gebruik alleen originele onderdelen en toebehoren van Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer levert een licht geleider die geschikt is voor gebruik in combinatie met de Translux Wave Gebruik geen an...

Страница 172: ...r 3 uur OPMERKING NIEUWE accu eerste keer opladen Als u de accu voor het eerst oplaadt duurt dit ongeveer 3 uur De oplaadtijd van nieuwe accu s of accu s die lange tijd niet zijn gebruikt kan langer z...

Страница 173: ...htgeleider 8 mm 4 Beschermkapje 5 Oplaadbare lithium ion accu 6 Universele adapter 100 V 240 V inclusief adapterstekkers 6a Europa type 1 6b UK type 2 6c VS Japan type 3 4 2 Beschrijving van de contro...

Страница 174: ...eer als u op de START STOP knop drukt SIGNAAL ACCU BIJNA LEEG De accu is nog voldoende opgeladen voor enkele belichtingscycli 2 piepjes na afloop van de belichtingscyclus Het accusymbool knippert groe...

Страница 175: ...n de omgeving van de pati nt OPMERKING De omgeving van de pati nt is gedefinieerd als een gebied van 1 5 meter rondom de pat nt IEC 60601 1 derde editie en IEC 60601 1 1 WAARSCHUWING Inspecteer het ap...

Страница 176: ...er heeft een gleuf waarin de borgpal van de adapter past 3 Plaats de stekker met de gleuf richting de adapter op de adapter zodat de geleiders op de stekker uitgelijnd zijn met de bijbehorende gleuven...

Страница 177: ...sitioneren Draai de lichtgeleider in de gewenste positie voor polymerisatie Plaats de lichtgeleider zo dicht mogelijk bij het uit te harden materiaal om optimaal te profiteren van de geleverde lichtin...

Страница 178: ...behandeling of het apparaat en de toebehoren lichtgeleider en beschermkapje goed werken Als u tijdens de behandeling iets opmerkt staakt u de behandeling en neemt u contact op met Heraeus Kulzer of ee...

Страница 179: ...de lichtintensiteits meter in de Translux Wave oplader Leg de lichtgeleider zonder druk uit te oefenen plat en direct op het testvlak 8 Activeer het apparaat door op de Start stop knop te drukken onge...

Страница 180: ...t handstuk zich in de oplader bevindt 7 2 Defecte LED Als er een storing wordt gedetecteerd in een LED begint de groene LED 10s van de geselecteerde belichtingscyclus te knipperen afb b 7 3 Beschermin...

Страница 181: ...oor de lichttransmissie afneemt Gebruik geen reinigings desinfectiemiddelen die organische minerale of oxiderende zuren waterstofperoxide chloor jodium bromide of oplosmiddel bevatten 1 Verwijder dire...

Страница 182: ...isatiemethode Voer de sterilisatie uit in een stoomautoclaaf met pre vacu mprogramma VOORZICHTIG Gebruik geen andere sterilisatiemethoden Deze zijn mogelijk ongeschikt voor het materiaal waarvan de li...

Страница 183: ...ken waardoor de geleiding van de contactpunten afneemt Zorg ervoor dat het oppervlak en de contactpunten van het handstuk volledig droog zijn voordat u het handstuk weer gaat gebruiken Indien nodig de...

Страница 184: ...r uit de oplader 4 Draai de oplader om 5 Verwijder de 2 schroeven van het deel met de contactpunten zie uitgevouwen achterblad punt 12 6 Trek het deel eruit 7 Plaats het nieuwe deel met contactpunten...

Страница 185: ...de contactpunten Haal de oorzaak van de kortsluiting weg Vervang de contactpunten door nieuwe als de kortsluiting aanhoudt Zie paragraaf 8 6 2 Handstuk NIET in de oplader geplaatst De lichtemissie st...

Страница 186: ...tijdens het gebruik over verhit geraakt en de temperatuursensor is geactiveerd Als de oververhittingsbescherming is geactiveerd kunt u het apparaat enkele minuten niet gebruiken Laat het handstuk min...

Страница 187: ...adbare lithium ion accu Producent Panasonic Model NCR 18500 Nominale spanning 3 6 V Nominale capaciteit typisch 2000 mAh Handstuk Model Translux Wave Gebruik intermitterend gebruik 120 AAN 40 UIT max...

Страница 188: ...voor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteitstest Controlestand IEC 60601 Conformiteitstoestand Elektromagnetische omgeving handleiding Elektrostatische ontladi...

Страница 189: ...m de elektromagnetische omgeving m b t de stationaire zenders te bepalen moet een studie van de standplaats in overweging genomen worden Als de gemeten veldsterkte aan de standplaats waarop het produc...

Страница 190: ...tallatie in de ruimten waarin het apparaat is gebruikt voldoet niet aan de geldende wettelijke en overig geldende voorschriften Samenstelling toevoegingen instellingen veranderingen of reparaties werd...

Страница 191: ...ntactpersoon in de regio 15 Documentenhistorie 2012 08 Conceptversie voor prototypes 2013 09 Eerste editie 2014 03 Wijzigingen in paragraaf 2 1 3 2 1 7 2 10 11 12 en 12 2 1x De informatie in dit docum...

Страница 192: ...8 4 2 4 Handenhetens ljudsignaler _________________________________________________________ 9 4 2 5 Information om uts nd str lning fr n lysdioder __________________________________________ 10 5 Insta...

Страница 193: ...ET Reng ring av laddningskontakterna __________________________________ 18 8 6 2 LADDNINGSENHET utbytbara laddningskontakter _______________________________________ 19 9 F rvaring ____________________...

