Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

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Instruções de utilização, sistema de válvula mitral
TENDYNE
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5. Rode o manípulo de desengate da plataforma
para abrir os braços.
6. Fixe a plataforma apical com o orifício no anel
exterior da plataforma apical virado para cima.
7. Rode o manípulo de desengate da plataforma
na direcção oposta para fechar os braços e
prender a plataforma apical na pega de
posicionamento.
8. Faça avançar o came de pino para a abertura
da plataforma apical, activando o botão de
desengate da roda de bloqueio e assegurando
que o came de pino em forma de “D” fica
engatado na abertura.
9. Verifique o movimento do came de pino
rodando a roda de bloqueio para a posição
totalmente bloqueada e, em seguida,
novamente para a posição totalmente
desbloqueada.
10. Ligue uma seringa de 20-35 mL preenchida
com 10 mL de soro fisiológico estéril ao sistema
de carga do fio de suporte (TLS).
11. Com a seringa posicionada verticalmente sobre
o TLS, puxe vácuo para expulsar o ar e, em
seguida, pressione líquido para o interior do
sistema.
12. Repita este processo até observar uma
quantidade mínima de bolhas. Retire a seringa
do TLS.
13. Alinhe o transdutor de pressão com o suporte,
sem rodar o tubo de pressão.
Não encaixar no suporte.
14. Fixe a torneira de 1 via ao transdutor de
pressão. Volte a fixar a seringa à torneira de 1
via.
15. Segure o sistema na vertical e repita o
procedimento de extracção de ar.
16. Depois de concluir a extracção de ar, pressurize
o sistema ligeiramente, bloqueie a torneira de
1 via e, em seguida, retire a seringa.
CUIDADO: Não pressurize o TLS
excessivamente. Apenas é necessária uma
pressão ligeira.
17. Encaixe o transdutor de pressão no suporte e
coloque o sistema numa superfície nivelada.
Ligue o cabo do transdutor de pressão ao cabo
de interligação.
18. Abra a torneira de 1 via para a atmosfera e
ajuste o zero.
19. Depois de ajustar o zero do sistema, feche a
torneira de 1 via.
20. Utilize o fio de suporte de verificação para fixar
o peso ao TLS e verificar a preparação.
Introduza a guia através do laço de nó na parte
entrelaçada do fio de suporte. Coloque o laço
do fio de suporte de verificação em redor do
sulco no peso de 0,9 kg (2 lb) e aperte.
Introduza a guia do fio de suporte de
verificação através do orifício roscado na parte
inferior do TLS até a parte entrelaçada do fio
de suporte esteja fora do TLS. Deslize a aba no
pino do TLS para prender a parte entrelaçada
do fio de suporte. Enquanto segura o TLS pela
superfície inferior, levante o TLS até o peso sair
da mesa.
Se o peso não verificar um sinal aceitável,
repita os passos 7 a 12 uma vez. Se o peso não
verificar um sinal aceitável após uma segunda
avaliação, descarte a unidade e comece de
novo com um novo sistema.
Com um peso de 0,9 kg (2 lb), o monitor de
pressão indica 120 mmHg (+/ - 15 mmHg).
21. Retire o fio de suporte de verificação, retraindo
a aba deslizante para soltar o pino do TLS e
puxar o fio de suporte de verificação através do
TLS, e fixe o TLS à pega de posicionamento.
CUIDADO: Certifique-se de que o pino do TLS
não está engatado depois de fixar o TLS à pega
de posicionamento. Se o pino do TLS estiver
engatado, poderá interferir com a articulação
da guia de nitinol e danificar o pino.
10.5. Preparação da pega do sistema introdutor e do
dilatador colapsável
1. Retire a bandeja estéril da embalagem do
sistema introdutor. Inspeccione e remova o
conteúdo para a mesa estéril.