59
• Punkturkanyler, f.eks.:
• Cook enkeltvægget punkturkanyler
10.5 Retningslinjer for størrelsesbestemmelse af produktdiameter
Diametervalget skal afgøres fra diameteren af karret målt fra ydre væg til ydre
væg, og ikke lumendiameteren. En for lille eller for stor størrelse kan resultere
i ufuldstændig forsegling eller kompromitteret flow.
Tabel 10.5.1 Størrelsesguide for hovedprotesens diameter*
Tilsigtet aortakar
diameter
1,2
(mm)
Hovedprotese-
diameter
3
(mm)
Samlet længde til
kontralateral kant/Samlet
længde til ipsilateral kant
(mm)
Indførings-
sheath
(French)
18-19
22
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
18
20-21
24
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
18
22
26
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
18
23-24
28
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
20
25-26
30
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
20
27-28
32
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
20
29-32
36
95/125, 113/143,
131/161, 149/179
22
1
Maksimum diameter langs det proksimale fikseringssted.
2
Rund den målte aortadiameter op til nærmeste mm.
3
Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg.
*Alle dimensioner er nominale.
Tabel 10.5.2 Størrelsesguide for iliaca-benprotesens diameter*
Tilsigtet
iliacakar,
diameter
1,2
(mm)
Iliaca-
bendiameter
3
(mm)
Arbejdslængde
af iliaca-ben
4
(mm)
Indførings-
sheath
(French)
< 8
8
37, 54, 71, 88, 105, 122
14
8-9
10
37, 54, 71, 88, 105, 122
14
10-11
12
37, 54, 71, 88, 105, 122
14
12-13
14
37, 54, 71, 88
14
14-15
16
37, 54, 71, 88
14
16-17
18
37, 54, 71, 88
16
18
20
37, 54, 71, 88
16
19
22
37, 54, 71, 88
16
20
24
37, 54, 71, 88
16
1
Maksimum diameter langs det distale fikseringssted.
2
Rund den målte iliaca-diameter op til nærmeste mm.
3
Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg.
4
Benlængde i alt = arbejdslængde + 22 mm sammenkoblingsstent.
*Alle dimensioner er nominale.
11 VEJLEDNING
Anatomiske krav
• Størrelsen på det iliofemorale adgangskar og morfologi (minimal trombe,
kalk og/eller snoning) bør være kompatibel med vaskulære
adgangsteknikker og tilbehør. Arteriel kanalteknik kan være nødvendig.
• Proksimale aortahalslængder bør være mindst 15 mm med en diameter
målt fra ydre væg til ydre væg på 18-32 mm.
• Et distalt fikseringssted i iliaca-arterien, der er mere end 10 mm langt og
7,5-20 mm i diameter (målt fra ydre væg til ydre væg).
Gennemgå denne håndbog Anbefalet brugsanvisning inden brug af Zenith
Flex AAA endovaskulær protese med H&L-B One-Shot indføringssystem.
Følgende instruktioner indeholder en grundlæggende vejledning for
anlæggelse af produktet. Det kan være nødvendigt at variere følgende
procedure. Disse instruktioner er tænkt som en vejledning til lægen og
træder ikke i stedet for lægens skøn.
Generel information om anvendelse
• Der skal anvendes standard teknikker til placering af arterielle
adgangssheaths, styrekatetre, angiografikatetre og kateterledere ved brug
af Zenith Flex AAA endovaskulær protese med H&L-B One-Shot
indføringssystem. Zenith Flex AAA endovaskulær protese med H&L-B One-
Shot indføringssystem er kompatibel med kateterledere med en diameter
på 0,035 tomme (0,89 mm).
• Transplantation af en endovaskulær stent er en kirurgisk procedure, og der
kan af forskellige årsager forekomme blodtab, som i sjældne tilfælde kræver
intervention (inklusive transfusion) for at forhindre negative resultater. Det
er vigtigt at overvåge blodtab fra hæmostaseventilen under hele
proceduren, men det er særligt relevant under og efter manipulering af den
grå positioneringsanordning. Hvis der er overdrevent blodtab, når den grå
positioneringsanordning er blevet fjernet, skal det overvejes at anlægge en
ikke-inflateret formningsballon eller en dilatator til indføringssystemet
inden i ventilen, så flowet begrænses.
Afgørende faktorer før implantation
Det skal verificeres, at det korrekte produkt er valgt i planlægningsfasen før
implantationen. Afgørende faktorer inkluderer:
1. Valg af a. femoralis til indføring af hovedprotesesystemet (dvs. de
respektive kontralaterale og ipsilaterale iliaca-arterier skal defineres).
