![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/tendyne-tendv-lp-29s/tendyne-tendv-lp-29s_instructions-for-use-manual_3375697069.webp)
Gebruiksaanwijzing; TENDYNE
TM
-mitralisklepsysteem
Pagina 69 van 284
6.
Duw de klep in het linkeratrium zodra de klep
weer is vastgepakt, oriënteer de klep radiaal
indien nodig, oriënteer de klep axiaal in de
annulus en vouw de klep weer uit door de
terughaalknop (knop 3) in de richting van de
pijlen te draaien.
LET OP: De klep mag niet meer dan vijf (5) keer
opnieuw worden vastgepakt en uitgevouwen.
7.
Haal de draadgeleider uit de houder. Pak de
draadgeleider met de hand vast, maak de
Tuohy-Borst-klep los en draai de
draadbevestigingsknop (knop 2) los.
8.
Verwijder de plaatsingshandgreep terwijl u de
draad strak houdt.
LET OP: Houd spanning op de draadgeleider.
De draad bevestigen
1.
Controleer of de apicale pad is bevestigd aan
de positioneerhandgreep.
2.
Bevestig de apicale pad en de
positioneerhandgreep aan de draad en voer de
draad op totdat de draadmarkering uit het
TLS komt.
3.
Zet de pin van het TLS vast als de
draadmarkering gelijk ligt met het oppervlak
van het systeem.
4.
Druk de ontgrendelingsknop (een
spanningsdraaischijfknop) op de draaispilknop
(een spanningsdraaischijf) in om de apicale pad
naar het myocardium te voeren. Zorg dat de
stam van de apicale pad in het myocardium
wordt gevoerd. Houd spanning op het systeem,
zodat de klep in de annulus blijft zitten.
5.
Zorg dat er geen objecten (zoals hechtingen)
vastzitten tussen het myocardium en de pad,
voordat u de apicale pad vastzet.
6.
Gebruik de draaispilknop om de draadspanning
aan te passen, zodat de klep goed vastzit.
Raadpleeg bijlage A voor een overzicht van de
draadspanningswaarden ten opzichte van de
hemodynamische waarden van de patiënt.
7.
Controleer met behulp van echocardiografie of
de klep goed werkt en zich op de juiste plaats
bevindt. Controleer of de klep goed in de
mitralisklep is geplaatst, zonder dat er sprake is
van paravalvulaire lekkage of centrale
mitralisklepregurgitatie. Controleer de
fysiologische transmitrale en LVOT-
drukgradiënten.
Knip de draad niet af als er geen sprake is van een
optimale werking en als u de klep weer wilt
terughalen. Raadpleeg paragraaf 10.13 voor
informatie over terughaalprocedures.
8.
Maak de apicale pad met behulp van de knop
in het midden van het vergrendelwiel vast;
hierdoor wordt de draad vastgezet.
Controleer of de twee (2) uitlijningsopeningen van
de apicale pad zijn uitgelijnd. Zo kunt u visueel
bevestigen dat de apicale pad aan de draad is
vastgemaakt.
9.
Maak de pin van het TLS los om de draad los te
maken.
10.
Draai aan de padontgrendelknop om de
grijparmen uit elkaar te halen en de apicale
pad vrij te geven.
11.
Verwijder de positioneerhandgreep.
12.
Knip de draad tot ongeveer 5 centimeter (cm)
af nadat de klep goed geplaatst is en vastzit.
13.
Maak de chirurgische incisie volgens de
standaardprocedure dicht.
De klep terughalen met behulp van het
terughaalsysteem (indien nodig)
OPMERKING: De klep kan uitsluitend voordat
het draad is doorgeknipt intraoperatief worden
teruggehaald.
1.
Bevestig de borgring op het
terughaalhulpmiddel.
2.
Monteer de terughaaldilatator op het
terughaalhulpmiddel. Activeer het
vergrendelingsmechanisme van de schuifstang
om de terughaaldilatator te vergrendelen.
Controleer of de onderste duimschroef niet is
aangedraaid.
3.
Sluit de verlengslang en het 1-wegkraantje op
elkaar aan. Spoel de terughaalhuls en
terughaaldilatator door. Sluit het 1-
wegkraantje.
4.
Bevestig de terughaalhuls en de
terughaaldilatator aan het
terughaalhulpmiddel en laad de kabelbinder.
5.
Plaats de borgring aan het proximale uiteinde
van de terughaaldilatator.
6.
Laat onafgebroken een zoutoplossing langzaam
door het terughaalhulpmiddel stromen.
Summary of Contents for Tendyne TENDV-LP-29S
Page 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Page 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Page 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Page 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Page 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Page 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Page 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...