101
• Balones moldeadores; por ejemplo:
• Catéter balón Cook CODA®
• Equipos introductores; por ejemplo:
• Equipos introductores Cook Check-Flo®
• Equipos introductores Cook Check-Flo® extragrandes
• Introductores contralaterales Cook Flexor® Balkin Up & Over®
• Catéter de medición; por ejemplo:
• Catéteres de medición centimetrados Cook Aurous®
• Catéteres angiográficos de punta radiopaca; por ejemplo:
• Catéteres angiográficos Cook con punta Beacon®
• Catéteres de Cook Royal Flush con punta Beacon®
• Agujas para acceso; por ejemplo:
• Agujas para acceso vascular percutáneo Cook
10.5 Pautas para la selección del diámetro de los dispositivos
La selección de diámetros debe determinarse a partir del diámetro del vaso
de pared exterior a pared exterior, y no del diámetro de la luz. Si se elige un
tamaño demasiado grande o demasiado pequeño, es posible que el sellado
sea incompleto o que el flujo sea inadecuado.
Tabla 10.5.1 Guía para la selección del diámetro del cuerpo principal*
Diámetro del
vaso aórtico
1,2
(mm)
Diámetro
del cuerpo
principal
3
(mm)
Longitud total hasta la
ramificación contralateral/longitud
total hasta la ramificación ipsilateral
(mm)
Vaina
introductora
(Fr)
18-19
22
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
18
20-21
24
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
18
22
26
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
18
23-24
28
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
20
25-26
30
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
20
27-28
32
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
20
29-32
36
95/125, 113/143,
131/161, 149/179
22
1
Diámetro máximo a lo largo del lugar de fijación proximal.
2
Redondee el diámetro aórtico medido al mm más cercano.
3
Es posible que otras consideraciones afecten a la selección del diámetro.
*Todas las dimensiones son nominales.
Tabla 10.5.2 Guía para la selección del diámetro de las ramas ilíacas*
Diámetro del
vaso ilíaco
1,2
(mm)
Diámetro de la
rama ilíaca
3
(mm)
Longitud de trabajo
de la rama ilíaca
4
(mm)
Vaina
introductora
(Fr)
<8
8
37, 54, 71, 88, 105, 122
14
8-9
10
37, 54, 71, 88, 105, 122
14
10-11
12
37, 54, 71, 88, 105, 122
14
12-13
14
37, 54, 71, 88
14
14-15
16
37, 54, 71, 88
14
16-17
18
37, 54, 71, 88
16
18
20
37, 54, 71, 88
16
19
22
37, 54, 71, 88
16
20
24
37, 54, 71, 88
16
1
Diámetro máximo a lo largo del lugar de fijación distal.
2
Redondee el diámetro ilíaco medido al mm más cercano.
3
Es posible que otras consideraciones afecten a la selección del diámetro.
4
Longitud global de la rama = longitud de t 22 mm de stent de acoplamiento.
*Todas las dimensiones son nominales.
11 MODO DE EMPLEO
Requisitos anatómicos
• El tamaño y la morfología del vaso de acceso iliofemoral (trombo mínimo,
calcio o tortuosidad) deben ser compatibles con las técnicas y accesorios de
acceso vascular. Puede ser necesario emplear técnicas de conducto arterial.
• Las longitudes del cuello aórtico proximal deben ser de un mínimo de
15 mm, con un diámetro medido de pared exterior a pared exterior de
18-32 mm.
• El lugar de fijación distal en la arteria ilíaca debe tener más de 10 mm de
longitud y 7,5-20 mm de diámetro (medido de pared exterior a pared
exterior).
Antes de utilizar la endoprótesis vascular para AAA Zenith Flex con el sistema de
introducción H&L-B One-Shot, consulte este folleto de Instrucciones de uso
sugeridas. Las instrucciones siguientes incluyen unas pautas básicas para la
colocación del dispositivo. Puede ser necesario introducir variaciones en los
procedimientos siguientes. Estas instrucciones se ofrecen como guía para el
médico, y no sustituyen al juicio de éste.
Información general sobre el uso
• Durante el uso de la endoprótesis vascular para AAA Zenith Flex con el
sistema de introducción H&L-B One-Shot deben emplearse las técnicas
habituales de colocación de vainas de acceso arterial, catéteres guía,
catéteres angiográficos y guías. La endoprótesis vascular para AAA Zenith
Flex con el sistema de introducción H&L-B One-Shot es compatible con
guías de 0,035 pulgadas (0,89 mm) de diámetro.
