ITALIANO
INDICE
1 DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
1.1 Corpo aortico principale e branche iliache della protesi . . . . . . . . . . . 134
1.2 Sistema di inserimento del corpo principale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
1.3 Sistema di inserimento della branca iliaca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
1.4 Componenti ausiliari dell’endoprotesi addominale Zenith . . . . . . . . . 134
2 INDICAZIONI PER L’USO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
3 CONTROINDICAZIONI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
4.1 Informazioni generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
4.2 Selezione, trattamento e follow-up del paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
4.3 Tecniche di misurazione e imaging pre-procedura . . . . . . . . . . . . . . . . 134
4.4 Selezione del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
4.5 Procedura di impianto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
4.6 Uso del palloncino dilatatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
4.7 Sicurezza e compatibilità in ambito MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
5 EVENTI NEGATIVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
5.1 Eventi negativi osservati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
Tabella 5.1.1 - Decesso e rottura nel corso dello studio clinico . . . . 135
Tabella 5.1.2 - Eventi negativi nel corso dello studio clinico . . . . . . . 136
5.2 Possibili eventi negativi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
Notifica degli eventi negativi correlati al dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . .
136
6 RIEPILOGO DEGLI STUDI CLINICI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
6.1 Obiettivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
6.2 Struttura dello studio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
Tabella 6.2.1 - Follow-up dei pazienti e statistiche . . . . . . . . . . . . . . . . 137
6.3 Caratteristiche demografiche dei pazienti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
Tabella 6.3.1 - Confronto delle caratteristiche dei soggetti . . . . . . . . 137
Tabella 6.3.2 - Distribuzione degli aneurismi in base al diametro. . 137
6.4 Risultati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
Tabella 6.4.1 - Dispositivi impiantati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
Tabella 6.4.2 - Risultati principali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
Tabella 6.4.3 - Parametri di valutazione del successo . . . . . . . . . . . . . 139
Tabella 6.4.4 - Eventi evidenziati mediante lastre radiografiche
addominali - Integrità del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
Tabella 6.4.5 - Eventi evidenziati mediante TC - Pervietà
dell’endoprotesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
Tabella 6.4.6 - Eventi evidenziati mediante TC - Migrazione
dell’endoprotesi (corpo principale) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
Tabella 6.4.7 - Eventi evidenziati mediante lastre radiografiche
addominali - Separazione delle estremità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.5 Gestione degli endoleak . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
Tabella 6.5.1 - Endoleak (tutti i tipi, nuovi e recidivi) . . . . . . . . . . . . . . 140
Tabella 6.5.2 - Prima occorrenza di endoleak per i pazienti a
rischio normale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
Tabella 6.5.3 - Prima occorrenza di endoleak per i pazienti ad
alto rischio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
Tabella 6.5.4 - Prima occorrenza di endoleak per i pazienti
di pratica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.6 Mutazione dell’aneurisma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
Tabella 6.6.1 - Variazione del diametro massimo dell’aneurisma
per intervallo di tempo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
Tabella 6.6.2 - Variazione della dimensione dell’aneurisma e
endoleak a 12 mesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
Tabella 6.6.3 - Variazione della dimensione dell’aneurisma e
endoleak a 24 mesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
6.7 Interventi secondari correlati all’AAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
Tabella 6.7.1 - Interventi secondari (da 0 a 12 mesi) . . . . . . . . . . . . . . 141
Tabella 6.7.2 - Interventi secondari (da >12 a 24 mesi) . . . . . . . . . . . . 141
6.8 Parametri per la valutazione degli esiti secondari . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
Tabella 6.8.1 - Esiti secondari per gruppo di trattamento . . . . . . . . . 142
7 SELEZIONE E TRATTAMENTO DEI PAZIENTI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
Requisiti per il trattamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
8 INFORMAZIONI DA FORNIRE AI PAZIENTI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
9 CONFEZIONAMENTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
10 INFORMAZIONI PER USO CLINICO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
10.1 Programma di formazione per il medico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
10.2 Esame prima dell’uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
10.3 Materiali necessari . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
10.4 Materiali consigliati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
10.5 Linee guida per la determinazione del diametro idoneo
del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Tabella 10.5.1 - Guida alla determinazione del diametro idoneo