Страница 194: ...ser och text under dessa rubriker m ste granskas noggrant se f ljande stycke F rvara alltid denna manual l tt tkomligt 2 1 F rklaring av symboler och associerade ord Symboler Associerade ord F rklarin...

Страница 195: ...ter med en skadad enhet och eller skadade tillbeh r 2 3 garens ansvar garen ansvarar f r att f reskrifterna f ljs att de personer som ska anv nda apparaten utbildas i dess handhavande samt att arbetsp...

Страница 196: ...VARNING AVSEDD ANV NDNING Anv nd endast enheten f r avsett ndam l se avsnitt 3 Avsedd anv ndning All annan anv ndning r kontra indicerad Om denna best mmelse inte efterlevs kan det resultera i allvar...

Страница 197: ...tillbeh r n originaldelar fr n Heraeus Kulzer 3 2 3 BATTERI S kerhets tg rder Heraeus Kulzer GmbH p tar sig inte n got ansvar f r batteriproblem som intr ffar n r de s kerhets tg rder som finns i list...

Страница 198: ...processen ta cirka 3 timmar Nya batterier eller batterier som f rvarats under en l ng tid kan ta l ngre tid att ladda Batteriet n r sin fulla kapacitet efter n gra laddning urladddning cykler OBS Plac...

Страница 199: ...rnationella stickkontakter 6a Europa typ 1 6b Storbritannien typ 2 6c USA Japan typ 3 4 2 Beskrivning av reglage och anv ndningselement 4 2 1 Handenhet 1 Start stopp knapp 2 Lysdioder f r h rdningsl g...

Страница 200: ...STOPP trycks in SIGNAL F R L G BATTERILADDNING Batteriets kvarvarande laddningsniv r tillr ck lig f r ytterligare n gra exponeringscykler 2 ljudsignaler i slutet av exponeringscykeln Ikonen f r batter...

Страница 201: ...en och eladaptern r ej enligt anvisningar mnade f r patientbehandling OBS Patientomr det r definierat till ett omr de p 1 5 m fr n patienten enligt IEC 60601 1 tredje utg van och IEC 60601 1 1 VARNING...

Страница 202: ...assar in 3 Placera adaptern med sk ran riktad mot str mtillf rselenheten p str mtillf rselenheten s att styrklackarna p adaptern riktas in mot motsvarande sk ror p str mtillf rselenheten 4 Tryck ned a...

Страница 203: ...r du h r ett klick Montera ljusskyddskonen 3 i den vre nden av ljusledaren Positionera ljusledaren Vrid ljusledaren till nskad plats f r polymerisering F r att utnyttja ljusintensiteten s mycket som...

Страница 204: ...fullst ndigt och anv ndningstiden kan bli kortare 6 Anv ndning VARNING Kontrollera enhetens funktion innan behandlingen startas F re varje behandling m ste du alltid kontrollera att enheten fungerar...

Страница 205: ...utrustad med en integrerad ljusintensitetsm tare 8 F RSIKTIGT Kontrollera alltid f re varje behandling ljusintensiteten genom att anv nda den inbyggda intensitetsm taren i Translux Wave laddningsenhe...

Страница 206: ...a En ljudsignal h rs varje sekund under 30 sekunder VIKTIGT Detta feltillst nd visas endast n r handenheten r placerad i laddningsenheten 7 2 Felaktig LED N r ett tillst nd med felaktig LED detektera...

Страница 207: ...ument f r att reng ra ljusledaren eftersom dessa kan repa ytan p ljusledaren och d rmed minska ljusavgivningen Anv nd inte reng rings desinficeringsmedel som inneh ller organiska mineralhaltiga eller...

Страница 208: ...Sterilisering 8 4 1 1 Steriliseringsmetod Utf r steriliseringen med hj lp av ngautoklav med f rvakuum F RSIKTIGT Anv nd aldrig n gon annan steriliseringsmetod p grund av potentiell inkompatibilitet me...

Страница 209: ...erna r helt torra Om n dv ndigt bl stra handstyckets knappar med luft 8 6 LADDNINGSENHET reng ra h ljet KOPPLA BORT FR N HUVUDSTR MMEN Koppla bort str mf rs rjningen fr n eluttaget och laddningsenhete...

Страница 210: ...Dra ut laddarens kontaktbrygga 7 F r in den nya kontaktbryggan och f st anslut i omv nd ordning F RSIKTIGT B j inte och kontaminera inte den nya kontaktbryggan Var noga med perfekt montering och fixe...

Страница 211: ...tits Eliminera orsaken till kortslutning Om tillst ndet med kortslutning kvarst r byt ut laddningsenhetens kontakter Se stycke 8 6 2 Handenheten r INTE placerad i laddningsenheten Ljusavgivningen star...

Страница 212: ...ur verbelast ningssensorn har aktiverats Aktiveringen av verhettningsskyddet f rhindrar tempor rt i fem minuter anv ndning av enheten under n gra minuter L t handenheten kylas ner i minst 4 5 minuter...

Страница 213: ...sp nning 5 V 1 A Max Klass II utrustning Str mtillf rsel till handenheten Uppladdningsbart litiumjonbatteri Tillverkare Panasonic Modell NCR 18500 Nominell sp nning 3 6 V Nominell kapacitet Typv rde 2...

Страница 214: ...g Elektrostatiska urladdningar ESD IEC 61000 4 2 6 kV vid kontakt 8 kV i luften Enheten fungerar fortfarande korrekt och s kert Golven m ste vara gjorda av tr betong eller keramik Om golven r lagda me...

Страница 215: ...adio och TV s ndare kan teoretiskt inte best mmas precist F r att verf ra den elektromagnetiska omgivningen gentemot den station ra s ndaren b r en studie av platsen genomf ras Om den uppm tta f ltsty...

