212
10.5 Riktlinjer för dimensionering av anordningens diameter
Val av diameter bör fastställas enligt kärldiameter från yttervägg till yttervägg
och inte enligt lumendiameter. För liten eller för stor storlek kan resultera i
ofullständig tätning eller försämrat flöde.
Tabell 10.5.1 Dimensioneringsguide för huvudstomtransplantatets
diameter*
Diameter för
avsett
aortakärl
1,2
(mm)
Huvud-
stommens
diameter
3
(mm)
Total längd till
kontralateral lem/total längd
till ipsilateral lem
(mm)
Införarhylsa
(Fr.)
18-19
22
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
18
20-21
24
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
18
22
26
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
18
23-24
28
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
20
25-26
30
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
20
27-28
32
82/112, 96/126, 111/141,
125/155, 140/170
20
29-32
36
95/125, 113/143,
131/161, 149/179
22
1
Max. diameter längs proximala fixeringsstället.
2
Runda av uppmätt aortadiameter till närmaste mm.
3
Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter.
*Alla dimensioner är nominella.
Tabell 10.5.2 Dimensioneringsguide för det iliakaliska graftbenets
diameter*
Diameter för
avsett
höftkärl
1,2
(mm)
Iliakaliska
graftbenets
diameter
3
(mm)
Funktionslängd för
iliakaliska graftbenet
4
(mm)
Införarhylsa
(Fr.)
<8
8
37, 54, 71, 88, 105, 122
14
8-9
10
37, 54, 71, 88, 105, 122
14
10-11
12
37, 54, 71, 88, 105, 122
14
12-13
14
37, 54, 71, 88
14
14-15
16
37, 54, 71, 88
14
16-17
18
37, 54, 71, 88
16
18
20
37, 54, 71, 88
16
19
22
37, 54, 71, 88
16
20
24
37, 54, 71, 88
16
1
Max. diameter längs distala fixeringsstället.
2
Runda av höftartärdiametern till närmaste mm.
3
Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter.
4
Total längd = funktionslängd + 22 mm inkopplingsstent.
*Alla dimensioner är nominella.
11 BRUKSANVISNING
Anatomiska krav
• Storlek och morfologi för det iliofemorala åtkomstkärlet (minimal tromb,
förkalkning och/eller slingrighet) ska vara kompatibla med vaskulära
åtkomsttekniker och tillbehör. Tekniker med artärprotes kan krävas.
• Proximala aortahalsens längd ska vara minst 15 mm med en diameter mätt
från yttervägg till yttervägg på 18–32 mm.
• Distalt fixeringsställe i iliacaartären som är större än 10 mm långt och
7,5–20 mm i diameter (mätt från yttervägg till yttervägg).
Före användning av Zenith Flex AAA endovaskulära transplantat med H&L-B
One-Shot införingssystem, ska detta häfte med rekommenderade
bruksanvisningar läsas igenom. Följande instruktioner innefattar
grundläggande riktlinjer för anordningens placering. Variationer i följande
förfarande kan bli nödvändiga. Dessa instruktioner är avsedda att leda
läkaren och ersätter inte läkarens bedömning.
Allmän information
• Standardtekniker för placering av artäråtkomsthylsor, ledarkatetrar,
angiografiska katetrar och ledare bör tillämpas när Zenith Flex AAA
endovaskulära transplantat med H&L-B One-Shot införingssystem används.
Zenith Flex AAA endovaskulära transplantat med H&L-B One-Shot är
kompatibelt med ledare med en diameter på 0,035 tum (0,89 mm).
• Endovaskulär implantation av stentgraft är ett kirurgiskt ingrepp och
blodförlust kan uppstå av flera orsaker. En sådan blodförlust ger i sällsynta
fall upphov till ett behov av ingrepp (inklusive tranfusion) för att förhindra
skadliga resultat. Det är viktigt att övervaka blodförlusten från
hemostasventilen genom hela ingreppet, men detta är särskilt relevant
under och efter manövrering av den grå lägesställaren. Om blodförlusten är
alltför kraftig efter att den grå lägesställaren har avlägsnats bör du överväga
att placera en icke-fylld formningsballong eller en dilatator för
införingssystem i ventilen, för att begränsa flödet.
Avgöranden före implantation
Verifiera från planeringen före implantationen att korrekt anordning valts. De
avgörande faktorerna omfattar:
1. Femoralt artärval för införing av det huvudsakliga stomsystemet (d.v.s.
definiera respektive kontralaterala och ipsilaterala höftartärer).
