Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

Page: 72 / 284

Gebruiksaanwijzing; TENDYNE
TM
-mitralisklepsysteem
Pagina 72 van 284
Gebruik een alkalisch reinigingsmiddel
(Prolystica ‡ Ultra Alkaline of een
soortgelijk alkalisch reinigingsmiddel)
en volg de instructies van de fabrikant
van het reinigingsmiddel
• Wascyclus: Neutraliserende
afspoelbeurt – warm water (25 °C),
5 minuten lang
• Wascyclus: Tussenspoelbeurt – koud
water, 4 minuten lang
• Wascyclus: Drogen – 100 °C, minimaal
10 minuten lang
• Laat de onderdelen eventueel
handmatig aan de lucht drogen of
droog ze af met een schoon,
absorberend, niet-pluizend
wegwerpdoekje
3. Steriliseer de standaard en het gewicht na het
reinigen
Maak gebruik van prevacuümstoomsterilisatie om
de standaard en het gewicht te steriliseren.
In tabel 2 vindt u de minimale aanbevolen
blootstellingstemperatuur en -tijd die nodig
zijn om een steriliteitsniveau (SAL, Sterility
Assurance Level) van 10-6 te bereiken met
behulp van de prevacuümmethode.
LET OP: Gebruik geen andere sterilisatiemethoden
(zoals ethyleenoxide of waterstofperoxidegasplasma).
Verpak alle onderdelen afzonderlijk.
Tabel 2: Stoomsterilisatieparameters voor de standaard
en het gewicht
Cyclusparameters
Methode Temperatuur Tijd Droogtijd
Optie 1:
Prevacuümstoom-
sterilisatie
134 °C
(273 °F)
3
minuten
75
minuten
Optie 2:
Prevacuümstoom-
sterilisatie
132 °C
(270 °F)
4
minuten
75
minuten
Cyclusparameters
Methode Temperatuur Tijd Droogtijd
Optie 3:
Prevacuümstoom-
sterilisatie
121 °C
(250 °F)
30
minuten
75
minuten
LET OP: Gebruik de standaard of het gewicht niet als u
beschadiging opmerkt.
11 Selectie en behandeling van patiënten
Maak gebruik van standaard beeldvormingstechnieken,
zoals CT-angiografie (Computed Tomography) en
echocardiografie, om voorafgaand aan de operatie de
natieve mitralisklep van de patiënt te kunnen
beoordelen en de afmetingen van het linkerventrikel te
kunnen bepalen om de juiste klepmaat te kunnen
kiezen. Beeldvorming met behulp van echocardiografie
tijdens de procedure moet worden vergeleken met
eerdere beeldvorming voor de afmetingen van de
annulus en het linkerventrikel, zodat er kan worden
gecontroleerd of de juiste klepmaat is gekozen.
Raadpleeg tabel 3 voor een opsomming van beschikbare
Tendyne TM -klepmaten, nadat de grootten van de
natuurlijke mitralisklep en linkerventrikel zijn
vastgesteld.
Tabel 3: Tendyne
TM -klepnummer en grootte van
natuurlijke annulusklep
Klepmaat
Grootte van natuurlijke annulus
AP (mm) PER (mm)
29S (LP) 26,4 29,5 101 110
29L (LP) 26,4 29,5 110 120
33A (SP) 29,5 33,2 96 104
33B (SP) 29,5 33,2 100 108
33C (SP) 29,5 33,2 105 114
33S (SP & LP) 29,5 33,2 111 121
33M (SP & LP) 29,5 33,2 116 125
33L (SP) 29,5 33,2 121 132
35S (SP & LP) 31,4 35,2 117 127