Страница 216: ...raten anv nds har inte installerats enligt g llande regler och f rordningar Montering tillsatser inst llningar ndringar och service har inte utf rts eller tillhandah llits av fackpersonal fr n Heraeus...

Страница 217: ...icepartner kontaktpersoner i landet 15 Dokumentversion 2012 08 Utkastversion f r prototyper 2013 09 F rsta utg van 2014 03 Redaktionella ndringar i avsnitt 2 1 3 2 1 7 2 10 11 12 och 12 2 1x Kan komma...

Страница 218: ...___________ 8 4 2 4 Akustiske signaler for h ndstykke ____________________________________________________ 9 4 2 5 LED Information vedr udsendt str ling _______________________________________________...

Страница 219: ...6 1 OPLADEREN Reng ring af opladerens kontakter ________________________________________ 18 8 6 2 OPLADEREN Udskiftelige kontakter i opladeren _________________________________________ 19 9 Opbevaring...

Страница 220: ...er og skal l ses omhyggeligt se det f lgende punkt S rg altid for at have denne h ndbog inden for r kkevidde 2 1 Forklaring p symboler og tilh rende ord Symboler Tilh rende ord Forklaring ADVARSEL Bet...

Страница 221: ...r m under ingen omst ndigheder installeres eller tages i drift 2 3 Ejers forpligtigelser Ejeren er udover overholdelsen af g ldende retsforskrifter forpligtet til at s rge for at lovbestemmelser overh...

Страница 222: ...til enhver tid g ldende nationale love forskrifter og retningslinjer overholdes udover angivelserne i denne brugsanvisning 3 2 1 Generelle sikkerhedsanvisninger til betjening af udstyret ADVARSEL TILS...

Страница 223: ...il netstr mforsyningen Brug kun originale reservedele eller originalt tilbeh r fra Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer leverer en lysleder der passer til brug med Translux Wave Der m ikke bruges andre...

Страница 224: ...ATTERI Oplysninger Opladningstid for et tomt eller nyt batteri ca 3 timer BEM RK NYT batteri f rste opladning F rste opladning tager ca 3 timer Det kan tage l ngere tid at oplade nye batterier eller b...

Страница 225: ...V 240 V inklusive internationale stikadapterer til str mstik 6a Europa type 1 6b Storbritannien type 2 6c USA Japan type 3 4 2 Beskrivelse af kontrol og betjeningspaneler 4 2 1 H ndstykke 1 Knappen St...

Страница 226: ...ip ved tryk p knappen START STOP SIGNAL FOR LAVT BATTERI Det resterende str m niveau p batteriet er nok til nogle f eksponerings cyklusser 2 bip ved afslutningen af eksponerings cyklussen Batteri ikon...

Страница 227: ...id t r flad og vandret overflade VIGTIGT H ndstykket er beregnet til anvendelse efter de foreskrevne anvisninger I forbindelse med patientbehand linger Derimod er ladestation og ledninger ikke beregne...

Страница 228: ...1 Storbritannien Type 2 USA Japan Type 3 2 Hver adapter indeholder et hul som l semekanismen p str mforsyningsenheden passer ind i 3 Vend hullet mod str mforsyningsenheden og placer adapteren p str mf...

Страница 229: ...g er n et n r du h rer et klik Mont r den beskyttende kegle til lyset 3 i den verste ende af lyslederen Placering af lyslederen Roter lyslederen til den nskede placering for polymeriseringen For at f...

Страница 230: ...RSEL Kontroll r udstyrets tilstand f r behandlingen startes Kontroll r altid f r hver behandling at udstyret fungerer korrekt og at tilbeh ret lysleder og den beskyttende kegle til lyset er effektivt...

Страница 231: ...til Translux Wave er udstyret med en integreret lysintensitetsm ler 8 FORSIGTIG Kontroll r altid lysintensiteten ved hj lp af den lysintensitetsm ler der er integreret i Translux Wave opladeren f r h...

Страница 232: ...detekteres kun n r h ndstykket er placeret i opladeren 7 2 Fejlbeh ftet lysdiode N r en funktionsfejl i en lysdiode vises via mikroprocessoren begynder den gr nne lysdiode 10s for den anvendte h rdni...

Страница 233: ...ducere lystransmissionen Brug ikke reng rings desinfektionsmidler der indeholder organisk mineralsk og oxiderende syre hydrogenperoxid klorid jod bromid og opl sningsmidler 1 Straks efter brug skal ev...

Страница 234: ...1 LYSLEDER og BESKYTTENDE KEGLE TIL LYSET Sterilisering 8 4 1 1 Steriliseringsmetode Udf r steriliseringen ved hj lp af dampautoklavering med forvakuum FORSIGTIG Brug aldrig andre steriliseringsmetod...

Страница 235: ...ykkets overflade og kontakterne til opladeren er helt t rre Om n dvendigt luftt rres knapperne med luft fra multifunktionsspr jten 8 6 OPLADERENHED Reng ring af kabinet KOBL FRA NETSTR MFORSYNINGEN Ko...

Страница 236: ...unkt 12 6 Tr k opladerens kontaktbro ud 7 Inds t en ny kontaktbro og fastg r tilslut i omvendt r kkef lge FORSIGTIG Den nye kontaktbro m ikke b jes eller kontamineres S rg for korrekt is ttelse og fas...

Страница 237: ...ningen Hvis dette ikke afhj lper kortslutningen skal kontakterne i opladeren udskiftes med nye Se punkt 8 6 2 H ndstykket er IKKE indsat i opladeren Lysafgivelsen starter ikke n r der trykkes p knappe...

