COOK Medical Zenith Flex Series, Instructions For Use Manual

Page: 62 / 220

62
16. Stabiliser den grå positioneringsanordning og ballonkateteret, og før den
indre kanyle frem for at anlægge tophætten.
17. Spænd pin vise’n.
18. Tøm luften af ballonen og skub den kontralaterale kateterleder ind i aorta
thoracica.
BEMÆRK: På grund af risikoen for en for tidlig anlæggelse af den ipsilaterale
benprotese og for tidlig frigørelse af udløser-wiren foreslås det at lade
formningsballonen være i eller lige over den kontralaterale kant for at skabe
protesestabilitet under placeringen af den ipsilaterale kant.
14.1.2 Sammenkobling af tophætten
1. Løsn pin vise’n. (
Fig. 25
)
2. Fastgør sheath og indre kanyle for at undgå, at disse komponenter
bevæger sig.
3. Før den grå positioneringsanordning over den indre kanyle, indtil den
sammenkobles med tophætten. (
Fig. 43, 27, 44
)
BEMÆRK: Hvis der mærkes modstand, drejes den grå
positioneringsanordning en smule, og fremføringen fortsættes forsigtigt.
4. Spænd pin vise’n igen og træk hele tophætten og den grå
positioneringsanordning gennem protesen og gennem sheathen ved
at trække i den indre kanyle. (
Fig. 45
) Lad sheath og kateterleder blive
siddende.
5. Luk Captor® hæmostatisk ventil på Flexor® indføringssheathen ved at
dreje den i retning med uret, indtil den standser. ( Fig. 30 )
14.1.3 Placering og anlæggelse af ipsilateral iliaca-ben
BEMÆRK: Det skal sikres, at Captor hæmostatisk ventil på indføringssheathen
er drejet til åben position. (
Fig. 31
)
1. Brug hovedprotesens kateterleder og sheath-del til at indføre den
ipsilaterale benprotese.
BEMÆRK: På grund af ændringer i instruktionerne vedrørende
tophættefrigørelse skal hovedprotesens sheath-enhed trækkes tilbage til et
punkt 1-2 cm inden for den proksimale ipsilaterale kant. Før den ipsilaterale
kants dilatator-sheath ind i hovedprotesens sheath.
BEMÆRK: Formningsballonen kan eventuelt pustes op i hovedprotesens
kontralaterale kant, hvis yderligere stabilisering af protesen er nødvendig.
FORSIGTIG:
Pust ikke ballonen op uden for protesen.
BEMÆRK: I snirklede kar kan aa. iliacae internaes position ændres signifikant
ved indføringen af stive kateterledere og sheathsystemer.
2. Før det langsomt frem, indtil den ipsilaterale iliaca-benprotese overlapper
mindst én fuld iliaca-benstent (dvs. proksimale stent af iliaca-benprotesen)
inden i hovedprotesens ipsilaterale kant.
(Fig. 46
)
BEMÆRK: Hvis det er nødvendigt med en overlapning på mere end tre iliaca-
benstents (mere end to iliaca-benstents for 37 og 54 mm benlængder), kan
det være nødvendigt at overveje at anvende en benforlænger i den modsatte
sides bifurkationsområde.
3. Bekræft positionen af den distale ende af iliaca-benprotesen. Omplacér
om nødvendigt iliaca-benprotesen for at sikre indvendig åbenhed af
iliaca.
4. For at anlægge iliaca-benprotesen skal den stabiliseres med
den grå positioneringsanordning, mens iliaca-bensheathen og
hovedprotesesheathen trækkes samlet tilbage. (
Fig. 33
og
47
)
Hovedprotesens sheath tilbagetrækkes om nødvendigt.
5. Under gennemlysning og efter verificering af iliaca-benprotesens position
løsnes pin vise’n, og den indre kanyle trækkes tilbage for at sammenkoble
den konusformede dilatator med den grå positioneringsanordning.