del corpo principale dell’endoprotesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Tabella 10.5.2 - Guida alla determinazione del diametro idoneo
della branca iliaca dell’endoprotesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
11 ISTRUZIONI PER L’USO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Requisiti anatomici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Informazioni generali sull’impiego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Fattori da considerare in sede preliminare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Preparazione del paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
11.1 Sistema biforcato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
11.1.1 Preparazione/lavaggio del corpo principale biforcato . . . . . . 143
11.1.2 Preparazione/lavaggio della branca iliaca controlaterale . . . 143
11.1.3 Preparazione/lavaggio della branca iliaca ipsilaterale . . . . . . 143
11.1.4 Accesso al sistema vascolare e angiografia . . . . . . . . . . . . . . . . 143
11.1.5 Posizionamento del corpo principale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
11.1.6 Posizionamento della guida iliaca controlaterale . . . . . . . . . . 144
11.1.7 Rilascio dell’estremità prossimale (superiore) del corpo
principale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
11.1.8 Posizionamento e rilascio della branca iliaca controlaterale 144
11.1.9 Rilascio dell’estremità distale (inferiore) del corpo
principale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
11.1.10 Innesto della calotta superiore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
11.1.11 Posizionamento e rilascio della branca iliaca ipsilaterale . . 144
11.1.12 Inserimento del palloncino dilatatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
Angiogramma conclusivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
12 LINEE GUIDA PER LE TECNICHE DI IMAGING E IL FOLLOW-UP
POSTOPERATORIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
12.1 Generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
Tabella 12.1 - Programma consigliato per le procedure di
imaging per i pazienti portatori di endoprotesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
12.2 Consigli per la TC con e senza mezzo di contrasto . . . . . . . . . . . . . . . . 145
Tabella 12.2 Protocolli di imaging accettabili . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
12.3 Lastre radiografiche addominali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
12.4 Ecografia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
12.5 Sicurezza e compatibilità in ambito MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
12.6 Ulteriori esami di controllo e trattamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
13 INFORMAZIONI DOCUMENTANTI IL DISPOSITIVO . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
14 GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146
14.1 Risoluzione dei problemi relativi al meccanismo di rilascio a filo di
sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
14.1.1 Rilascio dell’estremità prossimale (superiore) del corpo
principale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
14.1.2 Innesto della calotta superiore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
14.1.3 Posizionamento e rilascio della branca iliaca ipsilaterale . . . . . . . . 146
14.1.4 Posizionamento e rilascio della branca iliaca controlaterale . . . . . 146
14.2 Risoluzione dei problemi relativi al rilascio dello stent soprarenale. . 146
14.2.1 Rilascio dell’estremità prossimale (superiore) del corpo
principale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
14.2.2 Innesto della calotta superiore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
14.2.3 Posizionamento e rilascio della branca iliaca ipsilaterale . . . . . . . . 147
14.2.4 Posizionamento e rilascio della branca iliaca controlaterale . . . . . 147
NEDERLANDS
INHOUD
1 BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
1.1 Componenten voor main body in de aorta en voor iliacale poten . . 148
1.2 Introductiesysteem van de main body . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
1.3 Introductiesysteem van de iliacale poot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
1.4 Zenith hulpcomponenten voor de AAA endovasculaire prothese . . 148
2 INDICATIES VOOR GEBRUIK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
3 CONTRA-INDICATIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
4 WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN . . . . . . . . . . . . . . . . 148
4.1 Algemeen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
4.2 Selectie, behandeling en controle van de patiënt . . . . . . . . . . . . . . . . 148
4.3 Preprocedurele meettechnieken en beeldvorming . . . . . . . . . . . . . . . 148
4.4 Selectie van het hulpmiddel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
4.5 De implantatieprocedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
4.6 Gebruik van de modelleerballon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
4.7 MRI-veiligheid en -compatibiliteit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
5 ONGEWENSTE VOORVALLEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
5.1 Waargenomen ongewenste voorvallen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
Tabel 5.1.1 Overlijden en ruptuur bij klinische studie . . . . . . . . . . . . . 149
Tabel 5.1.2 Ongewenste voorvallen in klinische studie . . . . . . . . . . . 150
5.2 Mogelijke ongewenste voorvallen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
Melding van prothesegerelateerde ongewenste voorvallen . . . . . . . . . .