Страница 238: ...iveret Aktiveringen af beskyttelsen mod over ophedning forhindrer midlertidigt i nogle f minutter brugen af enheden Lad h ndstykket k le ned i mindst 4 5 minutter og start derefter den n ste eksponeri...

Страница 239: ...ladeligt lithium ion batteri Producent Panasonic Model NCR 18500 Nominel sp nding 3 6 V Nominel kapacitet typisk 2000 mAh H ndstykke Model Translux Wave Anvendelse 120 s ON 40 s OFF Max 2 eksponerings...

Страница 240: ...ser Immunitetskontrol Testv rdi IEC 60601 Konformitetsv rdi Elektromagnetisk milj vejledning Elektrostatiske udladninger ESD IEC 61000 4 2 6 kV ved kontakt 8 kV i luften Apparatet fungerer fortsat kor...

Страница 241: ...med sikkerhed For at finde de elektromagnetiske milj er for de station re sendere skal der foretages en unders gelse af stedet Hvis de m lte feltstyrker p det sted hvor produktet anvendes overskrider...

Страница 242: ...enne manual El installationerne i de rum hvor apparatet anvendes er ikke i overensstemmelse med g ldende lovgivning og de heraf resulterende forskrifter Sammens tning udvidelser indstillinger ndringer...

Страница 243: ...1 Servicepartner kontaktperson i landene 15 Dokumenthistorie 2012 08 Udkastsversion for prototyper 2013 09 F rste udgave 2014 03 Redaktionelle ndringer i punkt 2 1 3 2 1 7 2 10 11 12 og 12 2 1x Kan nd...

Страница 244: ...__________________ 8 4 2 4 Akustiske signaler fra h ndstykket ___________________________________________________ 9 4 2 5 LED informasjon ang ende utsendt str ling ____________________________________...

Страница 245: ...6 1 LADEENHET Rengj re ladekontakter _________________________________________________ 18 8 6 2 LADEENHET Utskiftbare ladekontakter _______________________________________________ 19 9 Oppbevaring __...

Страница 246: ...ye Ordene ADVARSEL FORSIKTIG og MERK har bestemte betydninger og m gjennomg s n ye se f lgende avsnitt Ha alltid denne bruksanvisningen for h nden 2 1 Forklaring p symboler og ledsagende ord Symboler...

Страница 247: ...kadet ekstrautstyr m under ingen omstendigheter installeres eller brukes 2 3 Eierens ansvar I tillegg til overholde gjeldende lover og forskrifter plikter eieren s rge for at lover og forskrifter p ar...

Страница 248: ...ktuelle gjeldende nasjonale lover regler og retningslinjer for oppsetting og bruk av apparatet overholdes 3 2 1 Generelle sikkerhetsinstruksjoner ved betjening av enheten ADVARSEL TILTENKT BRUK Enhete...

Страница 249: ...eler og originalt ekstrautstyr fra Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer leverer en lysleder som er egnet for bruk med Translux Wave Andre lysledere m ikke brukes Heraeus Kulzer GmbH p tar seg ikke noe a...

Страница 250: ...lade et tomt eller nytt batteri ca 3 timer MERK NYTT batteri f rste lading F rste lading tar omtrent 3 timer Det kan ta lengre tid lade nye batterier eller batterier som har v rt oppbevart lenge Batte...

Страница 251: ...ionbatterier 6 Universell str mforsyningsenhet 100 240 V inkludert internasjonale st pseladaptere 6a Europa type 1 6b Storbritannia type 2 6c USA JAPAN type 3 4 2 Beskrivelse av kontroll og betjenings...

Страница 252: ...kes ned Ett pip n r START STOPP knappen trykkes ned SIGNAL OM LAVT BATTERI Det gjenst ende bat teriniv et er nok til et par eksponeringssykluser To pip p slutten av eksponeringssyklysen Ikonet for bat...

Страница 253: ...se med pasientbehandling Derimot er lader og str madapter ikke beregnet til bruk ved pasientbehandling MERK Pasientens n rhet definers som et omr de p 1 5 m fra pasienten som beskrevet I IEC 60601 1 3...

Страница 254: ...mforsyningsenheten 3 Rett sporet mot og plasser adapteren p str mforsyningsenheten slik at skinnene p adapteren er p linje de tilsvarende sporene p str mforsyningsenheten 4 Press ned adapteren og str...

Страница 255: ...p den verste enden av lyslederen Plassere lyslederen Roter lyslederen i nsket posisjon for polymeriseringen For utnytte lysstyrken fullt ut plasseres lyslederen s n r kompositten som mulig Unng direkt...

Страница 256: ...lltid at enheten er i god driftstilstand og at ekstrautstyret lysleder og beskyttende lyskjegle virker som det skal f r hver behandling Hvis noe uvanlig viser seg under behandlingen m behandlingen ikk...

Страница 257: ...eksponeringssyklusen 6 2 M le lysstyrken Ladeenheten til Translux Wave er utstyrt med en innebygd lysm ler 8 FORSIKTIG F r hver behandling m lysstyrken alltid kontrolleres ved hjelp av lysm leren som...

Страница 258: ...ket er plassert i ladeenheten 7 2 Defekt LED lys N r mikroprosessoren oppdager en defekt i LED lyset begynner det gr nne LED lyset 10s for herdemodusen som brukes blinke Fig b 7 3 Overopphetingsvern H...

Страница 259: ...se kan ripe opp lyslederens overflate og dermed redusere lystransmisjonen Ikke bruk rengj rings desinfiseringsmidler som inneholder organiske syrer mineralsyrer oksiderende syrer hydrogenperoksid klor...

Страница 260: ...LYSKJEGLE Sterilisering 8 4 1 1 Steriliseringsmetode Utf r steriliseringen ved hjelp av en dampautoklav med forvakuum FORSIKTIG Bruk aldri andre steriliseringsmetoder da de kan v re uforenlige med ma...