Spænd pin vise’n. Oprethold sheathpositionen, samtidig med at den grå
positioneringsanordning trækkes tilbage med den fastgjorte indre kanyle.
(
Fig. 48
)
6. Luk Captor hæmostatisk ventil på Flexor indføringssheathen ved at dreje
den i retning med uret, indtil den standser.
7. Kontrollér igen kateterledernes position. Lad sheath og kateterledere blive
siddende.
8. Fjern den tømte ballon fra den kontralaterale side.
14.1.4 Placering og anlæggelse af kontralateral iliaca-ben
FORSIGTIG: Verificer inden implantationen, at det forudfastlagte
kontralaterale iliaca-ben er valgt til indføring på patientens
kontralaterale side.
1. Anbring billedforstærkeren således, at både kontralaterale a. iliaca interna
og kontralaterale a. iliaca communis vises.
2. Før indføringen af fremføringssystemet til det kontralaterale iliaca-ben,
injiceres kontrast gennem den kontralaterale femoralis-sheath for at
lokalisere den kontralaterale a. iliaca interna.
3. Før fremføringssystemet for det kontralaterale iliaca-ben ind i arterien.
Før det langsomt frem, indtil iliaca-benprotesen overlapper mindst én
fuld iliaca-benstent (dvs. proksimale stent af iliaca-benprotesen) inden i
hovedprotesens kontralaterale kant. (
Fig. 49
)
BEMÆRK: Hvis der opstår vanskeligheder ved fremføringen af
fremføringssystemet for iliaca-benet, udskiftes til en mere støttende
kateterleder. I snirklede kar kan anatomien ændres signifikant ved
indføringen af de stive kateterledere og sheathsystemer.
4. Bekræft positionen af den distale ende af iliaca-benprotesen. Omplacer
iliaca-benprotesen, hvis det er nødvendigt, for at sikre både åbenhed i
a. iliaca interna og en minimumsoverlapning på en fuld iliaca-benstent
(dvs. iliaca-benprotesens proksimale stent, maksimumsoverlapning på
1,5 stenter) inden i den endovaskulære hovedprotese.
5. Hold iliaca-benprotesen i position med den grå positioneringsanordning,
samtidig med at sheathen trækkes tilbage, for at anlægge den. (
Fig. 19
og
50
) Sørg for, at overlapning svarende til en stentlængde bevares.
6. Stop tilbagetrækningen af sheathen, så snart den distale ende af iliaca-
benprotesen frigøres.
7. Under gennemlysning og efter kontrol af iliaca-benprotesens position
løsnes pin vise’n, og den indre kanyle trækkes tilbage for at sammenkoble
den konusformede dilatator med den grå positioneringsanordning.
Spænd pin vise’n. Oprethold sheathpositionen, samtidig med at den grå
positioneringsanordning trækkes tilbage med den fastgjorte indre kanyle.
(
Fig. 51
)
8. Kontrollér igen kateterledernes position.
9. Foretag isætning af formningsballonen og udfør det endelige angiogram
som beskrevet i
Afsnit 11.1.12 Indføring af formningsballon
.
14.2 Fejlfinding ved anlæggelse af den suprarenale stent
FORSIGTIG: Følgende trin skal kun udføres, hvis det er umuligt at
anlægge tophætten som beskrevet i Afsnit 11.1.7.
14.2.1 Proksimal (top) anlæggelse af hovedprotese
1. Hvis den suprarenale stent ikke kan anlægges fuldstændigt ved at
fremføre tophættens indvendige kanyle, fremføres en formningsballon
gennem hovedprotesens kontralaterale kant og placeres lige netop
superiort for stentprotesens bifurkation.
2. Inflatér ballonen til protesens fulde diameter for at yde understøtning af
den indvendige kanyle.
3. Løsn pin visen. (Fig. 15)
4. Stabilisér den grå positioneringsanordning og ballonkateteret, og før den
indvendige kanyle frem for at anlægge den suprarenale stent.