2. Vinkling av aortahals, aneurysm och höftartärer.
3. Aortahalsens kvalitet.
4. Diametrar för den infrarenala aortahalsen och de distala höftartärerna.
5. Avstånd från njurartärer till aortabifurkationen.
6. Längd från aortabifurkationen till de inre njurartärerna/fäststället(-ena).
7. Aneurysm(er) som räcker in i höftartärerna kan behöva särskilt
övervägande vid val av lämpligt transplantat-/artärgränsområde.
8. Ta graden av kärlförkalkning under övervägande.
Förberedelse av patienten
1. Se sjukhusets föreskrifter beträffande anestesi, antikoagulation och
övervakning av vitala tecken.
2. Placera patienten på bildtagningsbordet så att fluoroskopisk visualisering
möjliggörs från aortabågen till de femorala bifurkationerna.
3. Exponera båda gemensamma lårbensartärerna med sedvanlig kirurgisk
teknik.
4. Etablera adekvat proximal och distal kärlkontroll i båda femorala kärlen.
11.1 Bifurkerat system (Fig. 2)
11.1.1 Förberedelse/spolning av bifurkerad huvudstomme
1. Avlägsna transportstiletten med svart fattning (från den inre
kanylen), kanylskyddsslangen (från den inre kanylen) och skyddet på
dilatatorspetsen (från dilatatorspetsen). Avlägsna Peel-Away®-hylsan från
hemostasventilens baksida. (Fig. 5) Lyft systemets distala spets och spola
genom kranen på hemostasventilen tills vätska kommer ut ur sidoporten
nära spetsen på införarhylsan. (Fig. 6) Fortsätt injicera totalt 20 ml
spolvätska genom anordningen. Avbryt injiceringen och stäng kranen på
anslutningsslangen.
OBS! Transplantatspolningsvätska bestående av hepariniserad koksaltlösning
används ofta.
2. Anslut sprutan med hepariniserad koksaltlösning till fattningen på den
inre kanylen. Spola tills vätska rinner ut ur dilatatorns spets. (Fig. 7)
OBS! Lyft systemets distala ände vid spolning av systemet för att underlätta
avlägsnande av luft.
3. Dränk in sterila kompresser med koksaltlösning och använd dem för att
torka av Flexor® införarhylsan för att aktivera den hydrofila beläggningen.
Hydratisera både hylsa och dilatator rikligt.
11.1.2 Förberedning/spolning av kontralateralt iliakaliskt graftben
1. Avlägsna den inre mandrängen med svart fattning (från den inre kanylen),
kanylskyddsslangen (från den inre kanylen) och skyddet på dilatatorspetsen
(från dilatatorspetsen). Avlägsna Peel-Away®-hylsan från hemostasventilens
baksida. (Fig. 8) Lyft systemets distala spets och spola genom kranen
på hemostasventilen tills vätska kommer ut ur sidoporten nära spetsen
på införarhylsan. (Fig. 9) Fortsätt injicera totalt 20 ml spolvätska genom
anordningen. Avbryt injiceringen och stäng kranen på anslutningsslangen.
OBS! Transplantatspolningsvätska bestående av hepariniserad koksaltlösning
används ofta.
2. Anslut sprutan med hepariniserad koksaltlösning till fattningen på den
distala inre kanylen. Spola tills vätska rinner ut ur dilatatorns distala spets.
(Fig. 7)
OBS! Lyft systemets distala ände vid spolning av systemet för att underlätta
avlägsnande av luft.
11.1.3 Förberedning/spolning av ipsilateralt iliakaliskt graftben
Följ anvisningarna i det tidigare avsnittet 11.1.2, Förberedning/spolning av
kontralateralt iliakaliskt graftben för att garantera ordentlig spolning av det
ipsilaterala iliakaliska graftbenet.
11.1.4 Kärlåtkomst och angiografi
1. Punktera de valda gemensamma lårbensartärerna med standardteknik med
en artärnål med måttet 18UT eller 19UT (ultra tunn). För in vid kärlingång:
• Ledare – standard 0,035 tum (0,89 mm) i diameter, 145 cm långa, J-spets-
eller Bentson-ledare
• Hylsor av lämplig storlek (t.ex. 6,0 eller 8,0 Fr.)
• Spolningskateter (ofta röntgentäta storleksmätningskatetrar - t.ex.
centimeterstorleksmätningskatetrar eller rak spolningskateter)
2. Genomför angiografi för att identifiera nivåerna för njurbifurkationer,
aortabifurkation och iliakaliska bifurkationer.
OBS! Om fluoroskopvinkling används med en vinklad hals, kan det bli
nödvändigt att utföra angiogrammen med hjälp av olika projektioner.
11.1.5 Placering av huvudstomme
1. Se till att införingssystemet har spolats med hepariniserad koksaltlösning
och att all luft avlägsnats ur systemet.
