85
6.6 Μεταβολή ανευρύσματος
Οι πίνακες 6.6.1 – 6.6.3 παρουσιάζουν τη μεταβολή στη διάμετρο του ανευρύσματος για τους ενδαγγειακούς ασθενείς, όπως αναγνωρίζεται από το κεντρικό
εργαστήριο. Ο πίνακας 6.6.1 παρουσιάζει τη μέγιστη μεταβολή στη διάμετρο του ανευρύσματος κατά διάστημα. Οι πίνακες 6.6.2 και 6.6.3 παρουσιάζουν τη
μεταβολή του ανευρύσματος και την ενδοδιαφυγή στους 12 και 24 μήνες, αντίστοιχα.
Πίνακας 6.6.1 Μεταβολή στη μέγιστη διάμετρο ανευρύσματος κατά διάστημα*
Στοιχείο
Τυπικός κίνδυνος από το
μόσχευμα Zenith
Υψηλός κίνδυνος από το
μόσχευμα Zenith
Εισαγωγική περίοδος με το
μόσχευμα Zenith
Από προ του εξιτηρίου 30 ημέρες
Μείωση >5 mm
1,7%
(3/180)
4,8%
(4/84)
0,0%
(0/40)
Αμετάβλητη
97%
(174/180)
94%
(79/84)
97,5%
(39/40)
Αύξηση >5 mm
1,7%
(3/180)
1,2%
(1/84)
2,5%
(1/40)
Μεταβολή από προ του εξιτηρίου 6 μήνες
Μείωση >5 mm
36%
(63/173)
41%
(30/73)
49%
(18/37)
Αμετάβλητη
62%
(108/173)
59%
(43/73)
51%
(19/37)
Αύξηση >5 mm
1,2%
(2/173)
0,0%
(0/73)
0,0%
(0/37)
Μεταβολή από προ του εξιτηρίου 12 μήνες
Μείωση >5 mm
68%
(102/151)
63%
(39/62)
67%
(20/30)
Αμετάβλητη
31%
(47/151)
35%
(22/62)
33%
(10/30)
Αύξηση >5 mm
1,3%
(2/151)
1,6%
(1/62)
0,0%
(0/30)
Μεταβολή από προ του εξιτηρίου 24 μήνες
Μείωση >5 mm
78%
(74/94)
75%
(27/36)
71%
(17/24)
Αμετάβλητη
19%
(18/94)
25%
(9/36)
25%
(6/24)
Αύξηση >5 mm
2,1%
(2/94)
0,0%
(0/36)
4,2%
(1/24)
*Περιλαμβάνει μόνον ασθενείς με ερμηνεύσιμα φιλμ και μετρήσεις μεταβολής του ανευρύσματος από 1 έως 24 μήνες.
Πίνακας 6.6.2 Μεταβολή στο μέγεθος του ανευρύσματος και ενδοδιαφυγή στους 12 μήνες
Τυπικός κίνδυνος από το
μόσχευμα Zenith
N=140
Υψηλός κίνδυνος από το
μόσχευμα Zenith
N=53
Εισαγωγική περίοδος με το
μόσχευμα Zenith
N=27
Ενδοδιαφυγή
Ενδοδιαφυγή
Ενδοδιαφυγή
Στοιχείο
N
n
%
N
n
%
N
n
%
Μεταβολή στο μέγεθος του ανευρύσματος από προ του εξιτηρίου έως τους 12 μήνες
Μείωση >5 mm
96
3
3,0
35
3
9,0
20
0
0,0
Αμετάβλητη
42
8
19
17
2
12
7
1
14
Αύξηση >5 mm
2
0
0,0
1
0
0,0
0
0
0,0
Πίνακας 6.6.3 Μεταβολή στο μέγεθος του ανευρύσματος και ενδοδιαφυγή στους 24 μήνες
Τυπικός κίνδυνος από το
μόσχευμα Zenith
N=90
Υψηλός κίνδυνος από το
μόσχευμα Zenith
N=31
Εισαγωγική περίοδος με το
μόσχευμα Zenith
N=21
Ενδοδιαφυγή
Ενδοδιαφυγή
Ενδοδιαφυγή
Στοιχείο
N
n
%
N
n
%
N
n
%
Μεταβολή στο μέγεθος ανευρύσματος από προ του εξιτηρίου έως τους 24 μήνες
Μείωση >5 mm
71
3
4,0
24
1
4,0
16
0
0,0
Αμετάβλητη
18
1
6,0
7
3
43
5
0
0,0
Αύξηση >5 mm
1
1
100
1
0
0,0
0
0
0,0
6.7 Δευτερεύουσες επεμβάσεις που σχετίζονται με AAA
Δευτερεύουσες επεμβάσεις που σχετίζονται με AAA εντός του πρώτου έτους εκτελέστηκαν στο 11% των ασθενών τυπικού κινδύνου με μόσχευμα Zenith,
στο 13% των ασθενών υψηλού κινδύνου με μόσχευμα Zenith και στο 5,8% των ασθενών εισαγωγικής περιόδου με μόσχευμα Zenith όπως φαίνεται στον πίνακα
6.7.1. Περισσότερες από το 50% των δευτερευουσών επεμβάσεων ενείχαν καθετηριασμό για τη θεραπεία ενδοδιαφυγής. Δευτερεύουσες επεμβάσεις που σχετίζονται
με AAA εντός του δεύτερου έτους εκτελέστηκαν στο 4,2% των ασθενών τυπικού κινδύνου με μόσχευμα Zenith, στο 2,2% των ασθενών υψηλού κινδύνου με
μόσχευμα Zenith και στο 2,3% των ασθενών εισαγωγικής περιόδου με μόσχευμα Zenith όπως φαίνεται στον πίνακα 6.7.2.
