Bruksanvisning, TENDYNE
TM
-mitralklaffsystem
Side 186 av 284
Tendyne
TM
-lastestativ
1.
Lastestativbase
2.
Venstre stang
3.
Høyre stang
1.2.5 Sterile Tendyne
TM
-komponenter
Følgende ekstra systemkomponenter leveres sterilt til
bruk sammen med Tendyne Mitral-klaffsystemet:
Tendyne-stativkomponenter (vinklet klips, roterende
klips, roterende klipshode, nedre lasteklips,
vingeskruer), 1-veis og 3-veis stoppekraner,
hemostaseadapter, Tuohy-Borst-klaff,
luftevakueringsrør for klafflomme, skylleenhet for snor,
kontrollsnor, forlengelsesrør, snorklips og
trykktransduser.
1.3. Tendyne
TM
-uthentingssystem
Tendyne-uthentingssystemet (figur 6) gjenfanger og
legger sammen klaffen ved fjerning fra kroppen hvis
størrelsen eller den endelige posisjonen i forhold til
naturlig annulus ikke er optimal.
Tendyne
TM
-uthentingssystem
1.
Uthentingsverktøy
2.
Kabelstropp
3.
Tuohy-Borst-klaff
4.
Stift for gjennomhulling av snoren
5.
Uthentingsdilatator
6.
Uthentingsverktøyets stang
7.
Skalamarkeringer
8.
Uthentingshylse
9.
Kabelstroppens sikringsfunksjon
10.
Frontplate for uthenting
11.
Utløser
12.
Glidestangens låsemekanisme
13.
Nedre vingeskrue
14.
Holdering
15.
Holderingens vingeskrue
16.
Unbrakonøkkelsett (vises ikke)
17.
Isolerte ledningsklippere (vises ikke)
18.
1-veis stoppekran (vises ikke)
19.
Forlengelsesrør (vises ikke)
2.
Indikasjoner
Tendyne mitralklaffsystem er indisert for behandling av
den opprinnelige mitralklaffen uten forutgående
mitralklaffinngrep hos pasienter med moderat-til-
alvorlig eller alvorlig mitralklaffregurgitasjon (MR-grad
≥ 3+), forventet levealder mindre enn 5 år, venstre
ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 30 %, venstre
ventrikulære ende-diastoliske dimensjon (LVEDD)
≤ 7,0 cm, som ikke har alvorlig mitral annulær
forkalkning og som ikke anses egnet for kirurgisk
reparasjon eller utskifting gjennomført av et flerfaglig
hjertekirurgisk team, og som har:
Summary of Contents for Tendyne TENDV-LP-29S
Page 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Page 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Page 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Page 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Page 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Page 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Page 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...