Heraeus Kulzer Translux Power Blue, Инструкция по эксплуатации

Страница: 227 / 347

- 10 -
DK
DE
GB
FR
ES
IT
PT
NL
SE
DK
NO
FI
GR
RU
4.2.5 LED – Information vedr. udsendt stråling
Apparatet anvender LED med høj lysstyrke af klasse 2M (IEC 60825-1).
LED-stråling.
Se ikke direkte ind i lysstrålen eller ved hjælp af optiske
instrumenter.
• LED-produkt af klassen 2M.
• IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001.
•
Max. Power: < 5.00 mW.
•
Dominerende bølgelængde:
Min. 440 nm – Max. 465 nm.
ADVARSEL
Divergente stråler
Se ikke ind i LED-lyset gennem optiske instrumenter, som f.eks. monokler, forstørrelsesglas eller mikroskoper
fra en afstand på mindre end 100 mm, da dette kan ødelægge øjnene.
Kollimerede stråler
Se ikke ind i LED-lyset med optiske instrumenter til betragtning af fjerne objekter, som f.eks. teleskoper eller
kikkerter, da dette kan ødelægge øjnene.
Hvis en defekt af LED -styreenheden forekommer, vil værdien af LED-strålingsemissionen ikke overskrides,
I forhold til den normale anvendelse af det medicinske produkt.
Den herover viste mærkat sidder på apparatets emballage.
5 Installation og første ibrugtagning
Følgende afsnit under dette punkt indeholder oplysninger og anvisninger, der skal følges for at sikre en problem- og
fejlfri drift af udstyret. Før Translux Wave betjenes skal de anvisninger, der er beskrevet nedenfor, følges i den angivne
rækkefølge.
Det medicinske produkt opfylder kun sikkerhedsstandarderne, hvis det installeres efter de foreskrevne anvisninger
herunder.
Udstyret skal installeres på et passende sted, der passer til dets anvendelse. Placer opladeren på en solid, tør,
flad og vandret overflade.
VIGTIGT
Håndstykket er beregnet til anvendelse, efter de foreskrevne anvisninger, I forbindelse med patientbehand-
linger. Derimod er ladestation og ledninger ikke beregnet til anvendelse, efter de foreskrevne anvisninger,
i forbindelse med patientbehandlinger.
BEMÆRK
Patientomgivelser er defineret ud fra et område på 1,5 m fra patienten (se IEC 60601-1, 3. udgave
og IEC 60601-1-1).
ADVARSEL
Undersøg altid enheden og dens komponenter for skader før installationen.
Hvis der er en skade, må du ikke fortsætte med installationen af udstyret.
Operatøren må ikke være I kontakt med genstande (ladestation og ledninger) uden for patientomgivelserne
samtidigt med patientbehandlingen.
Tilslut aldrig eksterne komponenter til det medicinske apparat.
5.1 Sikkerhedskrav under installationen
ADVARSEL
Den elektriske installation på den lokation, hvor udstyret installeres og bruges, skal overholde
den eksisterende lovgivning og de sikkerhedsspecifikationer, der er gældende for strømsystemer.
Installér udstyret på et sted, hvor det er beskyttet mod slag og utilsigtede vandstænk eller stænk fra andre
væsker. Udsæt ikke udstyret for direkte sollys og UV-lys.
Installer ikke
udstyret oven på eller tæt på varmekilder. Sørg under installationen for, at der er tilstrækkeligt
med luftcirkulation omkring udstyret. Installer ikke udstyret tæt på opløsningsmidler eller brændbare væsker,
da disse kan beskadige udstyrets plastikkabinet.
LED RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM OR VIEW DIRECTLY
WITH OPTICAL INSTRUMENTS
CLASS 2M LED PRODUCT
IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001
MAX POWER < 5,00 mW
Dominant wavelenght Min. 440nm – Max. 465nm