Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Instructions For Use Manual

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Instrucciones de uso, sistema de válvula mitral
TENDYNE
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implantación, almohadillas apicales y válvulas Tendyne
con fecha “USE BY” (caducidad) más cercana.
9 Equipo necesario (no suministrado)
•
Equipo de laboratorio de cateterismo cardiaco
estándar
• Equipo ecocardiográfico transesofágico y
transtorácico
•
Tres (3) cubetas de enjuague estériles de 1 litro
• Dos (2) litros de suero fisiológico heparinizado
•
Dos (2) bolsas de 1.000 ml de suero fisiológico
estéril con bolsa para infusión a presión y
portasuero intravenoso
•
Jeringas Luer Lock de 20–35 cc
• Guía de 0,035 in (0,89 mm)
• Vaina de introductor 8F, longitud corta
•
Catéter de punta de globo de un solo lumen 7F
u 8F compatible con guía de 0,035 in
(0,89 mm)
•
Cable de interfaz de sistema hemodinámico
• Cubierta de sonda estéril larga
• Dispositivo de inflado de globo de 30 cc
10 Instrucciones para el operador
Preparación del soporte de carga y de los
componentes del soporte
Antes de su uso, limpie y esterilice el soporte, los postes
y el peso según el apartado 10.14. Asegúrese de que la
base del soporte y los postes del soporte no tengan
daños ni corrosión. Si detecta daño o corrosión, no los
use.
1. Monte el soporte roscando el poste izquierdo
del soporte en el agujero para el poste
izquierdo de la base del soporte y el poste
derecho del soporte en el agujero para el poste
derecho.
2. Asegúrese de que los postes del soporte estén
totalmente enroscados en los agujeros de los
postes.
3. Saque la bandeja estéril del envase de los
componentes del soporte. Inspeccione los
componentes y quítelos de la bandeja.
Figura 7. Disposición de los componentes del soporte
Tendyne
TM
en la bandeja estéril.
1. Clip de carga inferior (clip 2)
2. Clip en ángulo (clip 3)
3. Tubo de eliminación de aire
4. Conjunto de irrigación del hilo
5. Tornillos manuales
6. Clip giratorio (clip 1)
7. Cabezal del clip giratorio
8. Hilo de verificación
4. Acople el clip giratorio (clip 1) al cabezal del
clip giratorio usando el tornillo manual.
5. Coloque el resto de los tornillos manuales en el
clip giratorio (clip 1), el clip de carga inferior
(clip 2) y el clip en ángulo (clip 3).
6. Coloque el clip de carga inferior (clip 2) en el
poste derecho del soporte y alinee con la
ranura inferior marcada con un 2. Coloque el
conjunto del clip giratorio (clip 3) en la ranura
superior (marcada con un 1) del poste derecho
del soporte. Coloque el clip en ángulo (clip 3)
en la ranura marcada con un 3 del poste
izquierdo del soporte.
NOTA: Instale los clips con los números y las
ranuras para el hilo mirando hacia arriba.
7. Alinee los clips con sus números respectivos y
las estrías circunferenciales sobre los postes
del soporte.