141
6.6 Mutazione dell’aneurisma
Le Tabelle da 6.6.1 a 6.6.3 descrivono le variazioni del diametro dell’aneurisma per i pazienti sottoposti a trattamento endovascolare, in base a quanto rilevato
dal laboratorio centrale. La Tabella 6.6.1 presenta la variazione massima del diametro dell’aneurisma per intervallo di tempo. Le Tabelle 6.6.2 e 6.6.3
presentano rispettivamente la variazione dell’aneurisma e l’endoleak a 12 e 24 mesi.
Tabella 6.6.1 - Variazione del diametro massimo dell’aneurisma per intervallo di tempo*
Componente
Zenith a rischio normale
Zenith ad alto rischio
Zenith di pratica
Da prima della dimissione a 30 giorni
Riduzione >5 mm
1,7%
(3/180)
4,8%
(4/84)
0,0%
(0/40)
Invariato
97%
(174/180)
94%
(79/84)
97,5%
(39/40)
Aumento >5 mm
1,7%
(3/180)
1,2%
(1/84)
2,5%
(1/40)
Variazione da prima della dimissione a 6 mesi
Riduzione >5 mm
36%
(63/173)
41%
(30/73)
49%
(18/37)
Invariato
62%
(108/173)
59%
(43/73)
51%
(19/37)
Aumento >5 mm
1,2%
(2/173)
0,0%
(0/73)
0,0%
(0/37)
Variazione da prima della dimissione a 12 mesi
Riduzione >5 mm
68%
(102/151)
63%
(39/62)
67%
(20/30)
Invariato
31%
(47/151)
35%
(22/62)
33%
(10/30)
Aumento >5 mm
1,3%
(2/151)
1,6%
(1/62)
0,0%
(0/30)
Variazione da prima della dimissione a 24 mesi
Riduzione >5 mm
78%
(74/94)
75%
(27/36)
71%
(17/24)
Invariato
19%
(18/94)
25%
(9/36)
25%
(6/24)
Aumento >5 mm
2,1%
(2/94)
0,0%
(0/36)
4,2%
(1/24)
*Include solo i soggetti con pellicole interpretabili e variazioni della dimensione dell’aneurisma da 1 mese a 24 mesi.
Tabella 6.6.2 - Variazione della dimensione dell’aneurisma e endoleak a 12 mesi
Zenith a rischio normale
N=140
Zenith ad alto rischio
N=53
Zenith di pratica
N=27
Endoleak
Endoleak
Endoleak
Componente
N
n
%
N
n
%
N
n
%
Variazione della dimensione dell’aneurisma da prima della dimissione a 12 mesi
Riduzione >5 mm
96
3
3,0
35
3
9,0
20
0
0,0
Invariato
42
8
19
17
2
12
7
1
14
Aumento >5 mm
2
0
0,0
1
0
0,0
0
0
0,0
Tabella 6.6.3 - Variazione della dimensione dell’aneurisma e endoleak a 24 mesi
Zenith a rischio normale
N=90
Zenith ad alto rischio
N=31
Zenith di pratica
N=21
Endoleak
Endoleak
Endoleak
Componente
N
n
%
N
n
%
N
n
%
Variazione della dimensione dell’aneurisma da prima della dimissione a 24 mesi
Riduzione >5 mm
71
3
4,0
24
1
4,0
16
0
0,0
Invariato
18
1
6,0
7
3
43
5
0
0,0
Aumento >5 mm
1
1
100
1
0
0,0
0
0
0,0
6.7 Interventi secondari correlati all’AAA
Nel caso dei pazienti trattati con la protesi endovascolare Zenith, gli interventi secondari correlati all’AAA entro il primo anno sono stati eseguiti nell’11% dei
pazienti a rischio normale, nel 13% dei pazienti ad alto rischio e nel 5,8% dei pazienti di pratica, come illustrato nella Tabella 6.7.1. Più del 50% degli interventi
secondari ha comportato la cateterizzazione per il trattamento di un endoleak. Nel caso dei pazienti trattati con la protesi endovascolare Zenith, gli interventi
secondari correlati all’AAA entro il secondo anno sono stati eseguiti nel 4,2% dei pazienti a rischio normale, nel 2,2% dei pazienti ad alto rischio e nel 2,3% dei
pazienti di pratica come illustrato nella Tabella 6.7.2.
Tabella 6.7.1 - Interventi secondari (da 0 a 12 mesi)
Zenith a rischio normale
N=199
Zenith ad alto rischio
N=100
Zenith di pratica
N=52
Intervento
n
%
n
%
n
%
Conversione alla riparazione a cielo aperto
2
1,0
1
1,0
0
0,0
Soggetti con ≥1 intervento
21
11
13
13
3
5,8
Trattamento di un endoleak
Embolizzazione
5
2,5
3
3,0
1
2,0
Componente ausiliario
6
3,0
4
4,0
1
2,0
Stent
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Angioplastica
0
0,0
1
1,0
0
0,0
Trattamento di un ingrossamento dell’aneurisma
Embolizzazione
0
0,0
0
0,0
0
0,0
Trattamento dell’occlusione di un’estremità
1
0,5
3
3,0
1
2,0
Trattamento della stenosi di un’estremità
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Trattamento di un’arteria renale
5
2,5
0
0,0
0
0,0
Trattamento dell’ischemia infrainguinale
1
0,5
1
1,0
0
0,0
Trattamento di più eventi
1
0,5
1
1,0
0
0,0
Tabella 6.7.2 - Interventi secondari (da >12 a 24 mesi)
Zenith a rischio normale
N=190
Zenith ad alto rischio
N=90
Zenith di pratica
N=44
Intervento
n
%
n
%
n
%
Conversione alla riparazione a cielo aperto
1
0,5
1
1,1
0
0,0
Soggetti con ≥1 intervento
8
4,2
2
2,2
1
2,3
Trattamento di un endoleak
Embolizzazione
3
1
1,6
0
0,0
1
2
2,3
Componente ausiliario
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Stent
0
0,0
1
1,1
0
0,0
Angioplastica
0
0,0
0
0,0
0
0,0
Trattamento di un ingrossamento dell’aneurisma
Embolizzazione
1
0,5
0
0,0
1
2
2,3
Trattamento dell’occlusione di un’estremità
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Trattamento della stenosi di un’estremità
0
0,0
0
0,0
0
0,0
Trattamento di un’arteria renale
0
0,0
1
1,1
0
0,0
Trattamento dell’ischemia infrainguinale
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Trattamento di più eventi
1
0,5
0
0,0
0
0,0
1
Il paziente ha inoltre ricevuto un componente ausiliario.
2
Il paziente è stato sottoposto a intervento per trattare l’ingrossamento dell’aneurisma e l’endoleak.