• La implantación de un stent endovascular es un procedimiento quirúrgico y
puede producirse una pérdida de sangre por varias causas, que rara vez
exige una intervención (incluida una transfusión) para evitar resultados
adversos. Resulta importante supervisar la pérdida de sangre procedente de
la válvula hemostática durante todo el procedimiento, pero es
específicamente relevante durante y después de la manipulación del
posicionador gris. Después de la extracción del posicionador gris, si la
pérdida de sangre es excesiva, considere la colocación de un balón
moldeador deshinchado o un dilatador del sistema de introducción dentro
de la válvula para restringir el flujo.
Factores determinantes previos al implante
Asegúrese de elegir el dispositivo adecuado durante la planificación previa al
implante. Los factores determinantes incluyen:
1. La selección de la arteria femoral para la introducción del sistema de cuerpo
principal (que define las arterias ilíacas contralateral e ipsilateral respectivas).
2. La angulación del cuello aórtico, el aneurisma y las arterias ilíacas.
3. La calidad del cuello aórtico.
4. Los diámetros del cuello aórtico infrarrenal y las arterias ilíacas distales.
5. La distancia desde las arterias renales hasta la bifurcación aórtica.
6. La longitud desde la bifurcación aórtica hasta las arterias ilíacas internas o
hasta los lugares de acoplamiento.
7. La existencia de uno o varios aneurismas que se extiendan en el interior de
las arterias ilíacas puede requerir una consideración especial al seleccionar el
lugar adecuado de encuentro de la endoprótesis vascular y la arteria.
8. Tenga en cuenta el grado de calcificación vascular.
Preparación del paciente
1. Consulte los protocolos del centro relacionados con la anestesia, la
anticoagulación y la monitorización de las constantes vitales.
2. Coloque al paciente sobre la mesa de diagnóstico por la imagen de forma
que sea posible la visualización fluoroscópica desde el cayado aórtico hasta
las bifurcaciones femorales.
3. Deje al descubierto las dos arterias femorales primitivas utilizando la técnica
quirúrgica habitual.
4. Establezca un control proximal y distal adecuado de los dos vasos femorales.
11.1 Sistema bifurcado (Fig. 2)
11.1.1 Preparación y lavado del cuerpo principal bifurcado
1. Retire el estilete con conector negro (de la cánula interior) utilizado durante
el transporte, el tubo protector de la cánula (de la cánula interior) y el
protector de la punta del dilatador (de la punta del dilatador). Retire la vaina
Peel-Away® de la parte posterior de la válvula hemostática. (Fig. 5) Eleve
la punta distal del sistema y lávelo a través de la llave de paso de la válvula
hemostática hasta que salga líquido por el orificio lateral que hay cerca de la
punta de la vaina introductora. (Fig. 6) Proceda a inyectar 20 ml de solución
de lavado a través del dispositivo. Deje de inyectar y cierre la llave de paso
que hay sobre el tubo conector.
NOTA: A menudo se utiliza solución salina heparinizada como solución de
lavado de la endoprótesis vascular.
2. Acople la jeringa con solución salina heparinizada al conector de la cánula
interior. Lave hasta que salga líquido por la punta del dilatador. (Fig. 7)
NOTA: Al lavar el sistema, eleve el extremo distal de éste para facilitar la
expulsión del aire.
3. Empape paños de gasa estériles en solución salina y frote con ellos la
vaina introductora Flexor® para activar el revestimiento hidrofílico. Hidrate
abundantemente la vaina y el dilatador.
11.1.2 Preparación y lavado de la rama ilíaca contralateral
1. Retire el estilete interior con conector negro (de la cánula interior), el tubo
protector de la cánula (de la cánula interior) y el protector de la punta del
dilatador (de la punta del dilatador). Retire la vaina Peel-Away® de la parte
posterior de la válvula hemostática. (Fig. 8) Eleve la punta distal del sistema
y lávelo a través de la llave de paso de la válvula hemostática hasta que
salga líquido por el orificio lateral que hay cerca de la punta de la vaina
introductora. (Fig. 9) Proceda a inyectar 20 ml de solución de lavado a través
del dispositivo. Deje de inyectar y cierre la llave de paso que hay sobre el
tubo conector.
NOTA: A menudo se utiliza solución salina heparinizada como solución de
lavado de la endoprótesis vascular.
