Gebruiksaanwijzing; TENDYNE
TM
-mitralisklepsysteem
Pagina 55 van 284
Afbeelding 5.
Tendyne
TM
-laadstandaard
1.
Laadstandaardbasis
2.
Linkerstandaard
3.
Rechterstandaard
1.2.5
Tendyne
TM
-steriele onderdelen
De volgende aanvullende systeemonderdelen worden
steriel geleverd en kunnen in combinatie met het
Tendyne-mitralisklepsysteem worden gebruikt:
onderdelen voor de Tendyne-standaard (gehoekte klem,
draaiklem, draaiklemkop, laadklem voor de onderkant,
duimschroeven), 1-weg- en 3-wegkraantjes,
hemostaseadapter, Tuohy-Borst-klep, ontluchtingsslang
voor kleppocketlucht, draaddoorspoelhulpmiddel,
controledraad, verlengslang, draadklem en
druktransducer.
Tendyne
TM
-terughaalsysteem
Met het Tendyne-terughaalsysteem (afbeelding 6) kan
de klep tijdens de procedure weer worden
samengevouwen en uit het lichaam worden gehaald als
de klepmaat of de uiteindelijke positie ten opzichte van
de natuurlijke annulus niet optimaal is.
Afbeelding 6.
Tendyne
TM
-terughaalsysteem
1.
Terughaalhulpmiddel
2.
Kabelbinder
3.
Tuohy-klep
4.
Draaddoorboorpen
5.
Terughaaldilatator
6.
Terughaalhulpmiddel, staaf
7.
Schaalverdeling
8.
Terughaalhuls
9.
Kabelbinder, borgingsvoorziening
10.
Terughaalvoorplaat
11.
Trekker
12.
Schuifstang, vergrendelingsmechanisme
13.
Onderste duimschroef
14.
Borgring
15.
Borgring, duimschroef
16.
Set inbussleutels (niet weergegeven)
17.
Draadstriptang (niet weergegeven)
18.
1-wegkraantje (niet weergegeven)
19.
Verlengslang (niet weergegeven)
2
Indicaties
Het Tendyne-mitralisklepsysteem is geïndiceerd voor de
behandeling van de lichaamseigen mitralisklep zonder
eerdere mitralisklepinterventie bij patiënten met matig-
tot-ernstige of ernstige mitralisklepinsufficiëntie (MR
van graad ≥
3+), levensverwachting van minder dan
5 jaar, ejectiefractie van het linkerventrikel (LVEF)
≥
30%, einddiastolische dimensie van het linkerventrikel
(LVEDD) ≤
7,0 cm, zonder ernstige verkalking van de
mitralisklepannulus die door een multidisciplinair
hartteam ongeschikt voor chirurgische reparatie of
vervanging zijn bevonden en met:
Summary of Contents for Tendyne TENDV-LP-29S
Page 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Page 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Page 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Page 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Page 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Page 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Page 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...