Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

Page: 122 / 284

GEBRAUCHSANWEISUNG, TENDYNE TM
Mitralklappensystem Seite 122 von 284
c. Die Leinenspannung aufrechterhalten,
das Sperrrad zum Ablösen der Leine
verwenden und das Apikal-Pad entfernen.
ACHTUNG: Nicht die Leinenspannung verlieren.
8. Unter fluoroskopischer Kontrolle und
Verwendung der Klappenleine als Schiene die
Bergungsschleuse und den Bergungsdilatator
durch die Herzspitze einführen, bis sich die
Spitze neben dem Klappenschaft befindet.
9. Die Tuohy-Klappe am proximalen Ende der
Bergungsinstrumentengruppe befestigen und
den Stift zur Sicherung der Leine aktivieren.
10. Den Sicherungsring lösen und zum proximalen
Ende des Edelstahlstabs der
Bergungsinstrumentengruppe schieben.
11. Das Betätigungselement an der
Bergungsinstrumentengruppe unter
fluoroskopischer Kontrolle langsam drücken,
um die Klappe teilweise wieder in das
Bergungsinstrument einzuziehen.
HINWEIS: Die nativen Klappensegel
beobachten, um sicherzustellen, dass sie
während des Ummantelungsverfahrens frei
und mobil bleiben.
12. Die Bergungsinstrumentengruppe vorschieben;
dabei die teilweise geborgene Klappe in den
linken Vorhof bewegen, um die
Wiederummantelung abzuschließen.
13. Die untere Rändelschraube am äußeren
Dilatator verriegeln und die
Gleitschienenarretiermechanik an der
Bergungsschleusengruppe entriegeln.
14. Das Betätigungselement an der
Bergungsinstrumentengruppe langsam und
kontrolliert weiter drücken, bis die Klappe
vollständig geborgen ist. Die doppelte
Lasermarkierung am Stab der
Bergungsinstrumentengruppe zeigt an, dass die
Klappe vollständig geborgen wurde. Es können
hohe Kräfte entstehen, wenn der
Manschettenbereich der Klappe in die
Bergungsschleusengruppe gezogen wird. Es
kann eine manuelle Unterstützung beim
Bergungsinstrument verwendet werden, um
die Klappe vollständig zu fassen.
15. Das gesamte System entfernen.
16. Auf Wunsch kann eine andere Klappe geladen
und platziert werden.
WARNUNG: Eine Klappe, die geborgen wurde, nicht
erneut verwenden.
Reinigen und Sterilisieren des
wiederverwendbaren Ständers und Gewichts
ACHTUNG: Versäumnis der ordnungsgemäßen
Reinigung und/oder Re-Sterilisation von
Ständer und Gewicht vor dem Gebrauch kann
zu Infektionen, Verletzungen des Anwenders
oder des Patienten führen.
1. Manuelles Reinigen des wiederverwendbaren
Ständers und Gewichts
a. Unmittelbar nach der Operation (Einsatzort)
den Ständer durch Abnehmen der zwei (2)
Stangen von der Basis demontieren
(Abbildung 15).
Abbildung 15. Tendyne TM Ständer, zerlegt.
1. Stangenöffnungen
2. Stangen
3. Basis
b. Mit einem feuchten fusselfreien Tuch alle
Oberflächen und Ecken des Ständers (Basis,
Stangenöffnungen und Stangen
[Abbildung 15]) und des Gewichts
(Abbildung 16) reinigen.