2. Vinkling af aortahals, aneurisme og iliaca-arterier.
3. Aortahalsens kvalitet.
4. Diametrene på infrarenal aortahals og distale iliaca-arterier.
5. Afstand fra nyrearterier til aortabifurkaturen.
6. Længde fra aortabifurkatur til aa. iliacae internae/fikseringssted(er).
7. Aneurisme(r) der går ind i aa. iliacae, kan kræve særlig overvejelse ved
valget af et egnet grænsefladested for protese/arterie.
8. Graden af forkalkning af kar skal overvejes.
Klargøring af patienten
1. Der henvises til hospitalets protokoller vedrørende anæstesi,
antikoagulation og monitorering af livstegn.
2. Patienten lejres på gennemlysningslejet med visualisering fra aortabuen
til femoralisbifurkaturerne.
3. Begge aa. femorales communes blotlægges ved hjælp af standard
kirurgisk teknik.
4. Adækvat proksimal og distal vaskulær kontrol etableres for begge aa.
femorales.
11.1 Bifurkationssystem (Fig. 2)
11.1.1 Forberedelse/skylning af bifurkationshovedprotese
1. Fjern transportstiletten med sort muffe (fra den indre kanyle), kanylens
beskyttelsesrør (fra den indre kanyle) og dilatatorspidsens beskyttelse
(fra dilatatorspidsen). Fjern Peel-Away® sheathen fra den hæmostatiske
ventils bagside. (Fig. 5) Elevér systemets distale spids og gennemskyl det
gennem hanen på den hæmostatiske ventil, indtil væske kommer ud af
sideporten nær spidsen af indføringssheathen. (Fig. 6) Fortsæt med at
injicere alle 20 ml skylleopløsning gennem produktet. Indstil injektionen
og luk stophanen på forbindelsesslangen.
BEMÆRK: Der bruges ofte hepariniseret saltvandsopløsning til at
gennemskylle protesen.
2. Påsæt sprøjten med hepariniseret saltvand til muffen på den indvendige
kanyle. Gennemskyl, indtil væske kommer ud af dilatatorspidsen. (Fig. 7)
BEMÆRK: Når systemet gennemskylles, skal systemets distale ende eleveres
for at lette fjernelse af luft.
3. Gennemvæd sterile gazekompresser i saltvandsopløsning og brug dem
til at aftørre Flexor® indføringssheath for at aktivere den hydrofile coating.
Hydrér både sheath og dilatator rigeligt.
11.1.2 Forberedelse/skylning af kontralateral iliaca-ben
1. Fjern den indre stilet med sort muffe (fra den indre kanyle), kanylens
beskyttelsesrør (fra den indre kanyle) og dilatatorspidsens beskyttelse
(fra dilatatorspidsen). Fjern Peel-Away® sheathen fra den hæmostatiske
ventils bagside. (Fig. 8) Elevér systemets distale spids og gennemskyl det
gennem hanen på den hæmostatiske ventil, indtil væske kommer ud af
sideporten nær spidsen af indføringssheathen. (Fig. 9) Fortsæt med at
injicere alle 20 ml skylleopløsning gennem anordningen. Indstil injektionen
og luk stophanen på forbindelsesslangen.
BEMÆRK: Der bruges ofte hepariniseret saltvandsopløsning til at gennemskylle
protesen.
2. Påsæt sprøjten med hepariniseret saltvand til muffen på den distale indre
kanyle. Gennemskyl, indtil væske kommer ud af den distale dilatatorspids.
(Fig. 7)
BEMÆRK: Når systemet gennemskylles, skal systemets distale ende eleveres for
at lette fjernelse af luft.
11.1.3 Forberedelse/skylning af ipsilateral iliaca-ben
Følg vejledningerne i det forrige Afsnit 11.1.2 Forberedelse/skylning af
kontralateral iliaca-ben for at sikre korrekt skylning af ipsilaterale iliaca-
benprotese.
11.1.4 Vaskulær adgang og angiografi
1. Punktér de valgte aa. femorales communes ved hjælp af standard teknik
med en af de to arteriekanyler med ultratynd væg, 18UT eller 19UT. Efter
adgang til karret indføres:
• Kateterledere - standard 0,035 tomme (0,89 mm) diameter, 145 cm lang med
J-spids eller Bentson kateterleder
• Sheaths af hensigtsmæssig størrelse (f.eks. 6,0 eller 8,0 French)
• Gennemskylningskateter (ofte røntgenfaste katetre til
størrelsesbestemmelse - f.eks. katetre til centimeterstørrelsesbestemmelse
eller lige gennemskylningskatetre)
2. Udfør angiografi for at identificere niveau(erne) af nyrearterier,
aortabifurkatur og iliaca-bifurkaturer.
