Gebruiksaanwijzing; TENDYNE
TM
-mitralisklepsysteem
Pagina 63 van 284
Klem de transducer niet aan de houder vast.
14.
Bevestig het 1-wegkraantje aan de
druktransducer. Bevestig de spuit opnieuw aan
het 1-wegkraantje.
15.
Houd het systeem verticaal en herhaal de
ontluchtingsprocedure.
16.
Breng het systeem nadat de lucht is ontsnapt
onder lichte druk, draai het 1-wegkraantje
dicht en verwijder de spuit.
LET OP: Breng het TLS niet onder een te hoge
druk. Er is maar erg weinig druk nodig.
17.
Klem de druktransducer vast in de houder en
plaats het systeem op een vlak oppervlak.
Verbind de kabel van de druktransducer met
de verbindingskabel.
18.
Zet het 1-wegkraantje open, zodat het systeem
op omgevingsdruk komt en het op nul wordt
gezet.
19.
Draai het 1-wegkraantje dicht nadat het
systeem op nul is gezet.
20.
Controleer de voorbereiding door het gewicht
aan het TLS te bevestigen met behulp van de
controledraad. Breng de geleider in door de lus
met knopen op de gevlochten draad. Plaats de
lus van de controledraad rond de groef in het
gewicht van 0,9 kg (2 lb.) en haal aan. Breng de
geleider van de controledraad in door het gat
met schroefdraad onder aan het TLS tot de
gevlochten draad vrij van het TLS is. Schuif het
lipje op de TLS-pin om de gevlochten draad
vast te pinnen. Til op terwijl het TLS vanaf het
oppervlak aan de onderzijde wordt
vastgehouden totdat het gewicht vrij van de
tafel is.
Herhaal eenmaal de stappen 7 tot 12 als het
gewicht geen aanvaardbaar signaal aangeeft.
Voer het systeem af en gebruik een nieuw
systeem als het gewicht na een tweede
ontluchting nog steeds geen aanvaardbaar
signaal aangeeft.
Gewicht van 0,9 kg (2 lb.) – druk van
120
mmHg (+/
- 15 mmHg)
21.
Verwijder de controledraad door het schuiflipje
terug te trekken zodat de TLS-pin vrijkomt, trek
de controledraad door het TLS en bevestig het
TLS aan de positioneerhandgreep.
LET OP: Zorg ervoor dat de TLS-pin van het TLS
niet is vast gezet nadat het TLS is bevestigd aan
de positioneerhandgreep. Als de pin van het
TLS is vastgezet, kan de pin in contact komen
met het scharnier van de geleider van nitinol en
kan de pin beschadigd raken.
De handgreep van het plaatsingssysteem en de
inklapbare dilatator voorbereiden
1.
Haal de steriele tray uit de verpakking van het
plaatsingssysteem. Controleer de onderdelen
en plaats ze op een steriele tafel.
Afbeelding 10.
Indeling van de onderdelen op de
steriele tray met het Tendyne-plaatsingssysteem.
1.
Inbrenghuls
2.
Introducernaald
3.
Inklapbare dilatator
4.
Plaatsingshandgreep
5.
Hemostaseklepadapter
6.
Tuohy-Borst-klep met verlengstuk
7.
1-wegkraan
8.
3-wegkraan
2.
Bevestig de hemostaseklep aan de zijpoort van
de inbrenghuls.
3.
Bevestig een 3-wegkraantje aan de naaf van de
inklapbare dilatator.
4.
Haal de bescherming voorzichtig van de
inklapbare dilatator af.
5.
Bereid een verdunde contrastoplossing voor
(30/70 contrastmiddel/zoutoplossing).
6.
Vul het ballonoppomphulpmiddel met
minimaal 5-10 ml contrastoplossing.
Summary of Contents for Tendyne TENDV-LP-29S
Page 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Page 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Page 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Page 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Page 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Page 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Page 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...