Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

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Mode d’emploi, Système de valve mitrale TENDYNE TM Page 87 sur 284
3. Coupez soigneusement la suture de fixation et
saisissez la valve au niveau de la collerette.
Retirez la valve du porte-valve.
ATTENTION : veillez à ce que le filin et le guide
restent stériles.
4. Laissez égoutter complètement la valve.
5. Inspectez soigneusement la valve.
ATTENTION : n’utilisez pas la valve si elle
semble endommagée ou détériorée.
Rinçage de la valve
Suivez la technique stérile pendant la préparation et
l’implantation de la valve.
1. Sur une table dans le champ stérile, préparez
trois (3) bacs stériles pour le rinçage de la
valve, chacun contenant 600 à 800 ml de
solution saline héparinée stérile
(1 000 unités/l).
ATTENTION : n’ajoutez pas d’autres solutions,
médicaments, produits chimiques ou
antibiotiques à la solution de rinçage, cela
pourrait endommager irrémédiablement les
tissus du feuillet sans que cela soit visible à
l’œil nu.
2. Immergez complètement la valve dans la
solution saline héparinée dans le premier bac
puis rincez la valve pendant deux (2) minutes.
3. Utilisez une seringue de 20 à 35 ml pour
effectuer un rinçage de 20 ml de chacune des
trois (3) poches de feuillet afin d’éliminer le
glutaraldéhyde résiduel.
ATTENTION : ne touchez pas les feuillets et ne
pressez pas la valve pendant le rinçage.
4. Transférez la valve dans le deuxième bac et
rincez-la une deuxième fois pendant deux (2)
minutes.
5. Procédez à un autre rinçage de 20 ml de
chacune des trois (3) poches de feuillet.
6. Transférez la valve dans le troisième bac et
rincez-la une troisième fois pendant deux (2)
minutes.
7. Procédez à un autre rinçage de 20 ml de
chacune des trois (3) poches de feuillet.
8. Rincez le filin tressé à fond pour éliminer le
glutaraldéhyde résiduel.
9. Insérez le guide-fil dans la valve Tuohy-Borst
sur l’ensemble de rinçage du filin jusqu’à ce
que l’extrémité soit en contact avec la tige de
la valve. Fermez la valve Tuohy-Borst.
10. Fixez une seringue de 20 à 35 ml au connecteur
en Y et aspirez l’air présent dans le filin.
11. Effectuez un rinçage avant et arrière du filin à
trois (3) reprises ou jusqu’à ce qu’aucune bulle
d’air ne soit identifiée à la sortie de l’ensemble
de rinçage du filin. Desserrez la valve Tuohy-
Borst puis retirez le filin et le guide de
l’ensemble de rinçage du filin.
12. Après rinçage, laissez la valve complètement
immergée dans le troisième bac jusqu’à son
chargement.
ATTENTION : la valve doit être maintenue
hydratée pendant le reste de la procédure de
préparation afin d’éviter que les tissus ne
sèchent.
AVERTISSEMENT : tout au long de la préparation des
composants, retirez l’air à l’aide de seringues, de
robinets d’arrêt, et rincez à l’aide d’une solution saline
à pression positive le cas échéant. Il est impératif de
purger l’air de tous les composants afin d’éviter
l’introduction d’emboles d’air dans le cœur.
Préparation du système de positionnement de
coussinet
1. Posez le poids stérile sur la table. Vérifiez s’il y
a des signes d’endommagement ou de
corrosion. Si des dommages ou de la corrosion
sont détectés, ne les utilisez pas.
2. Assurez-vous que l’étiquetage sur la pochette
indique le modèle de coussinet apical
sélectionné pour le cas. Sortez le pot contenant
le coussinet apical de la pochette stérile.
Ouvrez le pot et examinez le coussinet apical.
Ne l’utilisez pas si des dommages sont
détectés.
3. Retirez le plateau stérile de l’emballage du
système de positionnement de coussinet
Tendyne TM . Assemblez les composants sur la
table stérile.