Hvis den suprarenale stent er fuldstændigt anlagt:
5. Spænd pin visen. Deflatér ballonen og træk den tilbage.
6. Før den kontralaterale kateterleder frem i den thorakale aorta, og gå
tilbage til det relevante trin i brugsanvisningen for at afslutte proceduren.
Hvis den suprarenale stent stadig ikke kan anlægges fuldstændigt:
5. Spænd pin visen og deflatér ballonen. Idet ballonens position bevares,
stabiliseres den grå positioneringsanordning, og sheathen trækkes
tilbage, så den ipsilaterale kant anlægges fuldstændigt.
6. Fjern sikkerhedslåsen fra udløsermekanismen for den ipsilaterale kants
udløser-wire.
7. Træk udløser-wiren tilbage, og fjern den ved at føre udløsermekanismen
for den ipsilaterale kants udløser-wire af håndtaget og fjerne den via dens
spalte over produktets indvendige kanyle.
8. Løsn pin visen (Fig. 25), og idet den indvendige kanyles position
bevares, føres den grå positioneringsanordning og sheathen ind i
protesen, til spidsen af den grå positioneringsanordning er ca. 2 cm
inferiort for de proksimale guldmarkører. (Fig. 52) Den fremførte grå
positioneringsanordning yder ekstra understøtning af den indre kanyle.
BEMÆRK: Undgå at føre protesen frem under fremføringen af den grå
positioneringsanordning og sheathen.
BEMÆRK: Sørg for, at spidsen af den grå positioneringsanordning ikke
føres ind i tophætten.
9. Lås pin visen.
10. Kontroller guldmarkørernes position inferiort for nyrearterierne.
11. Omplacér formningsballonen, så den støder op til bifurkationen.
12. Inflatér ballonen til protesens fulde diameter. (Fig. 42)
13. Løsn pin visen.
14. Stabilisér den grå positioneringsanordning og ballonkateteret, og før den
indvendige kanyle frem for at anlægge den suprarenale stent.
15. Spænd pin visen.
16. Deflatér ballonen og skub den kontralaterale kateterleder ind i aorta
thoracica.
BEMÆRK: På grund af for tidlig anlæggelse af ipsilateralt ben og
frigørelse af udløser-wiren foreslås det at lade formningsballonen være i
eller lige over den kontralaterale kant for at skabe protesestabilitet under
placeringen af den ipsilaterale kant.
14.2.2 Sammenkobling af tophætten
1. Løsn pin visen. (Fig. 25)
2. Fastgør sheath og indre kanyle for at undgå, at disse komponenter
bevæger sig.
3. Før den grå positioneringsanordning over den indre kanyle, indtil den
sammenkobles med tophætten. (Fig. 43, 27 og 44)
BEMÆRK: Hvis der mærkes modstand, drejes den grå
positioneringsanordning en smule, og fremføringen fortsættes forsigtigt.
4. Spænd pin vise’n igen og træk hele tophætten og den grå
positioneringsanordning gennem protesen og gennem sheathen ved
at trække i den indre kanyle. (Fig. 45) Lad sheath og kateterleder blive
siddende.
5. Luk Captor® hæmostaseventilen på Flexor® indføringssheathen ved at
dreje den i retning med uret, indtil den standser. (Fig. 30)
14.2.3 Placering og anlæggelse af ipsilateral iliaca-ben
BEMÆRK: Det skal sikres, at Captor hæmostaseventil på indføringssheathen
er drejet til åben position. (Fig. 31)
1. Anbring billedforstærkeren, så den viser både den ipsilaterale a. iliaca
interna og den ipsilaterale a. iliaca communis.
2. Efter indføring af indføringssystemet til det ipsilaterale iliaca-ben injiceres
kontrast gennem hovedprotesens sheath for at lokalisere den ipsilaterale
a. iliaca interna.
3. Brug hovedprotesens kateterleder og sheathenhed til at indføre den
ipsilaterale benprotese.