Страница 261: ...rkes ved bl se luft p dem med komprimert luft 8 6 LADEENHET Rengj re hus KOBLE FRA STR MUTTAKET Koble str mforsyningsenheten fra str muttaket og ladeenheten f r rengj ring desinfisering ADVARSEL Lade...

Страница 262: ...ut ladekontaktbroen 7 Sett inn ny bro og fest koble til i omvendt rekkef lge FORSIKTIG Ikke b y eller kontaminer den nye kontaktbroen P se at broen settes inn og festes p en skikkelig m te Ikke stram...

Страница 263: ...tet Eliminer rsaken til kortslutningen Hvis kortslutningen vedvarer skiftes kontaktene p ladeenheten ut med nye Se avsnitt 8 6 2 H ndstykke IKKE satt inn i ladeenheten Lysstr lingen starter ikke n r S...

Страница 264: ...ykket er blitt overopphetet under bruk og sensoren for temperaturover belastning er aktivert Aktiveringen av overopphetingsvernet hindrer bruk av enheten midlertidig i et par minutter La h ndstykket k...

Страница 265: ...CR 18500 Nominell spenning 3 6 V Nominell kapasitet Typisk 2000 mAh H ndstykke Modell Translux Wave Drift Andvendelse 120 ON 40 OFF Max 2 ganger eksponering Lyskilde LED med h y lysstyrke LED produkt...

Страница 266: ...etskontroll Testverdi IEC 60601 Samsvarsverdi Elektromagnetiske omgivelser veiledning Elektrostatisk utladning ESD IEC 61000 4 2 6 kV ved kontakt 8 kV i luften Apparatet virker fortsatt forskriftsmess...

Страница 267: ...foner og mobile radioer amat rradiostasjoner AM og FM radio og fjernsynsstasjo ner kan ikke forh ndsbestemmes n yaktig teoretisk For fastsl de elektromagnetiske omgivelsene med hensyn til de stasjon r...

Страница 268: ...ne i denne h ndboken Elektroinstallasjonene i rommene der apparatet brukes stemmer ikke overens med gjeldende lover og aktuelle forskrifter Sammensetning tilf yelser innstillinger endringer eller repa...

Страница 269: ...partnere i de forskjellige land 15 Dokumentasjonshistorikk 2012 08 Utkastversjon for prototyper 2013 09 F rste utgave 2014 03 Redaksjonelle endringer kapittel 2 1 3 2 1 7 2 10 11 12 og 12 2 1x Gjensta...

Страница 270: ...______________________________ 8 4 2 4 nimerkit k sikappale ____________________________________________________________ 9 4 2 5 Tietoa LED valon l hett m st s teilyst ________________________________...

Страница 271: ...18 8 6 1 LATAUSLAITE Latauskontaktien puhdistus _____________________________________________ 18 8 6 2 LATAUSLAITE Vaihdettavat latauskontaktit ____________________________________________ 19 9 K ytt...

Страница 272: ...US VAROITUS ja HUOMIO on erityiset merkitykset ja niihin pit tutustua huolella ks seuraava kappale Pid t m ohjekirja aina helposti saatavilla 2 1 Symbolien ja niihin liittyvien sanojen selitys Symboli...

Страница 273: ...3 Omistajan velvollisuudet Omistajalla on lakim r ysten noudattamisen lis ksi velvollisuus huolehtia ty paikkaa koskevien ty suojelulain m r ysten esimerkkin ty h nperehdytt misvelvollisuus sek kaikki...

Страница 274: ...t nottoa ja k ytt koskevat t m n k ytt ohjeen tietojen lis ksi kulloinkin kansalliset lait m r ykset ja direktiivit 3 2 1 Laitteen k ytt koskevat yleiset turvallisuusohjeet VAKAVA VAROITUS K YTT TARKO...

Страница 275: ...x Wave laitteeseen sopivia valonjohtimia Muita valonjohtimia ei saa k ytt Heraeus Kulzer GmbH ei vastaa vahingosta joka johtuu muun kuin alkuper isen Heraeus Kulzerin varaosan tai lis varusteen k yt s...

Страница 276: ...est noin 3 tuntia Uusien akkujen tai pitk n varastossa olleiden akkujen lataaminen saattaa kest pidemp n Akku saavuttaa t yden kapasiteettinsa muutaman t yden lataus purku syklin j lkeen HUOMIO Aseta...

Страница 277: ...sainv liset verkkovirtapistokkeen sovittimet 6a Eurooppa tyyppi 1 6b U K tyyppi 2 6c US JP tyyppi 3 4 2 S t ja k ytt elementtien kuvaus 4 2 1 K sikappale 1 K ynnist Pys yt painike 2 Kovetustilojen LED...

Страница 278: ...inamalla K YNNIST PYS YT painiketta 1 piippaus painettaessa K YNNIST PYS YT painiketta AKKU V HISS NIMERKKI J ljell oleva akun lataus riitt muutamaan valotussykliin 2 piippausta valotussyklin p ttyess...

Страница 279: ...den varalta aina ennen asennusta Jos huomaat vaurioita l asenna laitetta K ytt j ei saa olla kosketuksessa muiden osien kanssa latausasema s hk adapteri potilasalueen ulkopuolella potilashoidon aikana...

Страница 280: ...a 4 Painaen adapteria ja tehonsy tt yksikk a alasp in ty nn adapteria tehonsy tt yksikk n kunnes kuulet naksahduksen ja adapteri lukittuu paikalleen HUOMIO Adapterin painaminen asennuksen aikana varmi...

