Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

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Instruções de utilização, sistema de válvula mitral
TENDYNE
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1.2.1. Sistema de carregamento Tendyne TM
O sistema de carregamento Tendyne (Figura 2)
comprime a válvula mitral Tendyne no interior de um
tubo de carregamento. A porção A2 da válvula mitral
Tendyne fica alinhada com as marcas pretas no sistema
de carregamento. O sistema inclui uma tampa fechada,
um conjunto de tampa de centragem (tampa de
centragem, haste de centragem, cone de centragem e
parafuso de aperto), um funil de carregamento, um
tubo de carregamento, uma pega de carregamento e
um clipe do fio de suporte.
Figura 2. Sistema de carregamento Tendyne TM
1. Tampa fechada
2. Conjunto da tampa de centragem (tampa de centragem,
haste de centragem, cone de centragem e parafuso de
aperto)
3. Funil de carregamento
4. Tubo de carregamento
5. Pega de carregamento
6. Clipe do fio de suporte (não ilustrado)
1.2.2. Sistema introdutor Tendyne TM
O sistema introdutor Tendyne (Figura 3) introduz a
ponta da bainha através do miocárdio ventricular até ao
anel mitral, para facilitar a implantação da válvula. Se
necessário, o sistema introdutor pode parcialmente
recapturar e reposicionar a válvula após uma
implantação completa. A pega do sistema introdutor
inclui uma bainha introdutora, um tubo de
carregamento (parte do sistema de carregamento), uma
pega introdutora, um dilatador colapsável e uma agulha
introdutora.
Figura 3. Sistema introdutor Tendyne
TM
1. Bainha introdutora
2. Tubo de carregamento (parte do sistema de
carregamento)
3. Pega introdutora
4. Dilatador colapsável
5. Agulha introdutora
1.2.3. Sistema de posicionamento da plataforma
Tendyne
TM
O sistema de posicionamento da plataforma Tendyne
(Figura 4) fixa a plataforma apical ao fio de suporte
entrelaçado na superfície epicárdica. Utiliza um sistema
de carga do fio de suporte (TLS, Tether Load System)
que fixa o fio de suporte com um pino enquanto é
aplicada força de tensão.
Figura 4. Sistema de posicionamento da plataforma Tendyn
1. Pega de posicionamento
2. Braços da plataforma
3. Manípulo de desengate da plataforma
4. Roda de bloqueio
5. Indicador de percurso e janela indicadora
6. Botão e manípulo de desengate do parafuso de ligação
7. Sistema de carga do fio de suporte (TLS)
8. Tubo de extensão
9. Pino