Πίνακας 6.7.1 Δευτερεύουσες επεμβάσεις (έως 12 μήνες)
Τυπικός κίνδυνος από το
μόσχευμα Zenith
N=199
Υψηλός κίνδυνος από το
μόσχευμα Zenith
N=100
Εισαγωγική περίοδος με το
μόσχευμα Zenith
N=52
Επέμβαση
n
%
n
%
n
%
Μετατροπή σε ανοικτή αποκατάσταση
2
1,0
1
1,0
0
0,0
Ασθενείς με ≥1 επέμβαση
21
11
13
13
3
5,8
Θεραπεία ενδοδιαφυγοής
Εμβολισμός
5
2,5
3
3,0
1
2,0
Βοηθητικό εξάρτημα
6
3,0
4
4,0
1
2,0
Ενδοπρόσθεση
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Αγγειοπλαστική
0
0,0
1
1,0
0
0,0
Θεραπεία αύξησης ανευρύσματος
Εμβολισμός
0
0,0
0
0,0
0
0,0
Θεραπεία απόφραξης μέλους
1
0,5
3
3,0
1
2,0
Θεραπεία στένωσης μέλους
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Θεραπεία νεφρικής αρτηρίας
5
2,5
0
0,0
0
0,0
Θεραπεία υποβουβωνικής ισχαιμίας
1
0,5
1
1,0
0
0,0
Θεραπεία πολλαπλών συμβάντων
1
0,5
1
1,0
0
0,0
Πίνακας 6.7.2 Δευτερεύουσες επεμβάσεις (>12 έως 24 μήνες)
Τυπικός κίνδυνος από το
μόσχευμα Zenith
N=190
Υψηλός κίνδυνος από το
μόσχευμα Zenith
N=90
Εισαγωγική περίοδος με το
μόσχευμα Zenith
N=44
Επέμβαση
n
%
n
%
n
%
Μετατροπή σε ανοικτή αποκατάσταση
1
0,5
1
1,1
0
0,0
Ασθενείς με ≥1 επέμβαση
8
4,2
2
2,2
1
2,3
Θεραπεία ενδοδιαφυγοής
Εμβολισμός
3
1
1,6
0
0,0
1
2
2,3
Βοηθητικό εξάρτημα
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Ενδοπρόσθεση
0
0,0
1
1,1
0
0,0
Αγγειοπλαστική
0
0,0
0
0,0
0
0,0
Θεραπεία αύξησης ανευρύσματος
Εμβολισμός
1
0,5
0
0,0
1
2
2,3
Θεραπεία απόφραξης μέλους
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Θεραπεία στένωσης μέλους
0
0,0
0
0,0
0
0,0
Θεραπεία νεφρικής αρτηρίας
0
0,0
1
1,1
0
0,0
Θεραπεία υποβουβωνικής ισχαιμίας
1
0,5
0
0,0
0
0,0
Θεραπεία πολλαπλών συμβάντων
1
0,5
0
0,0
0
0,0
1
Ο ασθενής έλαβε επίσης βοηθητικό εξάρτημα.
2
Ο ασθενής υποβλήθηκε σε επέμβαση για τη θεραπεία αύξησης ανευρύσματος και ενδοδιαφυγής.