Страница 281: ...n asentoon polymerisointia varten Saadaksesi t yden hy dyn valotehosta aseta valonjohdin mahdollisimman l helle yhdistelm muovia V lt koskettamasta yhdistelm muovimateriaalia VAROITUS Pid valonjohdin...

Страница 282: ...on asianmukaisessa toimintakunnossa ja ett lis varusteet valonjohdin ja suojakartio ovat teholliset Jos hoidon aikana huomataan jotain l jatka hoitoa vaan ota yhteytt Heraeus Kulzeriin tai paikallisee...

Страница 283: ...2 Valotehon mittaaminen Translux Wave latauslaite on varustettu integroidulla valotehon mittarilla 8 VAROITUS Tarkista valoteho ennen jokaista hoitoa k ytt en Translux Wave latauslaitteeseen integroi...

Страница 284: ...aite piippaa sekunnin v lein 30 sekunnin ajan T RKE T m vikatila havaitaan vain silloin kun k sikappale on latauslaitteessa 7 2 Viallinen LED valo Kun mikroprosessori havaitsee LED tilan vian vihre ko...

Страница 285: ...ly l k yt puhdistus desinfiointiaineita jotka sis lt v t orgaanisia ep orgaanisia tai hapettavia happoja vetyperoksidia kloridia jodia bromidia tai liuottimia 1 Mahdolliset j m t kuten yhdistelm muovi...

Страница 286: ...enetelm Suorita sterilointi esivakuumi h yryautoklavoimalla VAROITUS l koskaan k yt muita sterilointimenetelmi koska ne eiv t ehk sovi valonjohtimen valmistusmateriaaleille L K YT seuraavia steriloint...

Страница 287: ...altamalla paineilmalla 8 6 LATAUSLAITE Kotelon puhdistaminen KYTKE IRTI S HK VERKOSTA Kytke tehonsy tt yksikk irti verkkopistorasiasta ja latauslaitteesta ennen puhdistusta desinfiointia VAKAVA VAROIT...

Страница 288: ...si kohta 12 6 Ved latauskontaktisilta ulos 7 Laita uusi kontaktisilta sis n ja kiinnit yhdist p invastaiseen suuntaan VAROITUS l taivuta tai kontaminoi uutta kontaktisiltaa Tee sis nlaitto ja kiinnitt...

Страница 289: ...taktit ovat oikosulussa Poista oikosulun syy Jos oikosulkutila jatkuu vaihda latauslaitteen kontaktit uusiin Katso kappaletta 8 6 2 K sikappale eI asetettuna latauslaitteeseen Valos teily ei k ynnisty...

Страница 290: ...santuri on aktivoitunut Ylikuumenemissuojaus est tilap isesti muutaman minuutin ajan laitteen k yt n Anna k sikappaleen j hty v hint n 4 5 minuutin ajan ja k ynnist sitten seuraava valotus painamalla...

Страница 291: ...3 6 V Nimellisteho tyypillinen 2000 mAh K sikappale Malli Translux Wave Toiminta Intermittent service 120 ON 40 OFF max 2 sykli Valonl hde Eritt in valotehoinen LED LED tuoteluokka 2M IEC 60825 1 Aall...

Страница 292: ...kaisuusarvo S hk magneettinen ymp rist Johdanto S hk staattiset purkaukset ESD IEC 61000 4 2 6 kV kosketuksessa 8 kV ilmassa Laite toimii asianmukaisesti ja luotettavasti Lattioiden t ytyy olla puuta...

Страница 293: ...aradioase mat radioamat riasemat AM ja FM radio ja televisiol hetykset ei voi teoreettisesti ennakolta tarkkaan m r t Selvitt ksesi s hk magneettisen ymp rist n paikallaan olevaan l hettimeen n hden o...

Страница 294: ...den ja m r ysten mukaisesti S hk asennukset tiloissa joissa laitetta k ytet n eiv t vastaa voimassaolevia lakeja ja niihin kuuluvia m r yksi Kokoamista lis yksi s t j muutoksia tai korjauksia ei ole t...

Страница 295: ...uollon yhteystiedot yhteystiedot maissa 15 Asiakirjahistoria 2012 08 Luonnosversio prototyypeille 2013 09 Ensimm inen laitos 2014 03 Muutokset kappaleessa 2 1 3 2 1 7 2 10 11 12 ja 12 2 1x Muutosten k...

Страница 296: ...________ 8 4 2 3 ________________________________________________________________ 8 4 2 4 ______________________________________________________ 9 4 2 5 LED _____________________________________ 10 5...

Страница 297: ..._______________________________ 18 8 6 2 _____________________________________ 19 9 ______________________________________________________________________ 19 10 _______________________________________...

Страница 298: ...anslux Wave LED 2014 03 99000943 01 1 2 Heraeus Kulzer GmbH Gr ner Weg 11 63450 Hanau 1 3 Translux Wave 93 42 IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 Hanau 2014 03 Heraeus Kulzer GmbH Gr ner Weg 11 63450 Hanau 2 2...

Страница 299: ...4 GR 93 42 IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 LED 4 2 5 20 C 4 F 40 C 104 F 45 85 RH 500 1060 hPa 2 2 Heraeus Kulzer 24 2 3 2 4 3 Translux Wave LED 440 480 nm 2 3...

Страница 300: ...5 GR 3 1 Translux Wave LED 440 480 nm Translux Wave Translux Wave 360 8 mm Translux Wave 5 Translux Wave 10 20 50 100 2 30 40 3 2 3 2 1 3 Heraeus Kulzer Translux Wave Translux Wave...

Страница 301: ...41 C 106 F 46 C 115 F Heraeus Kulzer 8 4 1 2 3 2 2 Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer Translux Wave Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer 3 2 3 Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Translux...

