99
6.6 Cambio del aneurisma
Las tablas 6.6.1-6.6.3 presentan el cambio del diámetro de los aneurismas identificados por el laboratorio central en los pacientes endovasculares. La
tabla 6.6.1 presenta el cambio del diámetro máximo del aneurisma por intervalos. Las tablas 6.6.2 y 6.6.3 presentan el cambio del aneurisma y la endofuga a
los 12 y los 24 meses, respectivamente.
Tabla 6.6.1 Cambio del diámetro máximo del aneurisma por intervalos*
Artículo
Riesgo normal, Zenith
Alto riesgo, Zenith
Prueba, Zenith
Desde antes del alta a los 30 días
Disminución >5 mm
1,7%
(3/180)
4,8%
(4/84)
0,0%
(0/40)
Sin cambios
97%
(174/180)
94%
(79/84)
97,5%
(39/40)
Aumento >5 mm
1,7%
(3/180)
1,2%
(1/84)
2,5%
(1/40)
Cambio desde antes del alta a los 6 meses
Disminución >5 mm
36%
(63/173)
41%
(30/73)
49%
(18/37)
Sin cambios
62%
(108/173)
59%
(43/73)
51%
(19/37)
Aumento >5 mm
1,2%
(2/173)
0,0%
(0/73)
0,0%
(0/37)
Cambio desde antes del alta a los 12 meses
Disminución >5 mm
68%
(102/151)
63%
(39/62)
67%
(20/30)
Sin cambios
31%
(47/151)
35%
(22/62)
33%
(10/30)
Aumento >5 mm
1,3%
(2/151)
1,6%
(1/62)
0,0%
(0/30)
Cambio desde antes del alta a los 24 meses
Disminución >5 mm
78%
(74/94)
75%
(27/36)
71%
(17/24)
Sin cambios
19%
(18/94)
25%
(9/36)
25%
(6/24)
Aumento >5 mm
2,1%
(2/94)
0,0%
(0/36)
4,2%
(1/24)
*Sólo incluye sujetos con películas de imágenes interpretables y medidas del cambio del aneurisma desde el seguimiento realizado al mes hasta el realizado a los 24 meses.
Tabla 6.6.2 Cambio del tamaño del aneurisma y endofugas a los 12 meses
Riesgo normal, Zenith
N=140
Alto riesgo, Zenith
N=53
Prueba, Zenith
N=27
Endofuga
Endofuga
Endofuga
Artículo
N
n
%
N
n
%
N
n
%
Cambio del tamaño del aneurisma desde antes del alta hasta los 12 meses
Disminución >5 mm
96
3
3,0
35
3
9,0
20
0
0,0
Sin cambios
42
8
19
17
2
12
7
1
14
Aumento >5 mm
2
0
0,0
1
0
0,0
0
0
0,0
Tabla 6.6.3 Cambio del tamaño del aneurisma y endofugas a los 24 meses
Riesgo normal, Zenith
N=90
Alto riesgo, Zenith
N=31
Prueba, Zenith
N=21
Endofuga
Endofuga
Endofuga
Artículo
N
n
%
N
n
%
N
n
%
Cambio del tamaño del aneurisma desde antes del alta hasta los 24 meses
Disminución >5 mm
71
3
4,0
24
1
4,0
16
0
0,0
Sin cambios
18
1
6,0
7
3
43
5
0
0,0
Aumento >5 mm
1
1
100
1
0
0,0
0
0
0,0
6.7 Intervenciones secundarias relacionadas con el AAA
En los sujetos tratados con la endoprótesis vascular Zenith, durante el primer año se realizaron intervenciones secundarias relacionadas con el AAA en el 11%
de los de riesgo normal, en el 13% de los de alto riesgo y en el 5,8% de los de prueba, como muestra la tabla 6.7.1. Más del 50% de las intervenciones
secundarias incluyeron cateterismo para el tratamiento de una endofuga. En los sujetos tratados con la endoprótesis vascular Zenith, durante el segundo año
se realizaron intervenciones secundarias relacionadas con el AAA en el 4,2% de los de riesgo normal, en el 2,2% de los de alto riesgo y en el 2,3% de los de
prueba, como muestra la tabla 6.7.2.
Tabla 6.7.1 Intervenciones secundarias (hasta los 12 meses)
Riesgo normal, Zenith
N=199
Alto riesgo, Zenith
N=100
Prueba, Zenith
N=52
Intervención
n
%
n
%
n
%
Conversión a reparación abierta
2
1,0
1
1,0
0
0,0
Sujetos con ≥1 intervención
21
11
13
13
3
5,8
Tratamiento de una endofuga
Embolización
5
2,5
3
3,0
1
2,0
Componente auxiliar
6
3,0
4
4,0
1
2,0
Stent
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Angioplastia
0
0,0
1
1,0
0
0,0
Tratamiento de aumento del aneurisma
Embolización
0
0,0
0
0,0
0
0,0
Tratamiento de oclusión de una ramificación
1
0,5
3
3,0
1
2,0
Tratamiento de estenosis de una ramificación
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Tratamiento de arteria renal
5
2,5
0
0,0
0
0,0
Tratamiento de isquemia infrainguinal
1
0,5
1
1,0
0
0,0
Tratamiento de varias reacciones
1
0,5
1
1,0
0
0,0
Tabla 6.7.2 Intervenciones secundarias (desde los 12 hasta los 24 meses)
Riesgo normal, Zenith
N=190
Alto riesgo, Zenith
N=90
Prueba, Zenith
N=44
Intervención
n
%
n
%
n
%
Conversión a reparación abierta
1
0,5
1
1,1
0
0,0
Sujetos con ≥1 intervención
8
4,2
2
2,2
1
2,3
Tratamiento de una endofuga
Embolización
3
1
1,6
0
0,0
1
2
2,3
Componente auxiliar
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Stent
0
0,0
1
1,1
0
0,0
Angioplastia
0
0,0
0
0,0
0
0,0
Tratamiento de aumento del aneurisma
Embolización
1
0,5
0
0,0
1
2
2,3
Tratamiento de oclusión de una ramificación
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Tratamiento de estenosis de una ramificación
0
0,0
0
0,0
0
0,0
Tratamiento de arteria renal
0
0,0
1
1,1
0
0,0
Tratamiento de isquemia infrainguinal
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Tratamiento de varias reacciones
1
0,5
0
0,0
0
0,0
1
Al paciente también se le implantó un componente auxiliar.
2
El paciente se sometió a una intervención para el tratamiento de un aumento del aneurisma y una endofuga.