BEMÆRK: På grund af ændring i tophættefrigørelse skal hovedprotesens
sheathenhed trækkes tilbage til et punkt 1-2 cm inden for den proksimale
ipsilaterale kant. Før den ipsilaterale kants dilatator-sheath ind i
hovedprotesens sheath.
BEMÆRK: Formningsballonen kan eventuelt inflateres i hovedprotesens
kontralaterale kant, hvis yderligere stabilisering af protesen er nødvendig.
FORSIGTIG: Inflatér ikke ballonen uden for protesen.
BEMÆRK: I snirklede kar kan aa. iliacae internaes position ændres
signifikant ved indføringen af stive kateterledere og sheathsystemer.
4. Før indføringssystemet til det ipsilaterale iliaca-ben langsomt frem, indtil
den ipsilaterale benprotese overlapper mindst én fuld iliaca-benstent
(dvs. proksimale stent af iliaca-benprotesen) inden i hovedprotesens
ipsilaterale kant. (Fig. 46)
BEMÆRK: Hvis det er nødvendigt med en overlapning på mere end
tre iliaca-benstents (mere end to iliaca-benstents for 37 og 54 mm
benlængder), kan det være nødvendigt at overveje at anvende en
benforlænger i den modsatte sides bifurkationsområde.
5. Bekræft positionen af den distale ende af iliaca-benet. Omplacér om
nødvendigt iliaca-benprotesen for at sikre indvendig åbenhed af iliaca.
6. For at anlægge iliaca-benprotesen skal den stabiliseres med
den grå positioneringsanordning, mens iliaca-bensheathen og
hovedprotesesheathen trækkes samlet tilbage. (Fig. 33 og 47)
7. Under gennemlysning og efter verificering af iliaca-benprotesens position
løsnes pin vise’n, og den indre kanyle trækkes tilbage for at sammenkoble
den konusformede dilatator med den grå positioneringsanordning.
Spænd pin visen. Oprethold sheathpositionen, samtidig med at den grå
positioneringsanordning trækkes tilbage med den fastgjorte indre kanyle.
(Fig. 48)
8. Luk Captor hæmostaseventil på Flexor indføringssheathen ved at dreje
den i retning med uret, indtil den standser.
9. Kontrollér igen kateterledernes position. Lad sheath og kateterledere
blive siddende.
10. Fjern den tømte ballon fra den kontralaterale side.
14.2.4 Placering og anlæggelse af kontralateral iliaca-ben
FORSIGTIG: Verificer inden implantationen, at det forudfastlagte
kontralaterale iliaca-ben er valgt til indføring på patientens
kontralaterale side.
1. Anbring billedforstærkeren, så den viser både den kontralaterale a. iliaca
interna og den kontralaterale a. iliaca communis.
2. Før indføringen af indføringssystemet til det kontralaterale iliaca-ben,
injiceres kontrast gennem den kontralaterale femoralis-sheath for at
lokalisere den kontralaterale a. iliaca interna.
3. Indfør indføringssystemet til det kontralaterale iliaca-ben i arterien. Før
det langsomt frem, indtil iliaca-benprotesen overlapper mindst én fuld
iliaca-benstent (dvs. proksimale stent af iliaca-benprotesen) inden i
hovedprotesens kontralaterale kant. (Fig. 49)
BEMÆRK: Hvis der opstår vanskeligheder ved fremføringen af
indføringssystemet for iliaca-benet, udskiftes til en mere støttende
kateterleder. Anatomien i snoede kar kan blive signifikant ændret under
indføring af stive kateterledere og sheathsystemer.
4. Bekræft positionen af den distale ende af iliaca-benet. Omplacér iliaca-
benprotesen, hvis det er nødvendigt, for at sikre både åbenhed i a. iliaca
interna og en minimumsoverlapning på en fuld iliaca-benstent (dvs.
iliaca-benprotesens proksimale stent, maksimumsoverlapning på
1,5 stents) inden i den endovaskulære hovedprotese.