Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

Page: 43 / 284

Brugsanvisning, TENDYNE TM mitralklapsystem Side 43 af 284
ADVARSEL: Kun læger, der har gennemgået
uddannelse i brugen af TENDYNE
TM
mitralklapsystemet, må benytte dette produkt.
1. Klargør det torakale adgangssted ifølge
standardproceduren.
2. Bestem den passende bane fra det
ventrikulære myokardie til den mitrale klap ved
hjælp af ekkokardiografi.
3. Bestem det passende apikale adgangssted ved
hjælp af transøsofageal ekkokardiografi.
Punktér myokardiet med introducernålen, og
indfør en standard 0,89 mm (0,035")
guidewire. Med wiren i venstre ventrikel
fjernes introducernålen.
ADVARSEL: Forsøg ikke at indføre en delvist eller
fuldt tilbagetrukket nål igen.
4. Indfør et 8F-hylster i venstre ventrikel, og fjern
dilatatoren. Indfør et ballonspidskateter over
wiren og gennem hylstret ind i venstre
ventrikel. Brug den fyldte ballon til at etablere
en sammenfiltringsfri bane fra det ventrikulære
adgangssted til venstre atrium ved at styre
med den fyldte ballons spidskateter.
5. Før guidewiren tværs over mitralklappen og ind
i venstre atrium. Tøm ballonen, og fjern
ballonspidskateteret fra hylstret og wiren.
Fjern hylstret fra hjertet og wiren. Oprethold
wirens placering i venstre atrium.
Anbringelse af klappen
1. Foretag en kontinuerlig skylning med saltvand
gennem indføringshåndtaget. Kontrollér, at
trykket ligger mellem 150 og 250 mmHg.
2. Indfør den sammenklappelige dilatator og
hylstret gennem myokardiet og over 0,89 mm
(0,035") guidewiren.
3. Fremfør indføringshåndtaget ved hjælp af
ekkokardiografi og fluoroskopi for at
opretholde en passende bane og for at
kontrollere, at den endelige hylsterdybde er
over den mitrale annulus.
FORSIGTIG: Fasthold enden af hylstret ca.
1 centimeter (cm) over den mitrale annulus for
at sikre, at enheden ikke rammer atrievæggen.
4. Slip luften ud af den sammenklappelige
dilatator i mindst 5 sekunder, og fjern den.
Kontrollér, at dilatatoren er helt tømt, hvis der
mødes modstand. Fjern 0,89-cm guidewiren fra
hjertet gennem hæmostaseventilen.
5. Stop skylningen, og tøm hylstret for luft
gennem hæmostaseadapterens sideport.
6. Genstart skylningen.
7. Drej indføringsdrejeknappen – drejeknap 1 på
indføringshåndtaget i pilenes retning for at
skubbe klappen ud af påsætningsrøret og ind i
hylstret.
8. Fortsæt med at dreje indføringsdrejeknappen –
drejeknap 1, indtil indikatorlinjen kan ses i det
øvre justeringsvindue. Det viser, at klappen
befinder sig i enden af hylstret.
Kontrollér ved hjælp af ekko, at klappen befinder
sig i enden af hylstret.
9. Luk for skylningen.
10. Stram snoren, og spænd drejeknappen til
snorsikring – drejeknap 2 i enden af
indføringshåndtaget for at fastgøre
snorlederen. Brug kun fingerspidserne. Må ikke
spændes for hårdt.
11. Kontrollér, at spidsen af hylstret er på niveau
med den mitrale annulus.
12. Drej drejeknappen til tilbagetrækning af
hylster – drejeknap 3 i pilenes retning for at
trække hylstret tilbage og påbegynde
anbringelsen af klappen.
FORSIGTIG: Sørg for, at indføringsdrejeknappen –
drejeknap 1 ikke drejer.
Placering af klappen
1. Sørg for, at klappen er på niveau med den
mitrale annulus, og at placeringen af
manchetten er tilstrækkelig til at registrere
placeringen af A2-klapmanchetten.
2. Kontrollér med ekkokardiografi, at klappen
vender korrekt, så den hævede anteriore del
(klappens lige segment) vender radialt mod
den aorta-mitrale kontinuitet.
Der kan også anvendes fluoroskopi til at
kontrollere placeringen med forud fastlagte
projiceringsvinker fra præoperativ CT-scanning
og korrekt justering af den røntgenfaste
markør A1 på klappen.
3. Fortsæt med at dreje drejeknappen til
tilbagetrækning af hylster – drejeknap 3 i pilens
retning, indtil den stopper.