Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

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Mode d’emploi, Système de valve mitrale TENDYNE TM Page 94 sur 284
Déploiement de la valve
1. Effectuez un rinçage continu à l’aide d’une
solution saline à travers la poignée de mise en
place. Vérifiez que la pression est comprise
entre 150 et 250 mmHg.
2. Insérez le dilatateur repliable et la gaine à
travers le myocarde sur le fil-guide de 0,89 mm
(0,035 po).
3. Avancez la poignée de mise en place en
utilisant le guidage par échocardiographie et
par fluoroscopie afin de maintenir une
trajectoire appropriée puis vérifiez que la
profondeur finale de la gaine se situe au-dessus
de l’anneau mitral.
ATTENTION : maintenez l’extrémité de la gaine
environ 1 centimètre (cm) au-dessus de
l’anneau mitral pour vous assurer que le
dispositif n’interagit pas avec la paroi
auriculaire.
4. Dégonflez le dilatateur repliable pendant au
moins 5 secondes et retirez-le. En cas de
résistance, vérifiez que le dilatateur est
complètement dégonflé. Retirez le fil-guide de
0,89 mm (0,035 po) du cœur via la valve
d’hémostase.
5. Arrêtez le rinçage et évacuez l’air de la gaine
par le port latéral de l’adaptateur d’hémostase.
6. Relancez le rinçage.
7. Tournez le bouton-poussoir de mise en place –
bouton 1 de la poignée de mise en place dans
le sens indiqué par les flèches afin de sortir la
valve du tube de chargement et de l’insérer
dans la gaine.
8. Continuez à tourner le bouton-poussoir de
mise en place – bouton 1 jusqu’à ce que vous
voyiez la ligne de l’indicateur dans la fenêtre
d’alignement du dessus, ce qui indique que la
valve se situe à l’extrémité de la gaine.
Vérifiez sur l’échographie que la valve se situe à
l’extrémité de la gaine.
9. Désactivez le rinçage.
10. Tirez le filin jusqu’à ce qu’il soit tendu et serrez
le bouton-poussoir de retenue du filin –
bouton 2 à l’extrémité de la poignée de mise
en place pour fixer le guide-fil. N’utilisez que le
bout des doigts. Ne serrez pas trop fort.
11. Assurez-vous que l’extrémité de la gaine se
trouve au niveau du plan annulaire mitral.
12. Tournez le bouton de rétraction de la gaine –
bouton 3 dans le sens indiqué par les flèches
pour rétracter la gaine et déclencher le
déploiement de la valve.
ATTENTION : veillez à ce que le bouton-
poussoir de mise en place – bouton 1 ne
tourne pas.
Orientation de la valve
1. Assurez-vous que la valve se situe au niveau de
l’anneau mitral et que la collerette a été
suffisamment déployée pour identifier
correctement l’orientation de la collerette A2
de la valve.
2. Vérifiez avec par échocardiographie que la
valve est correctement orientée, en vous
assurant que la face antérieure relevée
(segment droit de la valve) est orientée en
direction radiale vers la continuité
aortomitrale.
La fluoroscopie peut également être utilisée pour
vérifier l’orientation, en utilisant des angles de
projection préétablis à partir d’une
tomodensitométrie préopératoire et en
alignant correctement le repère radio-
opaque A1 sur la valve.
3. Continuez à tourner le bouton de rétraction de
la gaine – bouton 3 dans le sens de la flèche
jusqu’à la butée.
4. Tournez d’un demi-tour le bouton-poussoir de
mise en place – bouton 1 dans le sens opposé à
la flèche indicatrice afin de déployer
totalement la valve.
5. Si la valve doit être repositionnée, utilisez la
poignée de mise en place pour recapturer la
tige de la valve et les pattes en nitinol en
tournant le bouton de rétraction de la gaine –
bouton 3 dans le sens des flèches indicatrices.
ATTENTION : vérifiez que les feuillets natifs
n’ont pas été capturés entre la gaine et la
valve.
6. Une fois la valve recapturée, poussez-la dans
l’oreillette gauche, réorientez-la radialement le
cas échéant, réorientez-la axialement à
l’intérieur de l’anneau et redéployez-la en
tournant le bouton de rétraction - bouton 3
dans le sens des flèches indicatrices.