Страница 302: ...7 GR Translux Wave Heraeus Kulzer C EN 3 3 2 4 3 3 10 C 50 F 35 C 95 F 45 85 RH 800 hPa 1060 hPa 10 C 50 F 35 C 95 F 45 85 RH 20 C 4 F 40 C 104 F 45 85 RH 5 500 hPa 1060 hPa 5 Translux Wave 300 400...

Страница 303: ...s Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer GmbH 4 4 1 1 2 3 8 mm 4 5 6 universal 100 V 240 V 6a 1 6b 2 6c 3 4 2 4 2 1 1 2 LED 3 LED 2 4 5 4 2 2 5 4 2 3 1 7 8 9 LED 10 LED 11...

Страница 304: ...9 GR 4 2 4 10 1 1 LED 10 20 1 1 1 1 10 1 LED 20 1 2 2 1 30 LED LED LED 3 4 LED 10s 20s...

Страница 305: ...nm 465 nm LED 100 mm LED LED LED 5 Translux Wave 1 5 C 60601 1 IEC 60601 1 1 O 5 1 PSAC05R 050 LED RADIATION DO NOT STARE INTO THE BEAM OR VIEW DIRECTLY WITH OPTICAL INSTRUMENTS CLASS 2M LED PRODUCT...

Страница 306: ...11 GR 12 5 2 Translux Wave universal 6 100 240 V 50 60 Hz 6 Translux Wave 6 6 a 1 6 b 2 6 c 3 1 1 2 3 2 3 4 5 PUSH 6 7 Heraeus Kulzer 8 9 LED 5 3 Translux Wave 3 2 3 1x...

Страница 307: ...12 GR 1 2 1 2 3 3 4 4 Heraeus Kulzer 5 5 4 1 2 3 Heraeus Kulzer 8 5 5 Translux Wave Translux Wave 2x 2x...

Страница 308: ...13 GR 3 Translux Wave Translux Wave 5 LED LED LED 30 Heraeus Kulzer 6 Heraeus Kulzer 14 Translux Wave 6 2 8 6 1 Translux Wave 10 20 50 100 2 2x...

Страница 309: ...14 GR LED 10 10 LED 10 1 1 20 LED 20 10 LED 10 1 1 1 1 10 1 6 2 Translux Wave 8 Translux Wave 8 LED LED LED 5 4 8 Heraeus Kulzer 2x...

Страница 310: ...15 GR Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer 14 6 3 5 LED 6 4 Translux Wave 7 7 1 LED a 30 7 2 LED LED 10s LED b 7 3 18 20 3 4 5 7 4 4 4 a b...

Страница 311: ...16 GR 7 5 Translux Wave 2 2 8 8 1 8 2 1 2 pH pH 7 8 2 1 8 3 pH pH 7...

Страница 312: ...17 GR 8 3 1 8 4 8 4 1 8 4 1 1 STERRAD STERIS 8 4 1 2 SAL 10 6 132 C 3 C 270 F 5 F 4 20 135 C 275 F 8 5 2x...

Страница 313: ...18 GR pH pH7 8 6 pH pH7 8 6 1 2x...

Страница 314: ...19 GR 8 6 2 Heraeus Kulzer 1 2 3 4 5 2 12 6 7 9 5 10 Heraeus Kulzer WEEE ElektroG 2x...

Страница 315: ...20 GR 11 Heraeus Kulzer Translux Wave LED 5 2 Heraeus Kulzer 8 6 2 5 3 6 3 5 5 Heraeus Kulzer Translux Wave 30 30 5 3 2 2 5 5...

Страница 316: ...21 GR LED 10s LED LED 5 LED 10s LED 10s LED Heraeus Kulzer 3 4 5 3 4 5 30 LED 4 2 4 5 5 5 3 LED 8 5 8 6 2 4 2 1 4 5 8 5 8 6 1 LED 8 2 2x...

Страница 317: ...slux Wave Phihong Technology CO LTD PSACO5R 050 100 240 V 300 mA 50 60 Hz 5 V 1 A Max Panasonic NCR 18500 3 6 V 2000 mAh Translux Wave 120 ON 40 OFF 2 LED LED 2M IEC 60825 1 E 440 480 nm 440 nm 465 nm...

Страница 318: ...PR 11 1 Translux Wave HF CISPR 11 Translux Wave IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 Translux Wave Translux Wave IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 6 kV 8 kV 30 IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 2 kV IEC 610...

Страница 319: ...z 800 MHz d 2 3 P 800 MHz 2 5 GHz P Watt W d m b 1 80 MHz 800 MHz 2 AM FM 150 kHz 80 MHz 3 V m Translux Wave Translux Wave Translux Wave Translux Wave W m 150 kHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P...

Страница 320: ...25 GR 12 2 1 CE 2 3 4 II 5 6 MET 12 3 13 Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer 2 Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer 12 Heraeus Kulzer 5 4 3 2 1 6...

Страница 321: ...26 GR 14 14 1 15 2012 08 2013 09 2014 03 2 1 3 2 1 7 2 10 11 12 12 2 1x 2014 03...

Страница 322: ..._________________________________________________________ 8 4 2 4 _______________________________________________ 9 4 2 5 ___________________________ 10 5 _____________________________________________...

Страница 323: ...______________________________ 18 8 6 1 _____________________________ 18 8 6 2 _________ 19 9 _______________________________________________________________ 19 10 ____________________________________...

Страница 324: ...x Wave LED 2014 03 99000943 01 1 2 Heraeus Kulzer GmbH Gr ner Weg 11 63450 Hanau 1 3 Translux Wave 93 42 EC IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 Hanau 2014 03 Heraeus Kulzer GmbH Gr ner Weg 11 63450 Hanau 2 c 2...