BEMÆRK: Hvis fluoroskopvinkling bruges med en vinklet hals, kan det være
nødvendigt at udføre angiogrammer vha. forskellige projektioner.
11.1.5 Placering af hovedprotese
1. Kontrollér, at fremføringssystemet er blevet gennemskyllet med hepariniseret
saltvand, og at al luft er fjernet fra systemet.
2. Giv systemisk heparin og kontrollér skylleopløsningerne. Gennemskyl efter
hver udskiftning af kateter og/eller kateterleder.
BEMÆRK: Monitorér patientens koagulationsstatus under hele proceduren.
3. På den ipsilaterale side udskiftes J-lederen med en stiv kateterleder (LES),
0,035 tomme (0,89 mm), 260 cm lang, og før den frem gennem kateteret
og op til thorakale aorta. Fjern gennemskylningskateteret og sheathen.
Oprethold kateterlederens position.
4. Inden indføring placeres det distale fremføringssystem for hovedprotesen
på patientens abdomen under gennemlysning for at afgøre orienteringen
af den kontralaterale kants røntgenfaste markør. Den hæmostatiske
ventils sidearm kan være en ekstern reference for den kontralaterale kants
røntgenfaste markør.
5. Indfør fremføringssystemet for den distale hovedprotese over kateterlederen
ind i a. femoralis med opmærksomhed på sidearmsreferencen.
FORSIGTIG: Oprethold kateterlederens position under indføring af
fremføringssystemet.
FORSIGTIG: Alle komponenter i systemet skal drejes samtidig (fra ydre
sheath til indre kanyle) for at undgå snoninger i den endovaskulære
protese under drejning af fremføringssystemet.
6. Fremfør fremføringssystemet, indtil de fire røntgenfaste guldmarkører (der
er positioneret 2 mm fra det mest proksimale segment af protesematerialet)
(Fig. 10, Illustration 1) er netop inferior for den laveste nyreåbning.
7. Verificér kateterlederens position i den thorakale aorta. Kontrollér, at
protesesystemet er orienteret således, at den kontralaterale kant er
positioneret over og anterior for den kontralaterale iliacas oprindelse. Hvis
den røntgenfaste markør på den kontralaterale kant ikke er korrekt tilpasset,
drejes hele systemet, indtil det er korrekt placeret halvvejs mellem en lateral
og en anterior position på den kontralaterale side.
• En markørformation med et
✓
angiver en anterior position af den korte
(kontralaterale) kant. (Fig. 10, Illustration 4)
• En markørformation med et angiver en posterior position af den korte
(kontralaterale) kant. (Fig. 10, Illustration 5)
• En markørformation med et | angiver en lateral position af den korte
(kontralaterale) kant. (Fig. 10, Illustration 6)
BEMÆRK: Røntgenfast kanyle på hver stent mellem nyrearterierne og den
kontralaterale kant er tilpasset med den kontralaterale røntgenfaste kantmarkør.
8. Gentag angiogrammet for at verificere, at de fire røntgenfaste guldmarkører
er 2 mm eller mere under den mest inferior nyreåbning.
9. Det skal sikres, at Captor hæmostatisk ventil på Flexor® indførings-sheathen
er drejet til åben position. (Fig. 11)
10. Stabilisér den grå positioneringsanordning (fremføringssystemets skaft),
samtidig med at sheathen trækkes tilbage. Anlæg de første to (2) tildækkede
stents ved at trække sheathen tilbage, samtidig med at produktets
lokalisering monitoreres.
11. Uden at bordet flyttes mindskes forstørrelsen for at kunne kontrollere
positionen af den kontralaterale kants røntgenfaste markør og
nyrearterierne. Fortsæt med anlæggelsen, indtil den kontralaterale kant er
fuldstændig anlagt. (Fig. 12) Stop tilbagetrækning af sheath.
BEMÆRK: Kontrollér, at den kontralaterale kant er mindst 5 mm over
aortabifurkaturen og i den ønskede position for kanylering.
11.1.6 Placering af den kontralaterale iliaca-kateterleder
1. Manipuler kateter og kateterleder gennem den åbne ende af den kontra-
laterale kant og ind i hovedprotesen. Fremfør kateterlederen, indtil den
kurver inden i hovedprotesen. AP og skrå gennemlysninger kan hjælpe med
verifikationen af produktkanyleringen.
2. Efter kanylering fremføres angiografikatetret over kateterlederen og ind i
den endovaskulære hovedprotese. Fjern kateterleder og udfør angiografi
for at bekræfte position. Fremfør kateterleder, indtil den kurver inden i
hovedprotesen. Fjern angiografikatetret. (Fig. 13)