2. Ge systemiskt heparin och kontrollera spolningslösningarna. Spola efter
varje kateter- och/eller ledarbyte.
OBS! Övervaka patientens koagulationsstatus under hela förfarandet.
3. På den ipsilaterala sidan byts J-ledaren ut mot styv ledare (LES) 0,035 tum
(0,89 mm), 260 cm lång och förs fram genom katetern och upp till
bröstaortan. Avlägsna spolningskateter och hylsa. Bibehåll ledarens ställning.
4. Placera införingssystemet för huvudstommen på patientens buk under
fluoroskopi före införing för att fastställa inriktningen på den kontralaterala
lemmens röntgentäta markering. Hemostasventilens sidoarm kan tjäna som
extern referens för den kontralaterala lemmens röntgentäta markör.
5. För in införingssystemet för huvudstommen över ledaren, in i lårbensartären
med uppmärksamhet på sidoarmsreferensen.
VAR FÖRSIKTIG: Bibehåll ledarens läge under insättning av
införingssystemet.
VAR FÖRSIKTIG: För att undvika att det endovaskulära transplantatet
vrids när införingssystemet roteras, måste man vara noga med att rotera
alla systemkomponenter tillsammans (från den yttre hylsan till den inre
kanylen).
6. För fram införingssystemet tills de fyra röntgentäta markeringarna
av guld (som finns 2 mm från det mest proximala segmentet av
transplantatmaterialet) (Fig. 10, illustration 1) är precis under den lägsta
öppningen till njuren.
7. Verifiera ledarens läge i bröstaortan. Se till att transplantatsystemet
ligger så att den kontralaterala lemmen placerats ovanför och framför
utgångspunkten för den kontralaterala iliakaliska. Om den kontralaterala
lemmens röntgentäta markering inte riktats in ordentligt vrider man hela
systemet tills den placerats korrekt halvvägs mellan ett lateralt och ett
främre läge på den kontralaterala sidan.
• Markeringen med formen
✓
indikerar en främre position för den korta
(kontralaterala) lemmen. (Fig. 10, illustration 4)
• Markeringen med formen indikerar en bakre position för den korta
(kontralaterala) lemmen. (Fig. 10, illustration 5)
• Markeringen med formen | indikerar en lateral position för den korta
(kontralaterala) lemmen. (Fig. 10, illustration 6)
OBS! Den röntgentäta kanylen på varje stent mellan njurartärerna och den
kontralaterala lemmen riktar in sig i linje med den kontralateral lemmens
röntgentäta markering.
8. Upprepa angiogrammet för att bekräfta att de fyra röntgentäta
markeringarna av guld är 2 mm eller mera under den lägsta mynningen
mot njuren.
9. Se till att Captor hemostasventilen på Flexor® införarhylsan vrids till öppet
läge. (Fig. 11)
10. Stabilisera den gråa lägesställaren (skaftet på införingssystemet) medan
hylsan dras tillbaka. Sätt in de första två (2) täckta stentarna genom att dra
tillbaka hylsan samtidigt som platsen för anordningen övervakas.
11. Minska förstoringen utan att flytta bordet för att kontrollera läget för den
kontralaterala lemmens röntgentäta markering och lokaliseringen av
njurartärerna. Fortsätt med insättningen tills den kontralaterala lemmen helt
satts in. (Fig. 12) Avbryt tillbakadragandet av hylsan.
OBS! Bekräfta att den kontralaterala lemmen är minst 5 mm ovanför
aortabifurkationen och i önskat läge för kanylering.
11.1.6 Placering av den kontralaterala iliakaliska ledaren
1. Manipulera katetern och ledaren genom den kontralaterala lemmens öppna
ände in i transplantatets stomme. För fram ledaren tills den böjer av inne i
transplantatets stomme. Anteroposteriora och sneda fluoroskopiska vyer
kan hjälpa till att verifiera kanylering av anordningen.
2. För in angiografkatetern över ledaren i det endovaskulära transplantatets
stomme efter kanyleringen. Avlägsna ledaren och utför angiografi för att
bekräfta läget. För fram ledaren tills den böjer av inne i transplantatets
stomme. Avlägsna angiografiska katetern. (Fig. 13)
11.1.7 Proximal (hög) utplacering av huvudstomme
1. Utför angiografi genom en angiografisk kateter för att bekräfta det
endovaskulära graftets läge i förhållande till njurartärerna. Omplacera,
om nödvändigt, försiktigt den täckta delen av det endovaskulära graftet
i förhållande till njurartärerna. (Omplacering kan endast ske över ett kort
avstånd i det här skedet.)