2. Acople la jeringa con solución salina heparinizada al conector de la cánula
interior distal. Lave hasta que salga líquido por la punta del dilatador distal.
(Fig. 7)
NOTA: Al lavar el sistema, eleve el extremo distal de éste para facilitar la
expulsión del aire.
11.1.3 Preparación y lavado de la rama ilíaca ipsilateral
Siga las instrucciones del apartado 11.1.2, Preparación y lavado de la rama
ilíaca contralateral, para asegurarse de que lava correctamente la rama ilíaca
ipsilateral de la endoprótesis vascular.
11.1.4 Acceso vascular y angiografía
1. Utilizando la técnica habitual y una aguja arterial de pared ultrafina y
de calibre 18UT o 19UT G, puncione las arterias femorales primitivas
seleccionadas. Tras acceder a los vasos, introduzca:
• Guías: estándar de 0,035 pulgadas (0,89 mm) de diámetro, 145 cm de
longitud y punta en J o guía Bentson
• Vainas del tamaño adecuado (p. ej., 6,0 ó 8,0 Fr)
• Catéter de lavado (a menudo catéteres radiopacos de medición, p. ej., un
catéter de medición centimetrado o un catéter de lavado recto)
2. Mediante angiografía, identifique los niveles de las arterias renales, de la
bifurcación aórtica y de las bifurcaciones ilíacas.
NOTA: Si se utiliza angulación del fluoroscopio con un cuello angulado, puede
ser necesario hacer angiografías utilizando diferentes proyecciones.
11.1.5 Colocación del cuerpo principal
1. Asegúrese de que el sistema de implantación se haya lavado con solución
salina heparinizada y que todo el aire se haya expulsado del sistema.
2. Administre heparina sistémica y compruebe las soluciones de lavado. Lave
después de cada cambio de catéter o guía.
NOTA: Vigile el estado de la coagulación del paciente durante todo el
procedimiento.
3. En el lado ipsilateral, cambie la guía de punta en J por una guía rígida (LES)
de 0,035 pulgadas (0,89 mm) y 260 cm de largo, y haga avanzar ésta a través
del catéter hasta la aorta torácica. Retire la vaina y el catéter de lavado.
Mantenga la posición de la guía.
4. Antes de la introducción, coloque el sistema de implantación del cuerpo
principal sobre el abdomen del paciente, utilizando fluoroscopia para
determinar la orientación del marcador radiopaco de la ramificación
contralateral. El brazo lateral de la válvula hemostática puede servir como
referencia externa del marcador radiopaco de la ramificación contralateral.
5. Introduzca el sistema de implantación del cuerpo principal en la arteria
femoral sobre la guía, teniendo en cuenta la referencia del brazo lateral.
AVISO: Mantenga la posición de la guía durante la introducción del
sistema de implantación.
AVISO: Para evitar el retorcimiento de la endoprótesis vascular, al hacer
girar el sistema de implantación se debe tener cuidado para que giren
conjuntamente todos los componentes del sistema (desde la vaina
exterior hasta la cánula interior).
6. Haga avanzar el sistema de implantación hasta que los cuatro marcadores
radiopacos de oro (situados a 2 mm del segmento más proximal del material
de la endoprótesis vascular) (Fig. 10, Ilustración 1) estén justo por debajo
del orificio renal más inferior.
7. Compruebe la posición de la guía en la aorta torácica. Asegúrese de que
el sistema de endoprótesis vascular esté orientado de tal manera que la
ramificación contralateral se encuentre en posición superior y anterior
respecto al origen de la ilíaca contralateral. Si el marcador radiopaco de la
ramificación contralateral no está bien alineado, gire todo el sistema hasta
que quede colocado correctamente a medio camino entre una posición
lateral y una anterior en el lado contralateral.
• Si la disposición de los marcadores tiene forma de
✓
, la ramificación corta
(contralateral) está en posición anterior. (Fig. 10, Ilustración 4)
• Si la disposición de los marcadores tiene forma de , la ramificación corta
(contralateral) está en posición posterior. (Fig. 10, Ilustración 5)
• Si la disposición de los marcadores tiene forma de |, la ramificación corta
(contralateral) está en posición lateral. (Fig. 10, Ilustración 6)
NOTA: La cánula radiopaca de cada stent entre las arterias renales y la
ramificación contralateral se alinea con el marcador radiopaco de la ramificación
contralateral.