150
6 SAMENVATTING VAN KLINISCHE STUDIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
6.1 Doelstellingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
6.2 Opzet van de studie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
Tabel 6.2.1 Patiëntcontrole en controleerbaarheid . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.3 Demografische patiëntgegevens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Tabel 6.3.1 Vergelijking van kenmerken van proefpersonen . . . . . . 151
Tabel 6.3.2 Verdeling diameter aneurysma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.4 Resultaten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Tabel 6.4.1 Gebruikte implantaten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
Tabel 6.4.2 Primaire resultaten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
Tabel 6.4.3 Resultaatmetingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
Tabel 6.4.4 Abdominale radiografische bevindingen –
Integriteit van de prothese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
Tabel 6.4.5 CT-bevindingen – Afwezigheid van obstructies
in prothese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
Tabel 6.4.6 CT-bevindingen – Migratie van main body . . . . . . . . . . . 153
Tabel 6.4.7 Abdominale radiografische bevindingen –
losraken van de stompen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
6.5 Behandeling van endolekkages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
Tabel 6.5.1 Endolekkages (alle typen, nieuw en persistent) . . . . . . . 154
Tabel 6.5.2 Eerste voorkomen van endolekkage bij patiënten
met standaardrisico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
Tabel 6.5.3 Eerste voorkomen van endolekkage bij patiënten
met hoog risico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
Tabel 6.5.4 Eerste voorkomen van endolekkage bij
oefenpatiënten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
6.6 Veranderingen van het aneurysma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Tabel 6.6.1 Verandering van de maximale diameter van het
aneurysma per interval . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Tabel 6.6.2 Veranderingen in afmeting van het aneurysma en de
endolekkage na 12 maanden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Tabel 6.6.3 Veranderingen in afmeting van het aneurysma en de
endolekkage na 24 maanden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
6.7 AAA-gerelateerde secundaire interventies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Tabel 6.7.1 Secundaire interventies (tot 12 maanden) . . . . . . . . . . . . 155
Tabel 6.7.2 Secundaire interventies (> 12 tot 24 maanden) . . . . . . . 155
6.8 Metingen secundaire resultaten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
Tabel 6.8.1 Secundaire resultaten per behandelgroep . . . . . . . . . . . . 156
7 SELECTIE EN BEHANDELING VAN DE PATIËNT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
Individualisering van de behandeling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
8 DE PATIËNT INFORMEREN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
9 WIJZE VAN LEVERING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
10 INFORMATIE OVER HET KLINISCHE GEBRUIK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
10.1 Opleiding van de arts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
10.2 Inspectie voorafgaand aan gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
10.3 Benodigde materialen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
10.4 Aanbevolen materialen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
10.5 Richtlijnen voor het bepalen van de diameter van
het hulpmiddel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
Tabel 10.5.1 Handleiding voor het bepalen van de diameter
van de main body . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
Tabel 10.5.2 Handleiding voor het bepalen van de diameter
van de iliacale poot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
11 GEBRUIKSAANWIJZING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
Anatomische vereisten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
Algemene gebruiksinformatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
Bepalende factoren vóór de implantatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
De patiënt voorbereiden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
11.1 Bifurcatiesysteem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
11.1.1 Voorbereiding/spoelen van de main body met bifurcatie . . 157
11.1.2 Voorbereiding/spoelen van de contralaterale iliacale poot . . 157
11.1.3 Voorbereiding/spoelen van de ipsilaterale iliacale poot . . . . 157
11.1.4 Vasculaire introductie en angiografie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
11.1.5 Plaatsing van de main body . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
11.1.6 De contralaterale iliacale voerdraad plaatsen . . . . . . . . . . . . . . 158
11.1.7 Ontplooiing van het proximale deel (top) van de main
body . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
11.1.8 Plaatsing en ontplooiing van de contralaterale iliacale
poot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
11.1.9 Ontplooiing van het distale deel (onderkant) main body . . 158
11.1.10 Koppelen van de topkap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
11.1.11 Plaatsing en ontplooiing van de ipsilaterale iliacale poot . 158
11.1.12 Introductie van de modelleerballon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
Afrondend angiogram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
12 RICHTLIJNEN VOOR BEELDVORMEND ONDERZOEK EN
POSTOPERATIEVE CONTROLE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
12.1 Algemeen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
Tabel 12.1 Aanbevolen schema voor beeldvorming bij patiënten
met een endovasculaire prothese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
12.2 Aanbevelingen voor CT-onderzoek met en zonder
contrastmiddel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
Tabel 12.2 Geaccepteerde beeldvormingsprotocollen . . . . . . . . . . . . 159
12.3 Röntgenopnamen van de buik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
12.4 Echografie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
12.5 Veiligheid bij en compatibiliteit met MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
12.6 Extra controle en behandeling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
13 INFORMATIE PATIËNTVOLGSYSTEEM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
14 OPLOSSEN VAN PROBLEMEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .160
14.1 Problemen met de ontkoppeling van de trigger wire oplossen . . . . . 160
14.1.1 Ontplooiing van het proximale deel (top) van de main body . 160
14.1.2 Koppelen van de topkap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
14.1.3 Plaatsing en ontplooiing van de ipsilaterale iliacale poot . . . . . 160
14.1.4 Plaatsing en ontplooiing van de contralaterale iliacale poot . . 160
14.2 Problemen met de ontplooiing van de suprarenale stent oplossen . 160
14.2.1 Ontplooiing van het proximale deel (top) van de main body . 160
14.2.2 Koppelen van de topkap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
14.2.3 Plaatsing en ontplooiing van de ipsilaterale iliacale poot . . . . . 160
14.2.4 Plaatsing en ontplooiing van de contralaterale iliacale poot . . 161
