Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

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Instruções de utilização, sistema de válvula mitral
TENDYNE
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Armazene a válvula Tendyne num local fresco e seco.
Não exponha a bioprótese a temperaturas
extremamente baixas ou altas (<5 °C ou >47 °C).
CUIDADO: Verifique o indicador de
temperatura antes da utilização. Não utilizar se
o indicador de temperatura identificar uma
exposição a temperatura alta ou baixa.
Deve manter-se um controlo de inventário adequado,
de modo a utilizar preferencialmente as válvulas, as
plataformas apicais, os sistemas introdutores e os
componentes do sistema Tendyne que estão mais
próximos de atingir o prazo de validade.
9. Equipamento necessário (não fornecido)
•
Equipamento de laboratório de cateterismo
cardíaco padrão
•
Equipamento ecocardiográfico transtorácico ou
transesofágico
•
Três (3) bacias estéreis de 1 L para
enxaguamento
•
Dois (2) litros de soro fisiológico heparinizado
•
Dois (2) sacos de 1000 mL de soro fisiológico
estéril com saco de perfusão por pressão e
poste IV
•
Seringas Luer-lock de 20 – 35 cc
•
Fio-guia de 0,89 mm (0,035")
•
Bainha introdutora de 8 F, comprimento curto
•
Cateter de ponta de balão, lúmen simples, de
7 F ou 8 F compatível com o fio-guia de
0,89 mm (0,035")
•
Cabo de interface para sistema hemodinâmico
•
Cobertura de sonda estéril, longa
•
Dispositivo de insuflação de balão de 30 cc
10. Instruções para o operador
10.1. Preparação da bancada de carregamento e
componentes da bancada
Antes da utilização, limpe e esterilize a bancada, os
postes e o peso, de acordo com a Secção 10.14.
Certifique-se de que a base da bancada e os postes da
bancada não apresentam danos nem corrosão. Se
observar danos ou corrosão, não utilize estes
componentes.
1. Monte a bancada enroscando o poste
esquerdo da bancada no orifício para o poste
esquerdo na base da bancada, bem como o
poste direito da bancada no orifício para o
poste direito.
2. Certifique-se de que os postes da bancada
estão totalmente enroscados nos respectivos
orifícios.
3. Retire a bandeja estéril da embalagem dos
componentes da bancada. Inspeccione os
componentes e remova-os da bandeja.
Figura 7. Disposição dos componentes na bandeja estéril
de componentes da bancada Tendyne
TM
.
1. Clipe de carregamento inferior – Clipe 2
2. Clipe angulado – Clipe 3
3. Tubo de extracção de ar
4. Conjunto de irrigação do fio de suporte
5. Parafusos de aperto
6. Clipe rotativo – Clipe 1
7. Cabeça do clipe rotativo
8. Fio de suporte de verificação
4. Utilize um parafuso de aperto para fixar o Clipe
rotativo – Clipe 1 à Cabeça do clipe rotativo.
5. Fixe os parafusos de aperto restantes ao Clipe
rotativo – Clipe 1, ao Clipe de carregamento
inferior – Clipe 2 e ao Clipe angulado – Clipe 3.