Страница 325: ...4 RU 93 42 EC IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 4 2 5 20 4 F 40 C 104 F 45 85 500 1060 2 2 Heraeus Kulzer 24 2 3 2 4 3 Translux Wave 440 480 2 3...

Страница 326: ...RU 3 1 Translux Wave LED 440 480 nm Translux Wave Translux Wave 360 8 Translux Wave 5 Translux Wave 10 20 50 100 2 30 40 3 2 3 2 1 3 Heraeus Kulzer Translux Wave Translux Wave Translux Wave Translux W...

Страница 327: ...6 RU Translux Wave 41 C 106 F 46 C 115 F 8 4 1 2 3 2 2 Heraeus Kulzer GmbH Translux Wave Translux Wave Heraeus Kulzer GmbH 3 2 3 Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer GmbH Translux Wave Translux Wave...

Страница 328: ...7 RU Translux Wave Heraeus Kulzer GmbH EN 3 3 2 4 3 3 10 C 50 F 35 C 95 F 45 85 800 1060 10 C 50 F 35 C 95 F 45 85 20 F 4 F 40 F 104 F 45 85 5 500 1060 5 Translux Wave 300 400...

Страница 329: ...5 Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer 4 4 1 1 2 3 8 4 5 6 100 240 6a 1 6b 2 6c 3 4 2 4 2 1 1 2 3 4 5 4 2 2 5 4 2 3 1 7 8 9 10 11 12 1x 2...

Страница 330: ...9 RU 4 2 4 10 1 1 10 20 1 1 1 1 10 1 20 1 2 2 30 3 4 10 20...

Страница 331: ...40 465 100 5 Translux Wave IEC 60601 1 3 IEC 60601 1 1 1 5 5 1 PSAC05R 050 LED RADIATION DO NOT STARE INTO THE BEAM OR VIEW DIRECTLY WITH OPTICAL INSTRUMENTS CLASS 2M LED PRODUCT IEC 60825 1 1993 A1 1...

Страница 332: ...11 RU 12 5 2 Translux Wave 6 100 240 50 60 6 Translux Wave 6 6 a 1 6 b 2 6 c 3 1 1 2 3 2 3 4 5 6 7 Heraeus Kulzer 8 9 5 3 Translux Wave 1x...

Страница 333: ...12 RU 3 2 3 1 2 1 2 3 3 4 4 Heraeus Kulzer 5 5 4 C 1 2 C 3 Heraeus Kulzer 8 5 5 Translux Wave Translux Wave 2x 2x...

Страница 334: ...13 RU 3 Translux Wave Translux Wave 5 30 Heraeus Kulzer 6 Heraeus Kulzer 14 Translux Wave 6 2 8 6 1 Translux Wave 10 2x...

Страница 335: ...14 RU 20 50 100 2 10 10 10 1 1 20 20 10 10 1 1 1 1 10 1 6 2 Translux Wave 8 Translux Wave 8 5 4 8 Heraeus Kulzer 2x...

Страница 336: ...15 RU Heraeus Kulzer 14 6 3 5 6 4 Translux Wave 7 7 1 a 30 7 2 10s b 7 3 18 20 3 4 5 7 4 4 4 a b...

Страница 337: ...16 RU 7 5 Translux Wave 2 2 8 8 1 8 2 1 2 7 8 2 1 8 3 7...

Страница 338: ...17 RU 8 3 1 8 4 8 4 1 8 4 1 1 STERRAD STERIS 8 4 1 2 10 6 SAL 132 C 3 C 270 F 5 F 4 20 135 C 275 F 8 5 2x...

Страница 339: ...18 RU pH7 8 6 pH7 8 6 1 2x...

Страница 340: ...19 RU 8 6 2 Heraeus Kulzer 1 2 3 4 5 2 12 6 7 9 5 10 Heraeus Kulzer WEEE ElektroG 2x...

Страница 341: ...20 RU 11 Heraeus Kulzer Translux Wave 5 2 Heraeus Kulzer 8 6 2 5 3 6 3 5 5 Heraeus Kulzer Translux Wave 30 30 5 3...

Страница 342: ...21 RU 2 2 5 5 LED 10s LED 5 LED 10s LED 10s LED Heraeus Kulzer 3 4 5 3 4 5 30 4 2 4 5 5 5 3 8 5 8 6 2 4 2 1 4 5 8 5 8 6 1 8 2 2x...

Страница 343: ...20 Translux Wave Translux Wave Phihong Technology CO LTD PSACO5R 050 100 240 300 50 60 5 1 A II Panasonic NCR 18500 3 6 2000 Translux Wave 120 40 2 2M IEC 60825 1 440 480 440 465 8 4 132 C 3 C 270 F...

Страница 344: ...Translux Wave CISPR 11 B Translux Wave IEC 61000 3 2 A IEC 61000 3 3 Translux Wave Translux Wave IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 6 8 30 IEC 61000 4 4 2 1 IEC 61000 4 5 1 2 IEC 61000 4 11 5 UT 95 UT 0 5 40...

Страница 345: ...2 P 80 800 d 2 3 P 800 2 5 P d a b 1 80 800 2 a AM FM Translux Wave Translux Wave Translux Wave b 150 80 3 Translux Wave Translux Wave Translux Wave Translux Wave 150 80 d 1 2 P 80 800 d 1 2 P 800 2...

Страница 346: ...2 2 1 CE 2 3 4 II 5 6 MET 12 3 13 Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer 2 Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer 12 Heraeus Kulzer a b c d 5 4...

Страница 347: ...26 RU 14 14 1 15 2012 08 2013 09 2014 03 2 1 3 2 1 7 2 10 11 12 12 2 1x 2014 03...

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